Prevence šíření infekce v domovech pro seniory
Implementace nové strategie prevence Staphylococcus Aureus (SA) akvizice v komunitních pečovatelských domech za účelem prevence invazivní SA infekce – proveditelnost a pilotní projekt, který povede multicentrickou zkoušku se stupňovitým zaklíněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Domy s pečovatelskou službou jsou zařízení s vysokou mírou akvizice Staphylococcus aureus (SA), což vede k infekci, zejména u rezidentů s krátkodobým pobytem. Současným standardem péče o prevenci získání SA a SA infekce v domovech pro seniory jsou standardní bezpečnostní opatření (roušky a rukavice pro předpokládaný kontakt s krví, tělesnými tekutinami, poškozením kůže nebo sliznicemi) pro všechny obyvatele.
Vyšetřovatelé navrhují studii proveditelnosti nové strategie, přidání cíleného používání šatů a rukavic, aby se zabránilo získání SA a SA infekce u obyvatel pečovatelských domů. Spíše než nošení plášťů a rukavic při všech pečovatelských činnostech za účelem prevence přenosu může být používání plášťů a rukavic zaměřeno na specifické vysoce rizikové „okamžiky“ péče o konkrétní vysoce rizikové klienty. Vysoce rizikové „momenty“ pro používání oděvů a rukavic jsou na základě předchozího výzkumu činnosti péče, u nichž je největší pravděpodobnost přenosu SA. Obyvatelé s chronickými ranami a zdravotnickými prostředky jsou: 1) s největší pravděpodobností kolonizováni SA; 2) s největší pravděpodobností získá SA; 3) nejpravděpodobnější přenos SA na oděv a ruce zdravotnického pracovníka; a 4) s největší pravděpodobností se u nich vyvine SA infekce na základě předchozího výzkumu, a proto by byli považováni za vysoce rizikové rezidenty.
Vyšetřovatelé provedou kvaziexperimentální (před-po) studii této intervence, cíleného používání šatů a rukavic, ve dvou komunitních pečovatelských domech, aby prokázali její proveditelnost a vyhodnotili její účinek na získání SA a míru infekce SA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Belcamp, Maryland, Spojené státy, 21017
- Lorien Riverside
-
Lutherville-Timonium, Maryland, Spojené státy, 21093
- Lorien Mays Chapel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Bydlet v participujícím pečovatelském domě
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci domova pro seniory identifikují jako bojovné nebo s jinými behaviorálními problémy, které by mohly vést k agitaci, pokud by se na ně obrátili zaměstnanci projektu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah: Cílené použití pláště a rukavic
Další pláště a rukavice používané pro vysoce rizikové činnosti péče
|
Používání šatů a rukavic pro vysoce rizikové činnosti péče u vysoce rizikových obyvatel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra akvizice Staphylococcus aureus: Procento účastníků krátkodobého pobytu, kteří získali MRSA nebo MSSA (nebo obojí) během období studie
Časové okno: 5 měsíců: 2 měsíce v základním období, jeden měsíc na přípravu intervence, poté 2 měsíce v období intervence
|
Míra akvizice Staphylococcus aureus ve výchozím a intervenčním období: Účastníkům byly provedeny výtěry z předních nosních dutin a tříselné rýhy při přijetí do pečovatelského ústavu (nebo na začátku období studie) a znovu při propuštění (nebo na konci období studie).
Toto je procento účastníků, kteří získali MRSA nebo MSSA (nebo obojí) během období studie.
|
5 měsíců: 2 měsíce v základním období, jeden měsíc na přípravu intervence, poté 2 měsíce v období intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přenosu Staphylococcus aureus: Procento účastníků krátkodobého pobytu, kteří získali MRSA nebo MSSA (nebo obojí) z přenosu MRSA/MSSA od jiného účastníka studie během období studie
Časové okno: 5 měsíců
|
Míra přenosu Staphylococcus aureus ve výchozím a intervenčním období: Účastníkům byly provedeny výtěry z předních nosních dutin a tříselné rýhy při přijetí do pečovatelského ústavu (nebo na začátku období studie) a znovu při propuštění (nebo na konci období studie).
Sekvence DNA každého izolátu SA z každé akvizice byly vyhodnoceny, aby se zjistilo, zda existuje shoda s jiným epidemiologicky spojeným (stejné patro, stejné období studie) izolátem SA.
Toto je procento účastníků, kteří získali MRSA nebo MSSA (nebo obojí) z přenosu MRSA/MSSA od jiného účastníka studie během období studie.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00077879
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cílené použití pláště a rukavic
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy