Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőzés terjedésének megelőzése az idősotthonokban

2023. szeptember 11. frissítette: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Új stratégia megvalósítása a Staphylococcus Aureus (SA) megszerzésének megelőzésére a közösségi alapú idősotthonokban az invazív SA-fertőzés megelőzése érdekében – Megvalósíthatóság és kísérleti kísérlet egy többközpontú lépcsőzetes ékklaszteres kísérlethez

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy lehetséges-e a gyakoribb ruha- és kesztyűhasználat megcélozni bizonyos, magas kockázatú ápolási pillanatokban bizonyos idősek otthonában élőknél a Staphylococcus aureus (SA) megszerzésének és fertőzésének megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az idősotthonok olyan helyszínek, ahol magas a Staphylococcus aureus (SA) megszerzése, ami fertőzéshez vezet, különösen a rövid ideig tartózkodó lakosok esetében. Az ápolóotthonokban az SA megszerzésének és az SA-fertőzés megelőzésének jelenlegi szabványa az általános óvintézkedések (köpeny és kesztyű a vérrel, testnedvekkel, bőrkárosodással vagy nyálkahártyákkal való várható érintkezés esetén) minden lakos számára.

A kutatók egy új stratégia megvalósíthatósági tanulmányát javasolják, célzott köpeny- és kesztyűhasználat hozzáadásával, hogy megakadályozzák az SA megszerzését és az SA fertőzést az idősotthonok lakóiban. Ahelyett, hogy minden ápolási tevékenységhez köpenyt és kesztyűt viselnének az átvitel megelőzése érdekében, a ruha és a kesztyű használata a speciális, magas kockázatú lakosok gondozásának bizonyos magas kockázatú „pillanataira” irányulhat. A ruha- és kesztyűhasználat magas kockázatú „pillanatai” olyan ápolási tevékenységek, amelyek a legvalószínűbben továbbítják az SA-t az előzetes kutatások alapján. A krónikus sebekkel és orvosi eszközökkel rendelkező lakosok: 1) legvalószínűbb, hogy SA-val kolonizálják őket; 2) a legvalószínűbb az SA megszerzése; 3) a legnagyobb valószínűséggel az SA-t az egészségügyi dolgozók ruházatára és kezére továbbítja; és 4) az előzetes kutatások alapján a legnagyobb valószínűséggel SA-fertőzés alakul ki, és így magas kockázatú lakosnak számítanak.

A kutatók kvázi-kísérleti (előtt-utána) vizsgálatot fognak végezni erről a beavatkozásról, célzott ruha- és kesztyűhasználatról, két közösségi alapú idősotthonban, hogy bemutassák a megvalósíthatóságát, és értékeljék a SA megszerzésére és az SA fertőzések arányára gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

367

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Belcamp, Maryland, Egyesült Államok, 21017
        • Lorien Riverside
      • Lutherville-Timonium, Maryland, Egyesült Államok, 21093
        • Lorien Mays Chapel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Lakjon egy részt vevő idősek otthonában

Kizárási kritériumok:

  • Az idősek otthonának személyzete harciasnak vagy más viselkedési problémával küzdőnek találta, amely izgatottsághoz vezethet, ha a projekt személyzete megkeresi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás: Célzott ruha- és kesztyűhasználat
További köpenyek és kesztyűk, amelyeket magas kockázatú gondozási tevékenységekhez használnak
Ruha és kesztyű használata magas kockázatú gondozási tevékenységekhez magas kockázatú lakosok számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Staphylococcus Aureus megszerzésének aránya: azon rövid távú tartózkodási résztvevők százalékos aránya, akik MRSA-t vagy MSSA-t (vagy mindkettőt) szereztek meg a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: 5 hónap: 2 hónap az alapidőszakban, egy hónap a beavatkozás előkészítésére, majd 2 hónap a beavatkozási időszakban
A Staphylococcus aureus megszerzésének aránya a kiindulási és a beavatkozási periódusban: A résztvevőket az elülső orrból és a lágyékredőből vették le az ápolási otthonba való felvételkor (vagy a vizsgálati időszak kezdetekor), majd ismét az elbocsátáskor (vagy a vizsgálati időszak végén). Ez azoknak a résztvevőknek a százalékos aránya, akik MRSA-t vagy MSSA-t (vagy mindkettőt) szereztek meg a vizsgálati időszak alatt.
5 hónap: 2 hónap az alapidőszakban, egy hónap a beavatkozás előkészítésére, majd 2 hónap a beavatkozási időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Staphylococcus Aureus átvitelének aránya: azon rövid távú tartózkodási résztvevők százalékos aránya, akik MRSA-t vagy MSSA-t (vagy mindkettőt) egy másik vizsgálati résztvevőtől MRSA/MSSA-fertőzéssel szereztek a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: 5 hónap
A Staphylococcus aureus átvitelének aránya a kiindulási és a beavatkozási periódusban: A résztvevőket az elülső orrokban és a lágyékredőben lekenettük az idősek otthonába történő felvételkor (vagy a vizsgálati időszak kezdetén), majd ismét az elbocsátáskor (vagy a vizsgálati időszak végén). Az egyes beszerzésekből származó egyes SA-izolátumok DNS-szekvenciáját kiértékeltük, hogy kiderüljön, van-e egyezés egy másik epidemiológiailag kapcsolódó (ugyanaz a szint, ugyanaz a vizsgálati időszak) SA-izolátummal. Ez azoknak a résztvevőknek a százalékos aránya, akik MRSA-t vagy MSSA-t (vagy mindkettőt) szereztek meg egy másik vizsgálati résztvevőtől származó MRSA/MSSA átvitelből a vizsgálati időszak során.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel