自然周期における子宮内授精後の妊娠結果に対する精子のDNA断片化の影響
不妊症は、すべてのカップルの約 10% に影響を及ぼし、定期的な無防備な性交の 1 年以内に臨床的妊娠に至らないことによって定義されます。 これらのカップルの 3 分の 1 までは、定期的な調査の後、特発性不妊症と推定された後、特定可能な原因がありません。 男性不妊症の現在の診断は、妊娠可能な集団のカットオフ値と比較して、濃度、運動性、および形態に焦点を当てた世界保健機関 (WHO) 2010 基準に依存しています。 悲しいかな、治療の選択に対する従来の精液分析の関連性と、医学的生殖補助医療 (MAR) に着手する特発性または軽度の男性不妊症の不妊カップルの予測値との関連性には、依然として疑問が残ります。 言い換えれば、新しい精子機能検査を通じて生殖能力のある男性と不妊の男性を区別し、MAR の恩恵を受ける患者集団と治療の種類の両方を選択できるようにすることが、臨床的に強く求められています。
精子 DNA の断片化を評価するためのさまざまな手法を利用した多数の研究は、精子 DNA 損傷と妊娠転帰との間に有意な関連性が存在することを支持しています。
この前向きコホート研究では、研究者は子宮内授精 (IUI) 療法の恩恵を受ける患者を選択する際の精子 DNA 断片化分析の役割を研究することを目指しています。ベルギーで、そして世界中で。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
保護されていない性交を 12 か月以上続けた後、不妊治療を希望するカップルが対象となります。 すべてのカップルは、精液分析、月経周期の評価、および卵管開存性検査を含む基本的な不妊検査を受けました。
除外基準:
両側卵管疾患、重度の子宮内膜症 (改訂された米国生殖医学会のステージ III または IV に分類)、早発卵巣不全、および既知の内分泌障害 (クッシング症候群または副腎過形成など)、無精子症または壊死精子症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自然周期IUI
TUNEL アッセイによる DNA 断片化 DNA 断片化は、診断検査時と授精時の両方で測定されます。 |
末端デオキシウリジン ニック エンド ラベリング (TUNEL) アッセイによる直接 DNA 断片化テスト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出生率の予測因子としての DNA 断片化
時間枠：最長36ヶ月
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診断サンプルの総精子 DNA 断片化率 (%) における単位あたりの生児出産のオッズ比が増加します。
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最長36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断サンプル (IUI 前) の密度勾配後の合計画分中の SDF %
時間枠：3ヶ月まで
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診断サンプル (IUI 前) の密度勾配後の総画分に占める DNA 断片化のある精子の割合
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3ヶ月まで
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診断サンプル (IUI 前) の密度勾配後のバイタル画分の SDF %
時間枠：3ヶ月まで
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診断サンプル（IUI前）の密度勾配後の生命画分におけるDNA断片化のある精子の割合
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3ヶ月まで
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IUI サンプルの射精中の合計割合に占める SDF の割合 (%)
時間枠：36ヶ月
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IUI サンプルの射精液 (密度勾配前) の総画分に占める DNA 断片化した精子の割合
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36ヶ月
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IUI サンプルの射精中のバイタル画分の SDF %
時間枠：36ヶ月
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IUI サンプルの射精液 (密度勾配前) の重要な画分に含まれる DNA 断片化のある精子の割合
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36ヶ月
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IUI サンプルの密度勾配後の合計割合における SDF %
時間枠：36ヶ月
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IUI サンプルの密度勾配後の総画分に占める DNA 断片化のある精子の割合
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36ヶ月
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IUI サンプルの密度勾配後のバイタル画分の SDF %
時間枠：36ヶ月
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IUI サンプルの密度勾配後の生命画分における DNA 断片化のある精子の割合
|
36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alessa N Sugihara, MD、University Hospital, Antwerp
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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