- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03319368
Предотвращение распространения инфекции в домах престарелых
Внедрение новой стратегии предотвращения заражения золотистым стафилококком (SA) в домах престарелых для предотвращения инвазивной инфекции SA - осуществимость и пилотный проект для руководства многоцентровым испытанием ступенчатого клиновидного кластера
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дома престарелых - это места с высоким уровнем заражения золотистым стафилококком (SA), что приводит к инфекции, особенно у жителей с краткосрочным пребыванием. Текущим стандартом ухода для предотвращения заражения SA и инфекции SA в домах престарелых являются Стандартные меры предосторожности (халаты и перчатки для ожидаемого контакта с кровью, биологическими жидкостями, повреждениями кожи или слизистыми оболочками) для всех жителей.
Исследователи предлагают технико-экономическое обоснование новой стратегии, включающей целевое использование халатов и перчаток, для предотвращения заражения SA и инфицирования SA у жителей домов престарелых. Вместо ношения халатов и перчаток для всех действий по уходу для предотвращения передачи, использование халатов и перчаток может быть нацелено на конкретные «моменты» высокого риска ухода за конкретными жителями с высоким риском. «Моменты» высокого риска для использования халата и перчаток - это действия по уходу, которые, согласно предыдущим исследованиям, с наибольшей вероятностью могут передавать SA. Жители с хроническими ранами и медицинскими изделиями: 1) наиболее подвержены колонизации СА; 2) скорее всего приобрести SA; 3) наиболее вероятна передача СА через одежду и руки медицинского работника; и 4) с наибольшей вероятностью разовьют инфекцию SA на основании предыдущих исследований и, таким образом, будут считаться резидентами с высоким риском.
Исследователи проведут квазиэкспериментальное (до и после) исследование этого вмешательства, целевого использования халата и перчаток, в двух местных домах престарелых, чтобы продемонстрировать его осуществимость и оценить его влияние на распространение SA и уровень инфицирования SA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Belcamp, Maryland, Соединенные Штаты, 21017
- Lorien Riverside
-
Lutherville-Timonium, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
- Lorien Mays Chapel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Проживать в участвующем доме престарелых
Критерий исключения:
- Определяется персоналом дома престарелых как агрессивный или с другими поведенческими проблемами, которые могут привести к возбуждению, если к ним подойдет персонал проекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство: целенаправленное использование халата и перчаток
Дополнительные халаты и перчатки, используемые при уходе за больными с высоким риском
|
Использование халата и перчаток при уходе за пациентами с высокой степенью риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень заражения Staphylococcus Aureus: процент участников краткосрочного пребывания, которые заразились MRSA или MSSA (или обоими) в течение периода исследования.
Временное ограничение: 5 месяцев: 2 месяца в базовом периоде, один месяц на подготовку вмешательства, затем 2 месяца в период вмешательства.
|
Частота заражения Staphylococcus aureus в исходный период и в периоды вмешательства: участникам брали мазки из передней части носа и паховой складки при поступлении в дом престарелых (или в начале периода исследования) и снова при выписке (или в конце периода исследования).
Это процент участников, заразившихся MRSA или MSSA (или и тем, и другим) в течение периода исследования.
|
5 месяцев: 2 месяца в базовом периоде, один месяц на подготовку вмешательства, затем 2 месяца в период вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота передачи Staphylococcus Aureus: процент участников краткосрочного пребывания, которые заразились MRSA или MSSA (или обоими) в результате передачи MRSA/MSSA от другого участника исследования в течение периода исследования.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Частота передачи Staphylococcus aureus в исходный период и в периоды вмешательства: участникам брали мазки из передней части носа и паховой складки при поступлении в дом престарелых (или в начале периода исследования) и снова при выписке (или в конце периода исследования).
Последовательности ДНК каждого изолята SA из каждого полученного материала оценивали на предмет совпадения с другим эпидемиологически связанным (тот же этаж, тот же период исследования) изолятом SA.
Это процент участников, которые заразились MRSA или MSSA (или обоими) в результате передачи MRSA/MSSA от другого участника исследования в течение периода исследования.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00077879
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Золотистый стафилококк
-
Starmab biologics(Shanghai)Co,.ltdАктивный, не рекрутирующийИнфекция кровотока, вызванная Staphylococcus AureusКитай
-
Natividad Medical CenterЗавершенныйКожные инфекции, устойчивые к метициллину Staphylococcus Aureus
-
University of MinnesotaРекрутингХирургические инфекции | Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи | Колонизация Staphylococcus AureusСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundЗавершенныйS. Aureus Орофарингеальная колонизацияСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Kaiser PermanenteЗавершенныйРандомизированное клиническое исследование по предотвращению рецидивирующей инфекции CA-MRSA (PRIMO)Кожные инфекции, устойчивые к метициллину Staphylococcus AureusСоединенные Штаты
-
BaycrestЗавершенныйStaph Aureus Метициллин-резистентная колонизацияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйStaphylococcus Epidermidis положительная культура кровиФранция
-
Randy LoftusRDB BioinformaticsОтозванПередача S. AureusСоединенные Штаты
-
Georgetown UniversityUniversity of Iowa; Trustees of Dartmouth College; RDB BioinformaticsЗавершенныйХирургическая инфекция | Передача S. AureusСоединенные Штаты
-
Miquel PujolHospital Universitari de BellvitgeЗавершенныйStaph Aureus Метициллинрезистентная бактериемияИспания