Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie rozprzestrzenianiu się infekcji w domach opieki

11 września 2023 zaktualizowane przez: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Wdrożenie nowej strategii zapobiegania nabywaniu Staphylococcus aureus (SA) w społecznych domach opieki w celu zapobiegania inwazyjnej infekcji SA - wykonalność i pilotaż w celu poprowadzenia wieloośrodkowej próby klina schodkowego

Niniejsze badanie ocenia wykonalność ukierunkowania na częstsze stosowanie fartuchów i rękawiczek w określonych momentach opieki wysokiego ryzyka u określonych mieszkańców domów opieki, aby zapobiegać nabywaniu i zakażeniom Staphylococcus aureus (SA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Domy opieki są miejscami o wysokim wskaźniku zarażenia Staphylococcus aureus (SA), co prowadzi do infekcji, szczególnie w przypadku pensjonariuszy przebywających na krótki pobyt. Obecnym standardem opieki w celu zapobiegania nabywaniu SA i zakażeniu SA w domach opieki są Standardowe środki ostrożności (fartuchy i rękawiczki na wypadek przewidywanego kontaktu z krwią, płynami ustrojowymi, uszkodzeniami skóry lub błonami śluzowymi) dla wszystkich mieszkańców.

Badacze proponują studium wykonalności nowej strategii, polegającej na dodaniu celowego stosowania fartucha i rękawiczek, aby zapobiegać nabywaniu SA i infekcji SA u mieszkańców domów opieki. Zamiast nosić fartuchy i rękawiczki do wszystkich czynności związanych z opieką, aby zapobiec przeniesieniu, użycie fartucha i rękawiczek można ukierunkować na określone „momenty” wysokiego ryzyka opieki nad określonymi mieszkańcami wysokiego ryzyka. Na podstawie wcześniejszych badań „momenty” wysokiego ryzyka związane z użyciem fartucha i rękawiczek to czynności pielęgnacyjne, które z największym prawdopodobieństwem przenoszą SA. Mieszkańcy z przewlekłymi ranami i urządzeniami medycznymi są: 1) najbardziej narażeni na kolonizację SA; 2) z największym prawdopodobieństwem nabycia SA; 3) z największym prawdopodobieństwem przeniesienia SA na odzież i ręce pracowników służby zdrowia; oraz 4) najprawdopodobniej rozwinie się infekcja SA na podstawie wcześniejszych badań, a zatem zostanie uznana za mieszkańców wysokiego ryzyka.

Badacze przeprowadzą quasi-eksperymentalne (przed i po) badanie tej interwencji, ukierunkowane użycie fartucha i rękawiczek, w dwóch społecznych domach opieki, aby wykazać jej wykonalność i ocenić jej wpływ na nabywanie SA i wskaźniki infekcji SA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

367

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Belcamp, Maryland, Stany Zjednoczone, 21017
        • Lorien Riverside
      • Lutherville-Timonium, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Lorien Mays Chapel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Zamieszkaj w uczestniczącym domu opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Zidentyfikowany przez personel domu opieki jako wojowniczy lub z innymi problemami behawioralnymi, które mogą prowadzić do pobudzenia, jeśli podejdzie do nich personel projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: Ukierunkowane użycie fartucha i rękawiczek
Dodatkowe fartuchy i rękawiczki używane do czynności związanych z opieką wysokiego ryzyka
Używanie fartucha i rękawic podczas czynności związanych z opieką wysokiego ryzyka u pensjonariuszy wysokiego ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki nabycia Staphylococcus aureus: Odsetek uczestników krótkiego pobytu, którzy nabyli MRSA lub MSSA (lub oba) w okresie badania
Ramy czasowe: 5 miesięcy: 2 miesiące w okresie podstawowym, jeden miesiąc na przygotowanie interwencji, następnie 2 miesiące w okresie interwencji
Częstość nabycia Staphylococcus aureus w okresie początkowym i interwencyjnym: Uczestnikom pobrano wymaz z przednich nozdrzy i fałdu pachwinowego przy przyjęciu do domu opieki (lub na początku okresu badania) i ponownie przy wypisie (lub na końcu okresu badania). Jest to odsetek uczestników, którzy w okresie badania nabyli MRSA lub MSSA (lub oba).
5 miesięcy: 2 miesiące w okresie podstawowym, jeden miesiąc na przygotowanie interwencji, następnie 2 miesiące w okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość przenoszenia Staphylococcus aureus: Odsetek uczestników krótkotrwałego pobytu, którzy nabyli MRSA lub MSSA (lub oba) w wyniku przeniesienia MRSA/MSSA od innego uczestnika badania w okresie badania
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Częstość przenoszenia Staphylococcus aureus w okresie początkowym i interwencyjnym: Uczestnikom pobrano wymaz z przednich nozdrzy i fałdu pachwinowego przy przyjęciu do domu opieki (lub na początku okresu badania) i ponownie przy wypisie (lub na końcu okresu badania). Sekwencje DNA każdego izolatu SA z każdego pobrania oceniano, aby sprawdzić, czy istnieje dopasowanie do innego izolatu SA o powiązaniach epidemiologicznych (na tym samym piętrze, w tym samym okresie badania). Jest to odsetek uczestników, którzy nabyli MRSA lub MSSA (lub oba) w wyniku przeniesienia MRSA/MSSA od innego uczestnika badania w okresie badania.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00077879

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

3
Subskrybuj