介護施設における感染拡大防止
侵襲性 SA 感染を防ぐためのコミュニティベースの養護施設での黄色ブドウ球菌 (SA) の獲得を防ぐための新しい戦略の実装 - 多施設段階的ウェッジクラスター試験を導くための実現可能性とパイロット
調査の概要
詳細な説明
特別養護老人ホームは、黄色ブドウ球菌 (SA) の獲得率が高い環境であり、特に短期滞在の居住者の感染につながります。 老人ホームでの SA 獲得および SA 感染を予防するための現在の標準的なケアは、すべての居住者に対する標準予防策 (血液、体液、皮膚の損傷または粘膜との接触が予想されるためのガウンおよび手袋) です。
研究者らは、特別養護老人ホームの居住者における SA の獲得と SA 感染を防ぐために、標的を絞ったガウンと手袋の使用を追加するという新しい戦略の実行可能性調査を提案しています。 伝染を防ぐためにすべてのケア活動でガウンと手袋を着用するのではなく、ガウンと手袋の使用は、特定のハイリスク入所者のケアの特定のハイリスク「瞬間」に的を絞ることができます。 以前の研究によると、ガウンと手袋を使用するリスクの高い「瞬間」は、SA を感染させる可能性が最も高いケア活動です。 慢性創傷および医療機器を有する居住者は、次のとおりです。1) SA が定着している可能性が最も高い。 2) SA を取得する可能性が最も高い。 3) 医療従事者の衣服や手に SA を伝染させる可能性が最も高い。 4) 以前の研究に基づいて SA 感染症を発症する可能性が最も高いため、リスクの高い居住者と見なされます。
調査員は、この介入の準実験的(前後)研究を実施し、ガウンと手袋の使用を対象として、その実現可能性を実証し、SA 獲得率と SA 感染率への影響を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Belcamp、Maryland、アメリカ、21017
- Lorien Riverside
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Lutherville-Timonium、Maryland、アメリカ、21093
- Lorien Mays Chapel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 参加している老人ホームに住む
除外基準:
- ナーシングホームのスタッフによって、闘争的である、またはプロジェクトスタッフからアプローチされた場合に動揺につながる可能性のある他の行動上の問題があると特定された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入: 対象を絞ったガウンと手袋の使用
リスクの高いケア活動に使用される追加のガウンと手袋
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ハイリスク入所者のハイリスクケア活動でのガウンと手袋の使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌の感染率:研究期間中にMRSAまたはMSSA(または両方)に感染したショートステイ参加者の割合
時間枠:5 か月: ベースライン期間に 2 か月、介入の準備に 1 か月、その後介入期間に 2 か月
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ベースライン期間と介入期間における黄色ブドウ球菌の感染率:参加者は、介護施設への入院時(または研究期間の開始時)と退院時(または研究期間の終了時)に前鼻孔と鼠径部のひだを拭き取られました。
これは、研究期間中に MRSA または MSSA (またはその両方) を発症した参加者の割合です。
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5 か月: ベースライン期間に 2 か月、介入の準備に 1 か月、その後介入期間に 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌の感染率:研究期間中に他の研究参加者からのMRSA/MSSA感染によりMRSAまたはMSSA(または両方)に感染した短期滞在参加者の割合
時間枠:5ヶ月
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ベースライン期間と介入期間における黄色ブドウ球菌の伝播率:参加者は、老人ホームへの入院時(または研究期間の開始時)と退院時(または研究期間の終了時)に前鼻孔と鼠径部のひだを拭き取られました。
各取得からの各 SA 分離株の DNA 配列を評価して、疫学的に関連する (同じフロア、同じ研究期間) 別の SA 分離株と一致するかどうかを確認しました。
これは、研究期間中に別の研究参加者からの MRSA/MSSA 感染により MRSA または MSSA (またはその両方) に感染した参加者の割合です。
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5ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00077879
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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