Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение распространения инфекции в домах престарелых

11 сентября 2023 г. обновлено: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Внедрение новой стратегии предотвращения заражения золотистым стафилококком (SA) в домах престарелых для предотвращения инвазивной инфекции SA - осуществимость и пилотный проект для руководства многоцентровым испытанием ступенчатого клиновидного кластера

В этом исследовании оценивается возможность более частого использования халатов и перчаток в определенные моменты повышенного риска ухода за конкретными жителями домов престарелых, чтобы предотвратить приобретение и заражение Staphylococcus aureus (SA).

Обзор исследования

Подробное описание

Дома престарелых - это места с высоким уровнем заражения золотистым стафилококком (SA), что приводит к инфекции, особенно у жителей с краткосрочным пребыванием. Текущим стандартом ухода для предотвращения заражения SA и инфекции SA в домах престарелых являются Стандартные меры предосторожности (халаты и перчатки для ожидаемого контакта с кровью, биологическими жидкостями, повреждениями кожи или слизистыми оболочками) для всех жителей.

Исследователи предлагают технико-экономическое обоснование новой стратегии, включающей целевое использование халатов и перчаток, для предотвращения заражения SA и инфицирования SA у жителей домов престарелых. Вместо ношения халатов и перчаток для всех действий по уходу для предотвращения передачи, использование халатов и перчаток может быть нацелено на конкретные «моменты» высокого риска ухода за конкретными жителями с высоким риском. «Моменты» высокого риска для использования халата и перчаток - это действия по уходу, которые, согласно предыдущим исследованиям, с наибольшей вероятностью могут передавать SA. Жители с хроническими ранами и медицинскими изделиями: 1) наиболее подвержены колонизации СА; 2) скорее всего приобрести SA; 3) наиболее вероятна передача СА через одежду и руки медицинского работника; и 4) с наибольшей вероятностью разовьют инфекцию SA на основании предыдущих исследований и, таким образом, будут считаться резидентами с высоким риском.

Исследователи проведут квазиэкспериментальное (до и после) исследование этого вмешательства, целевого использования халата и перчаток, в двух местных домах престарелых, чтобы продемонстрировать его осуществимость и оценить его влияние на распространение SA и уровень инфицирования SA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

367

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Belcamp, Maryland, Соединенные Штаты, 21017
        • Lorien Riverside
      • Lutherville-Timonium, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
        • Lorien Mays Chapel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Проживать в участвующем доме престарелых

Критерий исключения:

  • Определяется персоналом дома престарелых как агрессивный или с другими поведенческими проблемами, которые могут привести к возбуждению, если к ним подойдет персонал проекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: целенаправленное использование халата и перчаток
Дополнительные халаты и перчатки, используемые при уходе за больными с высоким риском
Использование халата и перчаток при уходе за пациентами с высокой степенью риска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заражения Staphylococcus Aureus: процент участников краткосрочного пребывания, которые заразились MRSA или MSSA (или обоими) в течение периода исследования.
Временное ограничение: 5 месяцев: 2 месяца в базовом периоде, один месяц на подготовку вмешательства, затем 2 месяца в период вмешательства.
Частота заражения Staphylococcus aureus в исходный период и в периоды вмешательства: участникам брали мазки из передней части носа и паховой складки при поступлении в дом престарелых (или в начале периода исследования) и снова при выписке (или в конце периода исследования). Это процент участников, заразившихся MRSA или MSSA (или и тем, и другим) в течение периода исследования.
5 месяцев: 2 месяца в базовом периоде, один месяц на подготовку вмешательства, затем 2 месяца в период вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота передачи Staphylococcus Aureus: процент участников краткосрочного пребывания, которые заразились MRSA или MSSA (или обоими) в результате передачи MRSA/MSSA от другого участника исследования в течение периода исследования.
Временное ограничение: 5 месяцев
Частота передачи Staphylococcus aureus в исходный период и в периоды вмешательства: участникам брали мазки из передней части носа и паховой складки при поступлении в дом престарелых (или в начале периода исследования) и снова при выписке (или в конце периода исследования). Последовательности ДНК каждого изолята SA из каждого полученного материала оценивали на предмет совпадения с другим эпидемиологически связанным (тот же этаж, тот же период исследования) изолятом SA. Это процент участников, которые заразились MRSA или MSSA (или обоими) в результате передачи MRSA/MSSA от другого участника исследования в течение периода исследования.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00077879

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Золотистый стафилококк

Подписаться