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요양원 내 감염 확산 방지

2023년 9월 11일 업데이트: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

침습성 SA 감염을 방지하기 위해 커뮤니티 기반 요양원에서 황색포도상구균(SA) 획득을 방지하기 위한 새로운 전략 구현 - 다기관 계단식 웨지 클러스터 시험을 안내하기 위한 타당성 및 파일럿

이 연구는 황색포도상구균(Staphylococcus aureus, SA) 획득 및 감염을 예방하기 위해 특정 요양원 거주자의 특정 고위험 치료 순간에 더 자주 가운과 장갑을 사용하는 타당성을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

요양원은 특히 단기 체류 거주자에게 감염을 유발하는 황색포도상구균(SA) 획득률이 높은 환경입니다. 요양원에서 SA 획득 및 SA 감염을 예방하기 위한 현재 치료 표준은 모든 거주자를 위한 표준 예방 조치(혈액, 체액, 피부 손상 또는 점막과의 예상되는 접촉을 위한 가운 및 장갑)입니다.

조사관은 요양원 거주자의 SA 획득 및 SA 감염을 방지하기 위해 표적 가운 및 장갑 사용을 추가하는 새로운 전략의 타당성 조사를 제안합니다. 전염을 방지하기 위해 모든 간병 활동에 가운과 장갑을 착용하는 대신, 가운과 장갑 사용은 특정 고위험 거주자를 위한 특정 고위험 돌봄 "순간"을 대상으로 할 수 있습니다. 가운 및 장갑 사용에 대한 고위험 "순간"은 이전 연구에 기반하여 SA를 전파할 가능성이 가장 높은 관리 활동입니다. 만성 상처 및 의료 기기가 있는 거주자는 다음과 같습니다. 1) SA로 식민지화될 가능성이 가장 높습니다. 2) SA를 획득할 가능성이 가장 높음; 3) 의료 종사자의 옷과 손에 SA를 전파할 가능성이 가장 높음; 4) 이전 연구를 기반으로 SA 감염이 발생할 가능성이 가장 높으므로 고위험 거주자로 간주됩니다.

조사관은 타당성을 입증하고 SA 획득 및 SA 감염률에 미치는 영향을 평가하기 위해 2개의 커뮤니티 기반 요양원에서 이 개입, 대상 가운 및 장갑 사용에 대한 준실험(사후) 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

367

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Belcamp, Maryland, 미국, 21017
        • Lorien Riverside
      • Lutherville-Timonium, Maryland, 미국, 21093
        • Lorien Mays Chapel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 참여 요양원에 거주

제외 기준:

  • 요양원 직원이 호전적이거나 프로젝트 직원이 접근할 경우 동요를 유발할 수 있는 기타 행동 문제가 있다고 식별함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입: 대상 가운 및 장갑 사용
고위험 치료 활동에 사용되는 추가 가운 및 장갑
고위험 거주자의 고위험 관리 활동을 위한 가운 및 장갑 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황색포도상구균 획득률: 연구 기간 동안 MRSA 또는 MSSA(또는 둘 다)를 획득한 단기 체류 참가자의 비율
기간: 5개월: 기준 기간 2개월, 중재 준비 1개월, 중재 기간 2개월
기준선 및 중재 기간의 황색포도상구균 획득률: 참가자는 요양원 ​​입원 시(또는 연구 기간 시작) 및 퇴원 시(또는 연구 기간 종료) 다시 콧구멍과 서혜주 주름에서 면봉을 채취했습니다. 이는 연구 기간 동안 MRSA 또는 MSSA(또는 둘 다)를 취득한 참가자의 비율입니다.
5개월: 기준 기간 2개월, 중재 준비 1개월, 중재 기간 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황색포도상구균 전파율: 연구 기간 동안 다른 연구 참가자로부터 MRSA/MSSA 전파로 인해 MRSA 또는 MSSA(또는 둘 다)를 획득한 단기 체류 참가자의 비율
기간: 5 개월
기준선 및 중재 기간의 황색포도상구균 전파율: 참가자들은 요양원 입원 시(또는 연구 기간 시작)와 퇴원 시(또는 연구 기간 종료 시) 전비공과 서혜부주름에서 면봉으로 표본을 채취했습니다. 각 획득에서 얻은 각 SA 분리주의 DNA 서열을 평가하여 역학적으로 연결된 다른(동일층, 동일한 연구 기간) SA 분리주와 일치하는지 확인했습니다. 이는 연구 기간 동안 다른 연구 참가자로부터 MRSA/MSSA 전송을 통해 MRSA 또는 MSSA(또는 둘 다)를 획득한 참가자의 비율입니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HP-00077879

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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