Förhindra smittspridning på vårdhem
Implementering av en ny strategi för att förhindra förvärv av Staphylococcus Aureus (SA) i samhällsbaserade äldreboenden för att förebygga invasiv SA-infektion - Möjlighet och pilot för att vägleda ett multicenter-försök med stegkil-kluster
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårdhem är miljöer med en hög frekvens av Staphylococcus aureus (SA) förvärv, vilket leder till infektion, särskilt för kortare vistelser. Den nuvarande standarden för vård för att förhindra SA-förvärv och SA-infektion på äldreboenden är Standard Precautions (rockar och handskar för förväntad kontakt med blod, kroppsvätskor, hudnedbrytning eller slemhinnor) för alla boende.
Utredarna föreslår en genomförbarhetsstudie av en ny strategi, tillägg av målinriktad användning av klänning och handskar, för att förhindra SA-förvärv och SA-infektion hos boende på vårdhem. Istället för att bära klänningar och handskar för alla vårdaktiviteter för att förhindra överföring, kan användning av klänning och handskar riktas mot specifika "ögonblick" av vård för specifika högriskbor. Högrisk "ögonblick" för användning av klänning och handskar är vårdaktiviteter som mest sannolikt överför SA baserat på tidigare forskning. Invånare med kroniska sår och medicinsk utrustning är: 1) mest sannolikt att koloniseras med SA; 2) mest sannolikt att förvärva SA; 3) mest sannolikt att överföra SA till vårdpersonalens kläder och händer; och 4) mest sannolikt att utveckla en SA-infektion baserat på tidigare forskning och skulle därför anses vara högriskboende.
Utredarna kommer att utföra en kvasi-experimentell (före-efter) studie av denna intervention, målinriktad användning av klänning och handskar, på två lokalbaserade äldreboenden för att visa dess genomförbarhet och utvärdera dess effekt på SA-förvärv och SA-infektionsfrekvens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Belcamp, Maryland, Förenta staterna, 21017
- Lorien Riverside
-
Lutherville-Timonium, Maryland, Förenta staterna, 21093
- Lorien Mays Chapel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Bo på ett deltagande äldreboende
Exklusions kriterier:
- Identifierad av personal på äldreboendet som stridbar eller med andra beteendeproblem som kan leda till agitation om de kontaktas av projektpersonal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention: Riktad användning av klänning och handskar
Ytterligare klänningar och handskar som används för högriskvårdsaktiviteter
|
Användning av klänning och handskar för högriskvårdsaktiviteter hos högriskboende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal förvärv av Staphylococcus Aureus: Andel av deltagare med kortare vistelse som förvärvade MRSA eller MSSA (eller båda) under studieperioden
Tidsram: 5 månader: 2 månader i baslinjeperioden, en månad för att förbereda interventionen, sedan 2 månader i interventionsperioden
|
Frekvenser för förvärv av Staphylococcus aureus under baslinjen och interventionsperioderna: Deltagarna svabbades i främre naveln och ljumskvecket vid intagning på vårdhem (eller studiestart) och igen vid utskrivning (eller slutet av studieperioden).
Detta är andelen deltagare som fick MRSA eller MSSA (eller båda) under studieperioden.
|
5 månader: 2 månader i baslinjeperioden, en månad för att förbereda interventionen, sedan 2 månader i interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvenser för Staphylococcus Aureus-överföring: Andel av deltagare med kort vistelse som förvärvade MRSA eller MSSA (eller båda) från MRSA/MSSA-överföring från en annan studiedeltagare under studieperioden
Tidsram: 5 månader
|
Frekvenser av Staphylococcus aureus-överföring under baslinjen och interventionsperioderna: Deltagarna svabbades i främre naveln och ljumskvecket vid inläggning på vårdhem (eller studiestart) och igen vid utskrivning (eller slutet av studieperioden).
DNA-sekvenserna för varje SA-isolat från varje förvärv utvärderades för att se om det fanns en matchning med ett annat epidemiologiskt kopplat (samma våning, samma studieperiod) SA-isolat.
Detta är andelen deltagare som fick MRSA eller MSSA (eller båda) från MRSA/MSSA-överföring från en annan studiedeltagare under studieperioden.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00077879
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .