- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03319368
요양원 내 감염 확산 방지
침습성 SA 감염을 방지하기 위해 커뮤니티 기반 요양원에서 황색포도상구균(SA) 획득을 방지하기 위한 새로운 전략 구현 - 다기관 계단식 웨지 클러스터 시험을 안내하기 위한 타당성 및 파일럿
연구 개요
상세 설명
요양원은 특히 단기 체류 거주자에게 감염을 유발하는 황색포도상구균(SA) 획득률이 높은 환경입니다. 요양원에서 SA 획득 및 SA 감염을 예방하기 위한 현재 치료 표준은 모든 거주자를 위한 표준 예방 조치(혈액, 체액, 피부 손상 또는 점막과의 예상되는 접촉을 위한 가운 및 장갑)입니다.
조사관은 요양원 거주자의 SA 획득 및 SA 감염을 방지하기 위해 표적 가운 및 장갑 사용을 추가하는 새로운 전략의 타당성 조사를 제안합니다. 전염을 방지하기 위해 모든 간병 활동에 가운과 장갑을 착용하는 대신, 가운과 장갑 사용은 특정 고위험 거주자를 위한 특정 고위험 돌봄 "순간"을 대상으로 할 수 있습니다. 가운 및 장갑 사용에 대한 고위험 "순간"은 이전 연구에 기반하여 SA를 전파할 가능성이 가장 높은 관리 활동입니다. 만성 상처 및 의료 기기가 있는 거주자는 다음과 같습니다. 1) SA로 식민지화될 가능성이 가장 높습니다. 2) SA를 획득할 가능성이 가장 높음; 3) 의료 종사자의 옷과 손에 SA를 전파할 가능성이 가장 높음; 4) 이전 연구를 기반으로 SA 감염이 발생할 가능성이 가장 높으므로 고위험 거주자로 간주됩니다.
조사관은 타당성을 입증하고 SA 획득 및 SA 감염률에 미치는 영향을 평가하기 위해 2개의 커뮤니티 기반 요양원에서 이 개입, 대상 가운 및 장갑 사용에 대한 준실험(사후) 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Maryland
-
Belcamp, Maryland, 미국, 21017
- Lorien Riverside
-
Lutherville-Timonium, Maryland, 미국, 21093
- Lorien Mays Chapel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 참여 요양원에 거주
제외 기준:
- 요양원 직원이 호전적이거나 프로젝트 직원이 접근할 경우 동요를 유발할 수 있는 기타 행동 문제가 있다고 식별함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 대상 가운 및 장갑 사용
고위험 치료 활동에 사용되는 추가 가운 및 장갑
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고위험 거주자의 고위험 관리 활동을 위한 가운 및 장갑 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황색포도상구균 획득률: 연구 기간 동안 MRSA 또는 MSSA(또는 둘 다)를 획득한 단기 체류 참가자의 비율
기간: 5개월: 기준 기간 2개월, 중재 준비 1개월, 중재 기간 2개월
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기준선 및 중재 기간의 황색포도상구균 획득률: 참가자는 요양원 입원 시(또는 연구 기간 시작) 및 퇴원 시(또는 연구 기간 종료) 다시 콧구멍과 서혜주 주름에서 면봉을 채취했습니다.
이는 연구 기간 동안 MRSA 또는 MSSA(또는 둘 다)를 취득한 참가자의 비율입니다.
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5개월: 기준 기간 2개월, 중재 준비 1개월, 중재 기간 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
황색포도상구균 전파율: 연구 기간 동안 다른 연구 참가자로부터 MRSA/MSSA 전파로 인해 MRSA 또는 MSSA(또는 둘 다)를 획득한 단기 체류 참가자의 비율
기간: 5 개월
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기준선 및 중재 기간의 황색포도상구균 전파율: 참가자들은 요양원 입원 시(또는 연구 기간 시작)와 퇴원 시(또는 연구 기간 종료 시) 전비공과 서혜부주름에서 면봉으로 표본을 채취했습니다.
각 획득에서 얻은 각 SA 분리주의 DNA 서열을 평가하여 역학적으로 연결된 다른(동일층, 동일한 연구 기간) SA 분리주와 일치하는지 확인했습니다.
이는 연구 기간 동안 다른 연구 참가자로부터 MRSA/MSSA 전송을 통해 MRSA 또는 MSSA(또는 둘 다)를 획득한 참가자의 비율입니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00077879
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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