Siittiössä olevan DNA-fragmentaation vaikutus raskauden lopputulokseen kohdunsisäisen inseminoinnin jälkeen spontaanissa syklissä
Lapsettomuus vaikuttaa noin 10 %:iin kaikista pariskunnista, ja se määritellään kliinisen raskauden epäonnistumisena vuoden sisällä säännöllisestä suojaamattomasta yhdynnästä. Jopa kolmanneksella näistä pareista ei ole rutiinitutkimuksen jälkeen tunnistettavaa syytä, eli idiopaattista hedelmättömyyttä. Nykyinen miesten hedelmättömyyden diagnoosi perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) 2010 kriteereihin, jotka keskittyvät keskittymiseen, liikkuvuuteen ja morfologiaan verrattuna hedelmällisen väestön raja-arvoihin. Valitettavasti tavanomaisen siemennesteanalyysin merkitys hoidon valinnassa ja ennustusarvo hedelmättömälle parille, jolla on idiopaattinen tai lievä miehen hedelmättömyys ja joka aloittaa lääketieteellisesti avusteisen lisääntymisen (MAR), on edelleen kyseenalainen. Toisin sanoen on olemassa vahva kliininen tarve erottaa hedelmälliset miehet hedelmättömistä uusien siittiöiden toimintakokeiden avulla ja pystyä valitsemaan sekä MAR:sta hyötyvä potilaspopulaatio että hoidon tyyppi.
Lukuisat tutkimukset, joissa on käytetty erilaisia tekniikoita siittiöiden DNA-fragmentaation arvioimiseksi, tukevat merkittävää yhteyttä siittiöiden DNA-vaurioiden ja raskauden tulosten välillä.
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan siittiöiden DNA:n fragmentaatioanalyysin roolia valittaessa potilasta, joka hyötyy kohdunsisäisestä inseminaatiohoidosta (IUI), koska IUI:ta pidetään edelleen MAR:n ensimmäisenä vaiheena ja se suoritetaan laajassa mittakaavassa. Belgiassa ja maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parit, jotka hakevat hedelmällisyyshoitoa vähintään 12 kuukauden suojaamattoman yhdynnän jälkeen, ovat tukikelpoisia. Kaikille pariskunnille tehtiin hedelmällisyyden perustutkimukset, joihin sisältyi siemennesteanalyysi, kuukautiskierron arviointi ja munanjohtimien avoimuus.
Poissulkemiskriteerit:
Kaksipuolinen munanjohdinsairaus, vaikea endometrioosi (luokiteltu tarkistettuun American Society for Reproductive Medicine -vaiheeseen III tai IV), ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta ja tunnetut endokriiniset sairaudet (kuten Cushingin oireyhtymä tai lisämunuaisen liikakasvu), atsoö- tai necrozoospermia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spontaani sykli IUI
DNA-fragmentointi TUNEL-määrityksellä DNA-fragmentaatio mitataan sekä diagnostisen käsittelyn aikana että inseminaation aikana. |
Suora DNA-fragmentointitestaus terminaalisen deoksiuridiinin nick end leimauksen (TUNEL) määrityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA:n pirstoutuminen elävän syntyvyyden ennustajana
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Todennäköisyyssuhde elävänä syntymään yksikköä kohden, prosentteina diagnostisen näytteen sperma-DNA-fragmentaatiosta.
|
jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% SDF:n kokonaisfraktiossa tiheysgradientin jälkeen diagnostisessa näytteessä (pre-IUI)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
% siittiöiden DNA-fragmentoitumisesta kokonaisfraktiossa diagnostisen näytteen tiheysgradientin jälkeen (pre-IUI)
|
jopa 3 kuukautta
|
|
% SDF diagnostisen näytteen elintärkeässä fraktiossa tiheysgradientin jälkeen (pre-IUI)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
% siittiöistä, joissa DNA-fragmentoituminen elintärkeässä osassa tiheysgradientin jälkeen diagnostisessa näytteessä (ennen IUI)
|
jopa 3 kuukautta
|
|
% SDF IUI-näytteen ejakulaatin kokonaisfraktiossa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
% siittiöistä, joissa on DNA-fragmenttia IUI-näytteen siemensyöksyssä (ennen tiheysgradienttia) olevasta kokonaisfraktiosta
|
36 kuukautta
|
|
% SDF IUI-näytteen ejakulaatin elintärkeässä fraktiossa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
% siittiöistä, joiden DNA-fragmentti on IUI-näytteen ejakulaatin elintärkeässä osassa (ennen tiheysgradienttia)
|
36 kuukautta
|
|
% SDF IUI-näytteen kokonaisfraktiossa tiheysgradientin jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
% siittiöistä, joissa DNA-fragmentoituminen kokonaisfraktiossa tiheysgradientin jälkeen IUI-näytteessä
|
36 kuukautta
|
|
% SDF IUI-näytteen elintärkeässä fraktiossa tiheysgradientin jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
% siittiöistä, joiden DNA-fragmentoituminen elintärkeässä osassa tiheysgradientin jälkeen IUI-näytteessä
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alessa N Sugihara, MD, University Hospital, Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZA TBM -DNA IUI 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DNA-vaurio
-
Bispebjerg HospitalSygehus LillebaeltAktiivinen, ei rekrytointiDNA-vaurio | Ultraviolettisäteilyltä; Vahinko | DNA-adduktien muodostuminen | DNA-vaurio, säteilyn aiheuttamaTanska
-
Richard Kordus, PhD, HCLD (ABB)RekrytointiDNA-vaurio | Sperman DNA:n fragmentoituminen | DNA-säikeen katkeaminenYhdysvallat
-
Zhongnan HospitalPeruutettuSyöpä | Metylointi | Soluton DNA | DNA G-quadruplexKiina
-
University of ZagrebUniversity of Split, School of MedicineRekrytointi
-
University of Split, School of MedicineRekrytointi
-
University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisDNA-metylaatioYhdysvallat
-
Cancer Council VictoriaValmisDNA-metylaatio
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenLopetettuDNA-metylaatioBelgia
-
Chen Zi-JiangChinese Academy of SciencesValmis
Kliiniset tutkimukset DNA-fragmentointi TUNEL-määrityksellä
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisPrimaarinen immuunikato (PID) yleinen muuttuva immuunivajaus (CVID)Ranska