Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomen van de verspreiding van infecties in verpleeghuizen

11 september 2023 bijgewerkt door: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Implementatie van een nieuwe strategie om de acquisitie van Staphylococcus Aureus (SA) in verpleeghuizen in gemeenschapsverband te voorkomen om invasieve SA-infectie te voorkomen - Haalbaarheid en pilot om een ​​multicenter getrapte wigclusterproef te begeleiden

Deze studie evalueert de haalbaarheid van het vaker gebruiken van jassen en handschoenen voor specifieke zorgmomenten met een hoog risico bij specifieke verpleeghuisbewoners, om acquisitie en infectie van Staphylococcus aureus (SA) te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verpleeghuizen zijn instellingen met een hoge mate van verwerving van Staphylococcus aureus (SA), wat leidt tot infectie, met name voor bewoners die kort verblijven. De huidige zorgstandaard voor het voorkomen van SA-acquisitie en SA-infectie in verpleeghuizen is Standard Precautions (jassen en handschoenen voor verwacht contact met bloed, lichaamsvloeistoffen, huidbeschadiging of slijmvliezen) voor alle bewoners.

De onderzoekers stellen een haalbaarheidsstudie voor van een nieuwe strategie, de toevoeging van gericht toga- en handschoengebruik, om SA-acquisitie en SA-infectie bij bewoners van verpleeghuizen te voorkomen. In plaats van het dragen van een schort en handschoenen voor alle zorgactiviteiten om overdracht te voorkomen, kan het gebruik van een schort en handschoenen worden gericht op specifieke 'zorgmomenten' met een hoog risico voor specifieke bewoners met een hoog risico. Op basis van eerder onderzoek zijn 'momenten' met een hoog risico voor het gebruik van een jas en handschoen zorgactiviteiten die SA het meest waarschijnlijk overdragen. Bewoners met chronische wonden en medische hulpmiddelen zijn: 1) het meest waarschijnlijk gekoloniseerd met SA; 2) de meeste kans om SA te verwerven; 3) meest waarschijnlijke overdracht van SA naar kleding en handen van gezondheidswerkers; en 4) hoogstwaarschijnlijk een SA-infectie ontwikkelen op basis van eerder onderzoek en dus als inwoners met een hoog risico worden beschouwd.

De onderzoekers zullen een quasi-experimentele (voor-na) studie uitvoeren van deze interventie, gericht gebruik van een jas en handschoen, in twee verpleeghuizen in de gemeenschap om de haalbaarheid ervan aan te tonen en het effect ervan op SA-acquisitie en SA-infectiepercentages te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

367

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Belcamp, Maryland, Verenigde Staten, 21017
        • Lorien Riverside
      • Lutherville-Timonium, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Lorien Mays Chapel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Verblijf in een deelnemend verpleeghuis

Uitsluitingscriteria:

  • Geïdentificeerd door verpleeghuispersoneel als strijdlustig of met andere gedragsproblemen die kunnen leiden tot agitatie als benaderd door projectpersoneel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: Gericht gebruik van jas en handschoen
Extra jassen en handschoenen die worden gebruikt voor zorgactiviteiten met een hoog risico
Ander: Gericht gebruik van toga en handschoen
Gebruik van jas en handschoen voor zorgactiviteiten met een hoog risico bij bewoners met een hoog risico

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantallen van Staphylococcus Aureus-acquisitie: Percentage deelnemers aan een kort verblijf dat MRSA of MSSA (of beide) heeft verworven tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 5 maanden: 2 maanden in de basisperiode, één maand om de interventie voor te bereiden, daarna 2 maanden in de interventieperiode
Percentages van Staphylococcus aureus-acquisitie in de basislijn- en interventieperiode: Bij de deelnemers werd een uitstrijkje gemaakt in de voorste neusgaten en inguinale plooi bij opname in het verpleeghuis (of begin van de onderzoeksperiode) en opnieuw bij ontslag (of einde van de onderzoeksperiode). Dit is het percentage deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode MRSA of MSSA (of beide) heeft opgelopen.
5 maanden: 2 maanden in de basisperiode, één maand om de interventie voor te bereiden, daarna 2 maanden in de interventieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van overdracht van Staphylococcus Aureus: Percentage deelnemers aan een kort verblijf dat MRSA of MSSA (of beide) heeft verkregen van MRSA/MSSA-overdracht van een andere studiedeelnemer tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 5 maanden
Percentages van overdracht van Staphylococcus aureus in de basislijn- en interventieperiode: Bij de opname in het verpleeghuis (of het begin van de onderzoeksperiode) en bij ontslag (of het einde van de onderzoeksperiode) werd een uitstrijkje gemaakt van de voorste neusgaten en de liesplooi van de deelnemers. De DNA-sequenties van elk SA-isolaat uit elke acquisitie werden geëvalueerd om te zien of er een match was met een ander epidemiologisch gekoppeld (dezelfde verdieping, dezelfde onderzoeksperiode) SA-isolaat. Dit is het percentage deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode MRSA of MSSA (of beide) heeft verkregen door MRSA/MSSA-overdracht van een andere onderzoeksdeelnemer.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00077879

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staphylococcus aureus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren