- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03319368
Tartunnan leviämisen estäminen hoitokodeissa
Uuden strategian toteuttaminen Staphylococcus aureus (SA) -hankinnan estämiseksi yhteisöpohjaisissa hoitokodeissa invasiivisen SA-infektion estämiseksi – Monikeskussen porrastetun kiilaklusterikokeen toteutettavuus ja pilotti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitokodit ovat paikkoja, joissa Staphylococcus aureus (SA) -tartuntojen määrä on suuri, mikä johtaa infektioihin, erityisesti lyhytaikaisten asukkaiden kohdalla. Nykyinen hoitostandardi SA-tartunnan ja SA-tartunnan ehkäisyssä hoitokodeissa on Standard Precautions (takit ja käsineet veren, kehon nesteiden, ihovaurion tai limakalvojen odotettavissa olevan kosketuksen varalta) kaikille asukkaille.
Tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimusta uudesta strategiasta, johon lisätään kohdennettu puku- ja hansikaskäyttö SA-tartunnan ja SA-tartunnan ehkäisemiseksi hoitokotien asukkailla. Sen sijaan, että käyttäisit takkia ja käsineitä kaikissa hoitotoimissa tartunnan estämiseksi, takin ja käsineiden käyttö voidaan kohdistaa tiettyihin riskialttiisiin hoidon "hetkiin" tietyille riskialttiille asukkaille. Korkean riskin "hetket" puvun ja hansikkaiden käytön yhteydessä ovat aikaisemman tutkimuksen perusteella todennäköisimmin SA:ta välittäviä hoitotoimia. Asukkaat, joilla on kroonisia haavoja ja lääketieteellisiä laitteita, ovat: 1) todennäköisimmin kolonisoituja SA:n kanssa; 2) todennäköisimmin hankkiva SA; 3) todennäköisimmin välittää SA:ta terveydenhuollon työntekijöiden vaatteisiin ja käsiin; ja 4) todennäköisimmin kehittyy SA-infektio aikaisemman tutkimuksen perusteella ja siten katsottaisiin riskialttiiksi asukkaiksi.
Tutkijat suorittavat näennäisen kokeellisen (ennen-jälkeen) tutkimuksen tästä interventiosta, kohdistetusta pukujen ja hanskojen käytöstä, kahdessa yhteisöpohjaisessa hoitokodissa osoittaakseen sen toteutettavuuden ja arvioidakseen sen vaikutusta SA-hankinnan ja SA-infektioiden määrään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Belcamp, Maryland, Yhdysvallat, 21017
- Lorien Riverside
-
Lutherville-Timonium, Maryland, Yhdysvallat, 21093
- Lorien Mays Chapel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Asua osallistuvassa vanhainkodissa
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodin henkilökunta on havainnut hänet taisteluhaluiseksi tai jolla on muita käyttäytymisongelmia, jotka voivat johtaa levottomuuteen, jos projektihenkilöstö lähestyy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toimenpide: Kohdennettu puku- ja hansikaskäyttö
Lisätakit ja käsineet, joita käytetään riskialttiisiin hoitotoimintoihin
|
Puvun ja hanskojen käyttö riskialttiiden asukkaiden hoitotoimintoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Staphylococcus aureus -hankintamäärät: Niiden lyhytaikaiseen oleskeluun osallistuneiden prosenttiosuus, jotka saivat MRSA:n tai MSSA:n (tai molemmat) tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta: 2 kuukautta perusjaksossa, yksi kuukausi interventiovalmisteluihin, sitten 2 kuukautta interventiojaksossa
|
Staphylococcus aureus -tartuntojen määrä lähtötilanteessa ja interventiojaksoissa: Osallistujia pyyhkäistiin anteriorisista naruista ja nivuspoimusta hoitokotiin saapuessa (tai tutkimusjakson alussa) ja uudelleen kotiutuksen yhteydessä (tai tutkimusjakson lopussa).
Tämä on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat MRSA:n tai MSSA:n (tai molemmat) tutkimusjakson aikana.
|
5 kuukautta: 2 kuukautta perusjaksossa, yksi kuukausi interventiovalmisteluihin, sitten 2 kuukautta interventiojaksossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Staphylococcus aureus -tartuntojen määrä: Lyhytaikaiseen oleskeluun osallistuneiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet MRSA:n tai MSSA:n (tai molemmat) MRSA/MSSA-tartunnasta toiselta tutkimukseen osallistujalta tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Staphylococcus aureus -tartuntojen määrä lähtötilanteessa ja interventiojaksoissa: Osallistujia pyyhkäistiin anteriorisista naruista ja nivuspoimusta hoitokotiin saapuessa (tai tutkimusjakson alussa) ja uudelleen kotiutuksen yhteydessä (tai tutkimusjakson lopussa).
Jokaisen SA-isolaatin DNA-sekvenssit kustakin hankinnasta arvioitiin sen selvittämiseksi, löytyikö ne toisesta epidemiologisesti kytketystä (sama kerros, sama tutkimusjakso) SA-isolaatista.
Tämä on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat MRSA:n tai MSSA:n (tai molemmat) MRSA/MSSA-siirrosta toiselta tutkimukseen osallistujalta tutkimusjakson aikana.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00077879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaTuntematon
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...Valmis
-
Ohio State UniversityValmisSystemaattinen suun hoito-ohjelma post-mekaanisesti ventiloiduille, post-intensiivihoidon potilailleMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureus | Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus -infektioYhdysvallat
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAEi vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | StafylokokkisepsisKanada
-
Forest LaboratoriesValmisStaphylococcus aureus -bakteremia | Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteremiaYhdysvallat
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonStaphylococcus aureus | Täydellinen nivelnivelleikkaus | Seuraavan sukupolven sekvensointiYhdysvallat
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases; Singapore Infectious Diseases Clinical Research Network ja muut yhteistyökumppanitLopetettuMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureusAustralia, Uusi Seelanti, Israel, Singapore
-
University Hospital, ToulouseValmisMetisilliiniresistentti Staphylococcus AureuS