即刻植入薄或裂开的颊侧骨壁后的美学和放射学结果
2021年2月8日 更新者：Baoxin Huang、Sun Yat-sen University
上颌前牙区颊侧骨壁薄或开裂的即刻种植体植入后的美学、临床和以患者为中心的结果
本前瞻性研究的目的是评估在上颌前牙区唇侧骨壁薄的部位采用颊侧骨增量即刻种植种植体的软硬组织变化。
研究概览
详细说明
这项前瞻性对照临床试验的目的是比较使用骨增量结合可吸收胶原膜的薄或开裂颊板即刻种植体植入后的美学和放射学结果。
包括在区域 13-23 中需要一颗种植体替代牙齿以移除上颌骨的受试者。
至少招募了 15 名患者。
前 4 个月不使用种植体支持的临时修复体。
在经过 2 个月的螺钉固位临时阶段后，在种植体水平取最终印模并植入最终冠。
在整个研究期间，每 6 个月召回患者进行口腔卫生维护和修复控制。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准如下：
- 18至70岁；
- 稳定的牙周和全身健康（美国麻醉师协会分类 I 或 II）；
- 单个上颌前牙（尖牙到尖牙）；
- 根尖至牙骨质-釉质交界处 4mm 处的骨厚度小于 1mm (CEJ-4)；
- 存在相邻的天然牙齿；
- 良好的依从性；
- 无腭部垂直骨丢失；
- 良好的口腔卫生。
排除标准如下：
- 不受控制的牙周病或全身性疾病；
- 一般精神禁忌症；
- 每天超过20支香烟；
- 头颈部放疗史；
- 怀孕或预期怀孕；
- 局部或全身愈合受限的患者；
- 磨牙症或其他破坏性的功能异常习惯；
- 药物滥用或酒精滥用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：薄或开裂的颊板
即刻种植体植入使用骨增量结合可吸收的胶原膜和薄的或裂开的颊板。
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包括在区域 13-23 中需要一颗种植体替代牙齿以移除上颌骨的受试者。
至少招募了 15 名患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射线照相骨量
大体时间：基线后长达 10 年
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在术前、种植体植入后 0 年、0.5 年、1 年、1.5 年、3.5 年、5.5 年、7.5 年、10.5 年评估射线照相骨量。
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基线后长达 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入物存活
大体时间：基线后长达 10 年
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将在种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年评估种植体存活率。
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基线后长达 10 年
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探测深度
大体时间：基线后长达 10 年
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将在术前、种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年评估探诊深度。
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基线后长达 10 年
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改良菌斑指数
大体时间：基线后长达 10 年
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将在术前、种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年评估改良菌斑指数。
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基线后长达 10 年
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改良出血指数
大体时间：基线后长达 10 年
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改良出血指数将在术前、植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年进行评估。
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基线后长达 10 年
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颊侧退缩
大体时间：基线后长达 10 年
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将在术前、种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年评估颊侧退缩。
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基线后长达 10 年
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乳头体积
大体时间：基线后长达 10 年
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将在种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年评估乳头体积。
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基线后长达 10 年
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角化龈宽度
大体时间：基线后长达 10 年
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角化牙龈的宽度将在种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年进行评估。
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基线后长达 10 年
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口腔健康影响概况简化版 (OHIP-I)
大体时间：基线后长达 10 年
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将在术前、种植体植入后0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5年记录问卷。
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基线后长达 10 年
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粉色和白色美学分数的变化（PES/WES）
大体时间：从基线到植入后 10 年的变化
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基线将在种植体植入时进行。粉红色和白色美学评分 (PES/WES) 将在种植体植入后 0.5、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年时记录。
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从基线到植入后 10 年的变化
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线后长达 10 年
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将在术前、种植体植入后0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5年记录问卷
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基线后长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Baoxin Huang, PhD、Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sarnachiaro GO, Chu SJ, Sarnachiaro E, Gotta SL, Tarnow DP. Immediate Implant Placement into Extraction Sockets with Labial Plate Dehiscence Defects: A Clinical Case Series. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):821-9. doi: 10.1111/cid.12347. Epub 2015 Apr 27.
- Barone A, Ricci M, Romanos GE, Tonelli P, Alfonsi F, Covani U. Buccal bone deficiency in fresh extraction sockets: a prospective single cohort study. Clin Oral Implants Res. 2015 Jul;26(7):823-30. doi: 10.1111/clr.12369. Epub 2014 Mar 31.
- Aloy-Prosper A, Penarrocha-Oltra D, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. Dental implants with versus without peri-implant bone defects treated with guided bone regeneration. J Clin Exp Dent. 2015 Jul 1;7(3):e361-8. doi: 10.4317/jced.52292. eCollection 2015 Jul.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2026年11月1日
研究完成 (预期的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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