- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03319368
Zapobieganie rozprzestrzenianiu się infekcji w domach opieki
Wdrożenie nowej strategii zapobiegania nabywaniu Staphylococcus aureus (SA) w społecznych domach opieki w celu zapobiegania inwazyjnej infekcji SA - wykonalność i pilotaż w celu poprowadzenia wieloośrodkowej próby klina schodkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Domy opieki są miejscami o wysokim wskaźniku zarażenia Staphylococcus aureus (SA), co prowadzi do infekcji, szczególnie w przypadku pensjonariuszy przebywających na krótki pobyt. Obecnym standardem opieki w celu zapobiegania nabywaniu SA i zakażeniu SA w domach opieki są Standardowe środki ostrożności (fartuchy i rękawiczki na wypadek przewidywanego kontaktu z krwią, płynami ustrojowymi, uszkodzeniami skóry lub błonami śluzowymi) dla wszystkich mieszkańców.
Badacze proponują studium wykonalności nowej strategii, polegającej na dodaniu celowego stosowania fartucha i rękawiczek, aby zapobiegać nabywaniu SA i infekcji SA u mieszkańców domów opieki. Zamiast nosić fartuchy i rękawiczki do wszystkich czynności związanych z opieką, aby zapobiec przeniesieniu, użycie fartucha i rękawiczek można ukierunkować na określone „momenty” wysokiego ryzyka opieki nad określonymi mieszkańcami wysokiego ryzyka. Na podstawie wcześniejszych badań „momenty” wysokiego ryzyka związane z użyciem fartucha i rękawiczek to czynności pielęgnacyjne, które z największym prawdopodobieństwem przenoszą SA. Mieszkańcy z przewlekłymi ranami i urządzeniami medycznymi są: 1) najbardziej narażeni na kolonizację SA; 2) z największym prawdopodobieństwem nabycia SA; 3) z największym prawdopodobieństwem przeniesienia SA na odzież i ręce pracowników służby zdrowia; oraz 4) najprawdopodobniej rozwinie się infekcja SA na podstawie wcześniejszych badań, a zatem zostanie uznana za mieszkańców wysokiego ryzyka.
Badacze przeprowadzą quasi-eksperymentalne (przed i po) badanie tej interwencji, ukierunkowane użycie fartucha i rękawiczek, w dwóch społecznych domach opieki, aby wykazać jej wykonalność i ocenić jej wpływ na nabywanie SA i wskaźniki infekcji SA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Belcamp, Maryland, Stany Zjednoczone, 21017
- Lorien Riverside
-
Lutherville-Timonium, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
- Lorien Mays Chapel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Zamieszkaj w uczestniczącym domu opieki
Kryteria wyłączenia:
- Zidentyfikowany przez personel domu opieki jako wojowniczy lub z innymi problemami behawioralnymi, które mogą prowadzić do pobudzenia, jeśli podejdzie do nich personel projektu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja: Ukierunkowane użycie fartucha i rękawiczek
Dodatkowe fartuchy i rękawiczki używane do czynności związanych z opieką wysokiego ryzyka
|
Używanie fartucha i rękawic podczas czynności związanych z opieką wysokiego ryzyka u pensjonariuszy wysokiego ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki nabycia Staphylococcus aureus: Odsetek uczestników krótkiego pobytu, którzy nabyli MRSA lub MSSA (lub oba) w okresie badania
Ramy czasowe: 5 miesięcy: 2 miesiące w okresie podstawowym, jeden miesiąc na przygotowanie interwencji, następnie 2 miesiące w okresie interwencji
|
Częstość nabycia Staphylococcus aureus w okresie początkowym i interwencyjnym: Uczestnikom pobrano wymaz z przednich nozdrzy i fałdu pachwinowego przy przyjęciu do domu opieki (lub na początku okresu badania) i ponownie przy wypisie (lub na końcu okresu badania).
Jest to odsetek uczestników, którzy w okresie badania nabyli MRSA lub MSSA (lub oba).
|
5 miesięcy: 2 miesiące w okresie podstawowym, jeden miesiąc na przygotowanie interwencji, następnie 2 miesiące w okresie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość przenoszenia Staphylococcus aureus: Odsetek uczestników krótkotrwałego pobytu, którzy nabyli MRSA lub MSSA (lub oba) w wyniku przeniesienia MRSA/MSSA od innego uczestnika badania w okresie badania
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Częstość przenoszenia Staphylococcus aureus w okresie początkowym i interwencyjnym: Uczestnikom pobrano wymaz z przednich nozdrzy i fałdu pachwinowego przy przyjęciu do domu opieki (lub na początku okresu badania) i ponownie przy wypisie (lub na końcu okresu badania).
Sekwencje DNA każdego izolatu SA z każdego pobrania oceniano, aby sprawdzić, czy istnieje dopasowanie do innego izolatu SA o powiązaniach epidemiologicznych (na tym samym piętrze, w tym samym okresie badania).
Jest to odsetek uczestników, którzy nabyli MRSA lub MSSA (lub oba) w wyniku przeniesienia MRSA/MSSA od innego uczestnika badania w okresie badania.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00077879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Northwestern UniversityZakończonyNosowi nosiciele Staphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAJeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Sepsa gronkowcowaKanada
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseRekrutacyjnyBakteriemia | Staphylococcus aureus | Bakterie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus | Gronkowiec bakteryjnyStany Zjednoczone, Australia
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABZakończonyDekolonizacja nosa Staphylococcus aureusSzwecja