Estetiska och röntgenresultat efter omedelbar implantatplacering med tunn eller lös buckal benvägg
8 februari 2021 uppdaterad av: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University
Estetiska, kliniska och patientcentrerade resultat efter omedelbar implantatplacering med tunn eller dehiscens buckal benvägg i den främre maxillan
Syftet med denna prospektiva studie var att utvärdera förändringar i mjuk och hård vävnad vid omedelbar implantatplacering med buckal benförstärkning på platser med tunn labial benvägg i den främre maxillära zonen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna prospektiva kontrollerade kliniska prövning är att jämföra de estetiska och radiografiska resultaten efter omedelbar implantatplacering med en tunn eller dehiscens buckal platta med hjälp av benförstoring i kombination med ett absorberbart kollagenmembran.
Patienter som behöver en implantat som ersätter tand som ska tas bort i överkäken inom region 13-23 ingår.
Minst 15 patienter rekryteras.
Inga implantatstödda temporära restaureringar används under de första 4 månaderna.
Efter en skruvbehållen provisorisk fas på 2 månader, tas ett slutligt avtryck på implantatnivå och intagning av definitiv krona.
Patienter återkallas för underhåll av munhygien och proteskontroller var sjätte månad under hela studiens varaktighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterierna var följande:
- 18 till 70-åring;
- Stabil periodontal och systemisk hälsa (American Society of Anesthesiologists klassificering I eller II);
- Enkla maxillära främre tänder (hund till hund);
- Bentjocklek mindre än 1 mm vid 4 mm apikala till cement-emalj-övergången (CEJ-4)；
- Närvaro av intilliggande naturtand;
- Bra efterlevnad;
- Ingen palatal vertikal benförlust;
- Bra munhygien.
Uteslutningskriterier är följande:
- Okontrollerad periodontal eller systemisk sjukdom;
- Allmänna psykiatriska kontraindikationer;
- Mer än 20 cigaretter per dag;
- Historik om strålbehandling av huvud och nacke;
- Gravid eller väntar på att bli gravid;
- Patienter med lokala eller generaliserade läkningsbegränsningar;
- Bruxism eller andra destruktiva parafunktionella vanor;
- Narkotikamissbruk eller alkoholmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tunn eller dehiscens buckal platta
Omedelbar implantatplacering använde benförstoring i kombination med ett absorberbart kollagenmembran med tunn eller dehiscens buckal platta.
|
Patienter som behöver en implantat som ersätter tand som ska tas bort i överkäken inom region 13-23 ingår.
Minst 15 patienter rekryteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk benvolym
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
|
Radiografisk benvolym bedöms före operation, 0,0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
|
Upp till 10 år efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatöverlevnad
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
|
Implantatöverlevnad kommer att bedömas till 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
|
Upp till 10 år efter baslinjen
|
|
Undersökande djup
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
|
Sonddjupet kommer att bedömas före operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
|
Upp till 10 år efter baslinjen
|
|
Modifierat plackindex
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
|
Modifierat plackindex kommer att bedömas före operation, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
|
Upp till 10 år efter baslinjen
|
|
Modifierat blödningsindex
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
|
Modifierat blödningsindex kommer att bedömas före operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
|
Upp till 10 år efter baslinjen
|
|
Bukal marginell recession
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
|
Buccal marginell recession kommer att bedömas före operation, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
|
Upp till 10 år efter baslinjen
|
|
Papilla volym
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
|
Papillvolymen kommer att bedömas till 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
|
Upp till 10 år efter baslinjen
|
|
Bredd på keratiniserad gingiva
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
|
Bredden på keratiniserad gingiva kommer att bedömas till 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
|
Upp till 10 år efter baslinjen
|
|
Oral health impact profile shortened version (OHIP-I)
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
|
Ett frågeformulär kommer att registreras före operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
|
Upp till 10 år efter baslinjen
|
|
Ändring av rosa och vita estetiska poäng (PES/WES)
Tidsram: Ändring från baslinjen upp till 10 år efter implantation
|
Baslinje kommer att vara vid tidpunkten för implantatplacering. Rosa och vita estetiska poäng (PES/WES) kommer att registreras vid 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplaceringen.
|
Ändring från baslinjen upp till 10 år efter implantation
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
|
Ett frågeformulär kommer att registreras före operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering
|
Upp till 10 år efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sarnachiaro GO, Chu SJ, Sarnachiaro E, Gotta SL, Tarnow DP. Immediate Implant Placement into Extraction Sockets with Labial Plate Dehiscence Defects: A Clinical Case Series. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):821-9. doi: 10.1111/cid.12347. Epub 2015 Apr 27.
- Barone A, Ricci M, Romanos GE, Tonelli P, Alfonsi F, Covani U. Buccal bone deficiency in fresh extraction sockets: a prospective single cohort study. Clin Oral Implants Res. 2015 Jul;26(7):823-30. doi: 10.1111/clr.12369. Epub 2014 Mar 31.
- Aloy-Prosper A, Penarrocha-Oltra D, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. Dental implants with versus without peri-implant bone defects treated with guided bone regeneration. J Clin Exp Dent. 2015 Jul 1;7(3):e361-8. doi: 10.4317/jced.52292. eCollection 2015 Jul.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2026
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Baoxin Huang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .