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Prévention de la propagation des infections dans les foyers de soins

11 septembre 2023 mis à jour par: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Mise en œuvre d'une nouvelle stratégie pour prévenir l'acquisition de Staphylococcus aureus (SA) dans les maisons de soins infirmiers communautaires afin de prévenir l'infection invasive à SA - Faisabilité et projet pilote pour guider un essai multicentrique en grappes en gradins

Cette étude évalue la faisabilité de cibler une utilisation plus fréquente de la blouse et des gants pour des moments de soins spécifiques à haut risque chez des résidents spécifiques de maisons de retraite afin de prévenir l'acquisition et l'infection de Staphylococcus aureus (SA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les maisons de soins infirmiers sont des milieux où le taux d'acquisition de Staphylococcus aureus (SA) est élevé, ce qui entraîne des infections, en particulier pour les résidents en séjour de courte durée. La norme de soins actuelle pour prévenir l'acquisition de SA et l'infection par SA dans les maisons de soins infirmiers est celle des précautions standard (blouses et gants en cas de contact anticipé avec du sang, des liquides organiques, une dégradation de la peau ou des muqueuses) pour tous les résidents.

Les enquêteurs proposent une étude de faisabilité d'une nouvelle stratégie, l'ajout de l'utilisation ciblée de la blouse et des gants, pour prévenir l'acquisition de SA et l'infection SA chez les résidents des maisons de soins infirmiers. Plutôt que de porter des blouses et des gants pour toutes les activités de soins afin de prévenir la transmission, l'utilisation de la blouse et des gants peut être ciblée sur des « moments » de soins spécifiques à haut risque pour des résidents spécifiques à haut risque. Les « moments » à haut risque pour l'utilisation de la blouse et des gants sont les activités de soins les plus susceptibles de transmettre l'AS selon des recherches antérieures. Les résidents avec des plaies chroniques et des appareils médicaux sont : 1) les plus susceptibles d'être colonisés par l'AS ; 2) le plus susceptible d'acquérir SA ; 3) le plus susceptible de transmettre l'AS aux vêtements et aux mains des travailleurs de la santé ; et 4) les plus susceptibles de développer une infection à SA sur la base de recherches antérieures et seraient donc considérés comme des résidents à haut risque.

Les enquêteurs effectueront une étude quasi-expérimentale (avant-après) de cette intervention, l'utilisation ciblée de la blouse et des gants, dans deux maisons de soins infirmiers communautaires pour démontrer sa faisabilité et évaluer son effet sur l'acquisition de l'AS et les taux d'infection par l'AS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

367

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Belcamp, Maryland, États-Unis, 21017
        • Lorien Riverside
      • Lutherville-Timonium, Maryland, États-Unis, 21093
        • Lorien Mays Chapel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Résider dans une maison de retraite participante

Critère d'exclusion:

  • Identifié par le personnel du foyer de soins comme combatif ou avec d'autres problèmes de comportement qui pourraient conduire à de l'agitation s'ils sont approchés par le personnel du projet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Utilisation ciblée de la blouse et des gants
Blouses et gants supplémentaires utilisés pour les activités de soins à haut risque
Utilisation de la blouse et des gants pour les activités de soins à haut risque chez les résidents à haut risque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'acquisition de Staphylococcus aureus : pourcentage de participants en séjour de courte durée qui ont acquis le SARM ou le MSSA (ou les deux) au cours de la période d'étude
Délai: 5 mois : 2 mois dans la période de référence, un mois pour préparer l'intervention, puis 2 mois dans la période d'intervention
Taux d'acquisition de Staphylococcus aureus au cours des périodes de référence et d'intervention : les participants ont été prélevés dans les narines antérieures et le pli inguinal à l'admission dans une maison de retraite (ou au début de la période d'étude) et de nouveau à la sortie (ou à la fin de la période d'étude). Il s'agit du pourcentage de participants qui ont acquis le SARM ou le MSSA (ou les deux) au cours de la période d'étude.
5 mois : 2 mois dans la période de référence, un mois pour préparer l'intervention, puis 2 mois dans la période d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de transmission de Staphylococcus aureus : pourcentage de participants à un court séjour qui ont acquis le SARM ou le MSSA (ou les deux) à cause de la transmission du SARM/MSSA par un autre participant à l'étude pendant la période d'étude
Délai: 5 mois
Taux de transmission de Staphylococcus aureus au cours des périodes de référence et d'intervention : les participants ont été prélevés dans les narines antérieures et le pli inguinal à l'admission dans une maison de retraite (ou au début de la période d'étude) et de nouveau à la sortie (ou à la fin de la période d'étude). Les séquences d'ADN de chaque isolat SA de chaque acquisition ont été évaluées pour voir s'il y avait une correspondance avec un autre isolat SA épidémiologiquement lié (même étage, même période d'étude). Il s'agit du pourcentage de participants qui ont acquis le SARM ou le MSSA (ou les deux) suite à la transmission du SARM/MSSA par un autre participant à l'étude au cours de la période d'étude.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00077879

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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