자연 주기에서 자궁 내 수정 후 임신 결과에 대한 정자의 DNA 단편화의 영향
불임은 모든 커플의 약 10%에 영향을 미치며, 피임 없이 정기적인 성교를 한 지 1년 이내에 임상적 임신을 달성하지 못하는 것으로 정의됩니다. 이 부부 중 최대 1/3은 일상적인 조사 후 특발성 불임과 같은 식별 가능한 원인이 없습니다. 현재 남성 불임의 진단은 가임 인구의 컷오프 값과 비교하여 농도, 운동성 및 형태에 초점을 맞춘 세계보건기구(WHO) 2010 기준에 의존합니다. 아아, 의학 보조 생식(MAR)을 시작하는 특발성 또는 경미한 남성 불임이 있는 불임 부부에 대한 치료 선택 및 예측 가치에 대한 기존 정액 분석의 관련성은 여전히 의문입니다. 즉, 새로운 정자 기능 검사를 통해 가임 남성과 불임 남성을 구별하고 MAR의 혜택을 받을 환자 집단과 치료 유형을 모두 선택할 수 있도록 하는 강력한 임상적 필요성이 있습니다.
정자 DNA 단편화를 평가하기 위한 다양한 기술을 활용한 수많은 연구는 정자 DNA 손상과 임신 결과 사이에 중요한 연관성이 있음을 뒷받침합니다.
이 전향적 코호트 연구에서 연구자들은 IUI가 여전히 MAR의 첫 번째 단계로 간주되고 대규모로 수행되기 때문에 자궁내 수정(IUI) 요법으로 혜택을 받을 환자를 선택하는 데 있어서 정자 DNA 단편화 분석의 역할을 연구하는 것을 목표로 합니다. 벨기에와 전 세계에서.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
최소 12개월 동안 무방비 성관계를 가진 후 불임 치료를 원하는 부부는 자격이 있습니다. 모든 부부는 정액 분석, 월경 주기 평가, 난관 개통성 검사를 포함한 기본적인 생식력 검사를 받았습니다.
제외 기준:
양면 난관 질환, 중증 자궁내막증(개정된 미국 생식 의학 학회 III기 또는 IV기로 분류됨), 조기 난소 부전, 알려진 내분비 장애(예: 쿠싱 증후군 또는 부신 증식증), 무정자증 또는 괴사정자증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자연주기 IUI
TUNEL 분석에 의한 DNA 단편화 DNA 단편화는 수정 시점과 진단 작업 시점 모두에서 측정됩니다. |
TUNEL(terminal deoxyuridine nick end labeling) 분석을 통한 직접 DNA 단편화 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 출산율 예측 인자로서의 DNA 단편화
기간: 최대 36개월
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진단 샘플의 전체 정자 DNA 단편화 %에서 단위당 정상 출산에 대한 승산비는 증가합니다.
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 샘플의 밀도 구배 후 총 분율의 % SDF(IUI 이전)
기간: 최대 3개월
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진단 샘플의 밀도 구배 후 전체 분획 중 DNA 단편화가 있는 정자의 %(IUI 이전)
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최대 3개월
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진단 샘플의 밀도 구배 후 활력 분획의 % SDF(IUI 이전)
기간: 최대 3개월
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진단 샘플의 밀도 구배 후 활력 분획에서 DNA 단편화가 있는 정자의 %(IUI 이전)
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최대 3개월
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IUI 샘플의 사정에 포함된 총 분율의 SDF %
기간: 36개월
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IUI 샘플의 사정액(밀도 구배 전)의 전체 분율 중 DNA 단편화가 있는 정자의 %
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36개월
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IUI 샘플의 사정액에 포함된 Vital Fraction의 % SDF
기간: 36개월
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IUI 샘플의 사정액(밀도 구배 전)의 필수 분획에서 DNA 단편화가 있는 정자의 %
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36개월
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IUI 샘플의 밀도 구배 후 총 분수의 % SDF
기간: 36개월
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IUI 샘플의 밀도 구배 후 전체 분획 중 DNA 단편화가 있는 정자의 %
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36개월
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IUI 샘플의 밀도 구배 후 활력 분획의 % SDF
기간: 36개월
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IUI 샘플의 밀도 구배 후 활력 분획에서 DNA 단편화가 있는 정자의 %
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessa N Sugihara, MD, University Hospital, Antwerp
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UZA TBM -DNA IUI 2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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DNA 손상에 대한 임상 시험
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Richard Kordus, PhD, HCLD (ABB)모병
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Bispebjerg HospitalSygehus Lillebaelt모집하지 않고 적극적으로
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Tahitian Noni International, Inc.University of Illinois at Chicago완전한
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University of ZagrebUniversity of Split, School of Medicine모병
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University of Split, School of Medicine모병
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University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
TUNEL 분석에 의한 DNA 단편화에 대한 임상 시험
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Institute of Oncology Ljubljana완전한