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Prevención de la propagación de infecciones en hogares de ancianos

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Implementación de una estrategia novedosa para prevenir la adquisición de Staphylococcus Aureus (SA) en hogares de ancianos comunitarios para prevenir la infección invasiva por SA: factibilidad y piloto para guiar un ensayo multicéntrico de grupo de cuña escalonado

Este estudio evalúa la viabilidad de enfocarse en el uso más frecuente de bata y guantes para momentos específicos de alto riesgo de atención en residentes específicos de hogares de ancianos para prevenir la adquisición e infección por Staphylococcus aureus (SA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los hogares de ancianos son entornos con una alta tasa de adquisición de Staphylococcus aureus (SA), lo que conduce a la infección, especialmente para los residentes de corta estancia. El estándar actual de atención para prevenir la adquisición de SA y la infección por SA en hogares de ancianos son las precauciones estándar (batas y guantes para el contacto anticipado con sangre, fluidos corporales, lesiones en la piel o membranas mucosas) para todos los residentes.

Los investigadores proponen un estudio de viabilidad de una estrategia novedosa, la adición del uso específico de bata y guantes, para prevenir la adquisición de SA y la infección por SA en residentes de hogares de ancianos. En lugar de usar batas y guantes para todas las actividades de atención para prevenir la transmisión, el uso de batas y guantes puede orientarse a "momentos" de atención específicos de alto riesgo para residentes de alto riesgo específicos. Los "momentos" de alto riesgo para el uso de bata y guantes son las actividades de cuidado que tienen más probabilidades de transmitir AS según investigaciones previas. Los residentes con heridas crónicas y dispositivos médicos son: 1) más propensos a estar colonizados con SA; 2) más probable que adquiera SA; 3) es más probable que transmita SA a la ropa y las manos de los trabajadores de la salud; y 4) con mayor probabilidad de desarrollar una infección por SA según investigaciones previas y, por lo tanto, se considerarían residentes de alto riesgo.

Los investigadores realizarán un estudio cuasi-experimental (antes-después) de esta intervención, uso específico de bata y guantes, en dos residencias de ancianos comunitarias para demostrar su viabilidad y evaluar su efecto en la adquisición de SA y las tasas de infección por SA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

367

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Belcamp, Maryland, Estados Unidos, 21017
        • Lorien Riverside
      • Lutherville-Timonium, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Lorien Mays Chapel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Residir en un asilo de ancianos participante

Criterio de exclusión:

  • Identificado por el personal del hogar de ancianos como combativo o con otros problemas de comportamiento que podrían provocar agitación si el personal del proyecto se acerca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención: uso específico de bata y guantes
Batas y guantes adicionales utilizados para actividades de atención de alto riesgo
Otro: Uso específico de batas y guantes
Uso de bata y guantes para actividades asistenciales de alto riesgo en residentes de alto riesgo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de adquisición de Staphylococcus aureus: porcentaje de participantes de estadía corta que adquirieron MRSA o MSSA (o ambos) durante el período del estudio
Periodo de tiempo: 5 meses: 2 meses en el período inicial, un mes para preparar la intervención, luego 2 meses en el período de intervención
Tasas de adquisición de Staphylococcus aureus en los períodos inicial y de intervención: Se tomaron muestras de las fosas nasales anteriores y del pliegue inguinal de los participantes al momento del ingreso a una residencia de ancianos (o al inicio del período de estudio) y nuevamente al alta (o al final del período de estudio). Este es el porcentaje de participantes que adquirieron MRSA o MSSA (o ambos) durante el período del estudio.
5 meses: 2 meses en el período inicial, un mes para preparar la intervención, luego 2 meses en el período de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de transmisión de Staphylococcus Aureus: porcentaje de participantes de estadía corta que adquirieron MRSA o MSSA (o ambos) a partir de la transmisión de MRSA/MSSA de otro participante del estudio durante el período del estudio
Periodo de tiempo: 5 meses
Tasas de transmisión de Staphylococcus aureus en los períodos inicial y de intervención: Se tomaron muestras de las fosas nasales anteriores y del pliegue inguinal de los participantes al momento del ingreso a una residencia de ancianos (o al inicio del período de estudio) y nuevamente al alta (o al final del período de estudio). Se evaluaron las secuencias de ADN de cada aislado de SA de cada adquisición para ver si había una coincidencia con otro aislado de SA epidemiológicamente vinculado (mismo piso, mismo período de estudio). Este es el porcentaje de participantes que adquirieron MRSA o MSSA (o ambos) por transmisión de MRSA/MSSA de otro participante del estudio durante el período del estudio.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00077879

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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