精子 DNA 片段化对自然周期宫腔内人工授精后妊娠结局的影响
不孕症影响了大约 10% 的夫妇，其定义为在定期无保护措施的性交后一年内未能实现临床怀孕。 在这些夫妇中，多达三分之一的人在常规调查后没有明确的原因，即特发性不孕症。 目前对男性不育症的诊断依赖于世界卫生组织 (WHO) 2010 年的标准，该标准侧重于与可育人群的临界值相比的注意力、活力和形态。 唉，传统精液分析对治疗选择的相关性以及对患有特发性或轻度男性不育症的不育夫妇进行医学辅助生殖 (MAR) 的预测价值仍然值得怀疑。 换句话说，临床上非常需要通过新的精子功能测试来区分可育男性和不育男性，并能够选择将从 MAR 中受益的患者群体以及治疗类型。
利用不同技术评估精子 DNA 碎片的大量研究支持精子 DNA 损伤与妊娠结局之间存在显着关联。
在这项前瞻性队列研究中，研究人员旨在研究精子 DNA 片段化分析在选择将受益于子宫内授精 (IUI) 治疗的患者中的作用，因为 IUI 仍被认为是 MAR 的第一步并且是大规模进行的在比利时和全世界。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、比利时、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
在至少 12 个月的无保护性交后寻求生育治疗的夫妇符合资格。 所有夫妇都接受了基本的生育调查，包括精液分析、月经周期评估和输卵管通畅性测试。
排除标准：
双侧输卵管疾病、严重子宫内膜异位症（美国生殖医学学会修订版 III 或 IV 期）、卵巢早衰和已知的内分泌失调（如库欣综合征或肾上腺增生）、无精子症或坏死精子症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自然周期 IUI
通过 TUNEL 分析进行 DNA 片段化 DNA 片段化将在诊断检查时和授精时进行测量。 |
使用末端脱氧尿苷缺口末端标记 (TUNEL) 测定的直接 DNA 片段化测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DNA 碎片作为活产率的预测指标
大体时间：长达 36 个月
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诊断样本总精子 DNA 碎片百分比每单位增加的活产比值比。
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长达 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断样本中密度梯度后的总分数中 SDF 的百分比（IUI 前）
大体时间：长达 3 个月
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诊断样本中密度梯度后（IUI 前）中具有 DNA 碎片的精子占总分数的百分比
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长达 3 个月
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诊断样本密度梯度后活体分数中的 SDF 百分比（IUI 前）
大体时间：长达 3 个月
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诊断样本密度梯度后活体部分出现 DNA 碎片的精子百分比（IUI 前）
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长达 3 个月
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IUI 样本射精总分数中 SDF 的百分比
大体时间：36个月
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IUI 样本精液（密度梯度之前）总分数中 DNA 碎片的精子百分比
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36个月
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IUI 样本射精中重要部分的 SDF 百分比
大体时间：36个月
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IUI 样本精液中（密度梯度之前）活体部分存在 DNA 碎片的精子百分比
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36个月
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IUI 样本中密度梯度后的总分数中 SDF 的百分比
大体时间：36个月
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IUI 样本中密度梯度后具有 DNA 碎片的精子占总分数的百分比
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36个月
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IUI 样本中密度梯度后活体分数中的 SDF 百分比
大体时间：36个月
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IUI 样本中密度梯度后活体部分出现 DNA 碎片的精子百分比
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36个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alessa N Sugihara, MD、University Hospital, Antwerp
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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