Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av smittespredning i sykehjem

11. september 2023 oppdatert av: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Implementering av en ny strategi for å forhindre anskaffelse av Staphylococcus Aureus (SA) i lokalsamfunnsbaserte sykehjem for å forhindre invasiv SA-infeksjon - gjennomførbarhet og pilot for å lede en multisenter-trinn-kile-klyngeforsøk

Denne studien evaluerer muligheten for å målrette hyppigere bruk av kjoler og hansker for spesifikke høyrisikomomenter for pleie hos spesifikke sykehjemsbeboere for å forhindre tilegnelse og infeksjon av Staphylococcus aureus (SA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykehjem er innstillinger med høy forekomst av Staphylococcus aureus (SA), noe som fører til infeksjon, spesielt for korttidsoppholdende beboere. Den gjeldende standarden for omsorg for å forhindre SA-ervervelse og SA-infeksjon i sykehjem er Standard Forsiktighetsregler (kjoler og hansker for forventet kontakt med blod, kroppsvæsker, hudnedbrytning eller slimhinner) for alle beboere.

Etterforskerne foreslår en mulighetsstudie av en ny strategi, tillegg av målrettet bruk av kappe og hansker, for å forhindre SA-erverv og SA-infeksjon hos beboere på sykehjem. I stedet for å bruke kjoler og hansker for alle omsorgsaktiviteter for å forhindre overføring, kan bruk av kappe og hansker målrettes mot spesifikke høyrisiko-"øyeblikk" for spesifikke høyrisikobeboere. Høyrisiko "øyeblikk" for bruk av kjole og hansker er omsorgsaktiviteter som mest sannsynlig vil overføre SA basert på tidligere forskning. Beboere med kroniske sår og medisinsk utstyr er: 1) mest sannsynlig å bli kolonisert med SA; 2) mest sannsynlig å kjøpe SA; 3) mest sannsynlig å overføre SA til helsearbeideres klær og hender; og 4) mest sannsynlig å utvikle en SA-infeksjon basert på tidligere forskning og vil derfor bli ansett som høyrisikobeboere.

Etterforskerne vil utføre en kvasi-eksperimentell (før-etter) studie av denne intervensjonen, målrettet bruk av kappe og hansker, ved to lokalsamfunnsbaserte sykehjem for å demonstrere dens gjennomførbarhet og evaluere dens effekt på SA-oppkjøp og SA-infeksjonsrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

367

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Belcamp, Maryland, Forente stater, 21017
        • Lorien Riverside
      • Lutherville-Timonium, Maryland, Forente stater, 21093
        • Lorien Mays Chapel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Bo på et deltakende sykehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Identifisert av sykehjemspersonalet som stridbar eller med andre atferdsproblemer som kan føre til agitasjon hvis de oppsøkes av prosjektmedarbeidere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: Målrettet bruk av kjole og hansker
Ytterligere kjoler og hansker som brukes til pleieaktiviteter med høy risiko
Annen: Målrettet bruk av kjole og hansker
Bruk av kappe og hansker for pleieaktiviteter med høy risiko hos høyrisikobeboere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser av Staphylococcus Aureus-erverv: prosentandel av korttidsdeltakere som ervervet MRSA eller MSSA (eller begge) i løpet av studieperioden
Tidsramme: 5 måneder: 2 måneder i baseline-perioden, en måned for å forberede intervensjonen, deretter 2 måneder i intervensjonsperioden
Frekvenser av Staphylococcus aureus-erverv i baseline- og intervensjonsperioder: Deltakerne ble vasket i fremre narr og lyskefold ved innleggelse i sykehjem (eller start av studieperioden) og igjen ved utskrivning (eller slutten av studieperioden). Dette er prosentandelen av deltakerne som fikk MRSA eller MSSA (eller begge deler) i løpet av studieperioden.
5 måneder: 2 måneder i baseline-perioden, en måned for å forberede intervensjonen, deretter 2 måneder i intervensjonsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overføringsrater for Staphylococcus Aureus: Prosentandel av deltakere med kort opphold som ervervet MRSA eller MSSA (eller begge) fra MRSA/MSSA-overføring fra en annen studiedeltaker i løpet av studieperioden
Tidsramme: 5 måneder
Frekvenser for Staphylococcus aureus-overføring i baseline- og intervensjonsperioder: Deltakerne ble vasket i fremre narr og lyskefold ved innleggelse i sykehjem (eller studiestart) og igjen ved utskrivning (eller slutten av studieperioden). DNA-sekvensene til hvert SA-isolat fra hver anskaffelse ble evaluert for å se om det var samsvar med et annet epidemiologisk koblet (samme etasje, samme studieperiode) SA-isolat. Dette er prosentandelen av deltakerne som fikk MRSA eller MSSA (eller begge) fra MRSA/MSSA-overføring fra en annen studiedeltaker i løpet av studieperioden.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00077879

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Staphylococcus Aureus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere