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Prevenire la diffusione dell'infezione nelle case di cura

11 settembre 2023 aggiornato da: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Attuazione di una nuova strategia per prevenire l'acquisizione di Staphylococcus Aureus (SA) nelle case di cura basate sulla comunità per prevenire l'infezione da SA invasiva - Fattibilità e progetto pilota per guidare una sperimentazione multicentrica a grappolo a cuneo

Questo studio valuta la fattibilità di mirare all'uso più frequente di camici e guanti per specifici momenti di cura ad alto rischio in specifici residenti di case di cura al fine di prevenire l'acquisizione e l'infezione da Staphylococcus aureus (SA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le case di cura sono ambienti con un alto tasso di acquisizione di Staphylococcus aureus (SA), che porta all'infezione, in particolare per i residenti di breve durata. L'attuale standard di cura per prevenire l'acquisizione di SA e l'infezione da SA nelle case di cura sono le precauzioni standard (camici e guanti per il contatto anticipato con sangue, fluidi corporei, lesioni della pelle o membrane mucose) per tutti i residenti.

I ricercatori propongono uno studio di fattibilità di una nuova strategia, l'aggiunta dell'uso mirato di camici e guanti, per prevenire l'acquisizione di SA e l'infezione da SA nei residenti delle case di cura. Piuttosto che indossare camici e guanti per tutte le attività assistenziali per prevenire la trasmissione, l'uso di camice e guanti può essere mirato a specifici "momenti" di cura ad alto rischio per specifici residenti ad alto rischio. I "momenti" ad alto rischio per l'uso di camice e guanti sono le attività di assistenza che hanno maggiori probabilità di trasmettere SA sulla base di ricerche precedenti. I residenti con ferite croniche e dispositivi medici sono: 1) molto probabilmente colonizzati da SA; 2) molto probabilmente per acquisire SA; 3) con maggiore probabilità di trasmettere SA agli indumenti e alle mani degli operatori sanitari; e 4) con maggiore probabilità di sviluppare un'infezione SA sulla base di ricerche precedenti e quindi sarebbero considerati residenti ad alto rischio.

Gli investigatori eseguiranno uno studio quasi sperimentale (prima-dopo) di questo intervento, uso mirato di camice e guanti, in due case di cura basate sulla comunità per dimostrarne la fattibilità e valutarne l'effetto sull'acquisizione di SA e sui tassi di infezione da SA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

367

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Belcamp, Maryland, Stati Uniti, 21017
        • Lorien Riverside
      • Lutherville-Timonium, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Lorien Mays Chapel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Risiedere in una casa di cura partecipante

Criteri di esclusione:

  • Identificato dal personale della casa di cura come combattivo o con altri problemi comportamentali che potrebbero portare ad agitazione se avvicinato dal personale del progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento: uso mirato di camice e guanti
Camici e guanti aggiuntivi utilizzati per attività assistenziali ad alto rischio
Altro: Uso mirato di camice e guanti
Uso di camice e guanti per attività di assistenza ad alto rischio in residenti ad alto rischio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di acquisizione di Staphylococcus Aureus: percentuale di partecipanti per soggiorni di breve durata che hanno acquisito MRSA o MSSA (o entrambi) durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 5 mesi: 2 mesi nel periodo di riferimento, un mese per preparare l'intervento, quindi 2 mesi nel periodo di intervento
Tassi di acquisizione di Staphylococcus aureus nei periodi di riferimento e di intervento: ai partecipanti è stato effettuato un tampone nelle narici anteriori e nella piega inguinale all'ammissione alla casa di cura (o all'inizio del periodo di studio) e di nuovo alla dimissione (o alla fine del periodo di studio). Questa è la percentuale di partecipanti che hanno acquisito MRSA o MSSA (o entrambi) durante il periodo di studio.
5 mesi: 2 mesi nel periodo di riferimento, un mese per preparare l'intervento, quindi 2 mesi nel periodo di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di trasmissione di Staphylococcus Aureus: percentuale di partecipanti per soggiorni di breve durata che hanno acquisito MRSA o MSSA (o entrambi) dalla trasmissione di MRSA/MSSA da un altro partecipante allo studio durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 5 mesi
Tassi di trasmissione di Staphylococcus aureus nei periodi di riferimento e di intervento: ai partecipanti è stato effettuato un tampone nelle narici anteriori e nella piega inguinale all'ammissione alla casa di cura (o all'inizio del periodo di studio) e di nuovo alla dimissione (o alla fine del periodo di studio). Le sequenze di DNA di ciascun isolato SA di ciascuna acquisizione sono state valutate per vedere se esisteva una corrispondenza con un altro isolato SA epidemiologicamente correlato (stesso piano, stesso periodo di studio). Questa è la percentuale di partecipanti che hanno acquisito MRSA o MSSA (o entrambi) dalla trasmissione di MRSA/MSSA da un altro partecipante allo studio durante il periodo di studio.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00077879

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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