- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03319368
Prévention de la propagation des infections dans les foyers de soins
Mise en œuvre d'une nouvelle stratégie pour prévenir l'acquisition de Staphylococcus aureus (SA) dans les maisons de soins infirmiers communautaires afin de prévenir l'infection invasive à SA - Faisabilité et projet pilote pour guider un essai multicentrique en grappes en gradins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maisons de soins infirmiers sont des milieux où le taux d'acquisition de Staphylococcus aureus (SA) est élevé, ce qui entraîne des infections, en particulier pour les résidents en séjour de courte durée. La norme de soins actuelle pour prévenir l'acquisition de SA et l'infection par SA dans les maisons de soins infirmiers est celle des précautions standard (blouses et gants en cas de contact anticipé avec du sang, des liquides organiques, une dégradation de la peau ou des muqueuses) pour tous les résidents.
Les enquêteurs proposent une étude de faisabilité d'une nouvelle stratégie, l'ajout de l'utilisation ciblée de la blouse et des gants, pour prévenir l'acquisition de SA et l'infection SA chez les résidents des maisons de soins infirmiers. Plutôt que de porter des blouses et des gants pour toutes les activités de soins afin de prévenir la transmission, l'utilisation de la blouse et des gants peut être ciblée sur des « moments » de soins spécifiques à haut risque pour des résidents spécifiques à haut risque. Les « moments » à haut risque pour l'utilisation de la blouse et des gants sont les activités de soins les plus susceptibles de transmettre l'AS selon des recherches antérieures. Les résidents avec des plaies chroniques et des appareils médicaux sont : 1) les plus susceptibles d'être colonisés par l'AS ; 2) le plus susceptible d'acquérir SA ; 3) le plus susceptible de transmettre l'AS aux vêtements et aux mains des travailleurs de la santé ; et 4) les plus susceptibles de développer une infection à SA sur la base de recherches antérieures et seraient donc considérés comme des résidents à haut risque.
Les enquêteurs effectueront une étude quasi-expérimentale (avant-après) de cette intervention, l'utilisation ciblée de la blouse et des gants, dans deux maisons de soins infirmiers communautaires pour démontrer sa faisabilité et évaluer son effet sur l'acquisition de l'AS et les taux d'infection par l'AS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Belcamp, Maryland, États-Unis, 21017
- Lorien Riverside
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Lutherville-Timonium, Maryland, États-Unis, 21093
- Lorien Mays Chapel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Résider dans une maison de retraite participante
Critère d'exclusion:
- Identifié par le personnel du foyer de soins comme combatif ou avec d'autres problèmes de comportement qui pourraient conduire à de l'agitation s'ils sont approchés par le personnel du projet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention : Utilisation ciblée de la blouse et des gants
Blouses et gants supplémentaires utilisés pour les activités de soins à haut risque
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Utilisation de la blouse et des gants pour les activités de soins à haut risque chez les résidents à haut risque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'acquisition de Staphylococcus aureus : pourcentage de participants en séjour de courte durée qui ont acquis le SARM ou le MSSA (ou les deux) au cours de la période d'étude
Délai: 5 mois : 2 mois dans la période de référence, un mois pour préparer l'intervention, puis 2 mois dans la période d'intervention
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Taux d'acquisition de Staphylococcus aureus au cours des périodes de référence et d'intervention : les participants ont été prélevés dans les narines antérieures et le pli inguinal à l'admission dans une maison de retraite (ou au début de la période d'étude) et de nouveau à la sortie (ou à la fin de la période d'étude).
Il s'agit du pourcentage de participants qui ont acquis le SARM ou le MSSA (ou les deux) au cours de la période d'étude.
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5 mois : 2 mois dans la période de référence, un mois pour préparer l'intervention, puis 2 mois dans la période d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de transmission de Staphylococcus aureus : pourcentage de participants à un court séjour qui ont acquis le SARM ou le MSSA (ou les deux) à cause de la transmission du SARM/MSSA par un autre participant à l'étude pendant la période d'étude
Délai: 5 mois
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Taux de transmission de Staphylococcus aureus au cours des périodes de référence et d'intervention : les participants ont été prélevés dans les narines antérieures et le pli inguinal à l'admission dans une maison de retraite (ou au début de la période d'étude) et de nouveau à la sortie (ou à la fin de la période d'étude).
Les séquences d'ADN de chaque isolat SA de chaque acquisition ont été évaluées pour voir s'il y avait une correspondance avec un autre isolat SA épidémiologiquement lié (même étage, même période d'étude).
Il s'agit du pourcentage de participants qui ont acquis le SARM ou le MSSA (ou les deux) suite à la transmission du SARM/MSSA par un autre participant à l'étude au cours de la période d'étude.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00077879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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