Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estetiske og radiografiske utfall etter umiddelbar implantatplassering med tynn eller dehiscens bukkal beinvegg

8. februar 2021 oppdatert av: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University

Estetiske, kliniske og pasientsentrerte resultater etter umiddelbar implantatplassering med tynn eller dehiscens bukkal beinvegg i anterior maxilla

Målet med denne prospektive studien var å evaluere endringene i mykt og hardt vev ved umiddelbar implantatplassering med bukkal beinforstørrelse på steder med tynn labial beinvegg i den fremre maksillære sonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne prospektive kontrollerte kliniske studien er å sammenligne de estetiske og radiografiske resultatene etter umiddelbar implantatplassering med tynn eller dehiscens bukkal plate ved bruk av beinforstørrelse i kombinasjon med en absorberbar kollagenmembran. Personer som trenger en implantat som erstatter tann som skal fjernes i maxilla innenfor region 13-23 er inkludert. Minst 15 pasienter rekrutteres. Ingen implantatstøttede midlertidige restaureringer brukes i løpet av de første 4 månedene. Etter en skruebeholdt provisorisk fase på 2 måneder, tas et endelig avtrykk på implantatnivå og inntaks endelig krone. Pasienter tilbakekalles for vedlikehold av munnhygiene og protesekontroller hver 6. måned under hele studiens varighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene var som følger:

  1. 18 til 70 år gammel;
  2. Stabil periodontal og systemisk helse (American Society of Anesthesiologists klassifisering I eller II);
  3. Enkelte maxillære fremre tenner (hjørnetann til hjørnetann);
  4. Bentykkelse mindre enn 1 mm ved 4 mm apikalt til sement-emaljekryss (CEJ-4);
  5. Tilstedeværelse av tilstøtende naturtann;
  6. God etterlevelse;
  7. Ingen palatal vertikal bentap;
  8. God munnhygiene.

Ekskluderingskriterier er som følger:

  1. Ukontrollert periodontal eller systemisk sykdom;
  2. Generelle psykiatriske kontraindikasjoner;
  3. Mer enn 20 sigaretter per dag;
  4. Historie om strålebehandling av hode og nakke;
  5. gravid eller forventer å bli gravid;
  6. Pasienter med lokale eller generaliserte helbredelsesbegrensninger;
  7. Bruxisme eller andre destruktive parafunksjonelle vaner;
  8. Narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tynn eller dehiscences bukkal plate
Umiddelbar implantatplassering brukte beinforstørrelse i kombinasjon med en absorberbar kollagenmembran med tynn eller dehiscens bukkal plate.
Fremgangsmåte: bukkal beinforstørrelse
Personer som trenger en implantat som erstatter tann som skal fjernes i maxilla innenfor region 13-23 er inkludert. Minst 15 pasienter rekrutteres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk beinvolum
Tidsramme: Inntil 10 år etter baseline
Radiografisk benvolum vurderes ved pre-operasjon, 0,0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år etter implantatplassering.
Inntil 10 år etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantat overlevelse
Tidsramme: Inntil 10 år etter baseline
Implantatoverlevelse vil bli vurdert til 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år etter implantatplassering.
Inntil 10 år etter baseline
Undersøkende dybde
Tidsramme: Inntil 10 år etter baseline
Probedybden vil bli vurdert før operasjonen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år etter implantatplassering.
Inntil 10 år etter baseline
Modifisert plakkindeks
Tidsramme: Inntil 10 år etter baseline
Modifisert plakkindeks vil bli vurdert før operasjon, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år etter implantatplassering.
Inntil 10 år etter baseline
Modifisert blødningsindeks
Tidsramme: Inntil 10 år etter baseline
Modifisert blødningsindeks vil bli vurdert før operasjon, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år etter implantatplassering.
Inntil 10 år etter baseline
Bukal marginal resesjon
Tidsramme: Inntil 10 år etter baseline
Buccal marginal resesjon vil bli vurdert før operasjon, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år etter implantatplassering.
Inntil 10 år etter baseline
Papilla volum
Tidsramme: Inntil 10 år etter baseline
Papillavolum vil bli vurdert til 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år etter implantatplassering.
Inntil 10 år etter baseline
Bredde på keratinisert gingiva
Tidsramme: Inntil 10 år etter baseline
Bredden på keratinisert gingiva vil bli vurdert til 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år etter implantatplassering.
Inntil 10 år etter baseline
Forkortet versjon av oral helsepåvirkningsprofil (OHIP-I)
Tidsramme: Inntil 10 år etter baseline
Et spørreskjema vil bli registrert før operasjonen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år etter implantatplassering.
Inntil 10 år etter baseline
Endring av rosa og hvite estetiske poeng (PES/WES)
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 10 år etter implantasjon
Baseline vil være på tidspunktet for implantatplassering. Rosa og hvite estetiske score (PES/WES) vil bli registrert ved 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år etter implantatplassering.
Endring fra baseline opp til 10 år etter implantasjon
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Inntil 10 år etter baseline
Et spørreskjema vil bli registrert før operasjonen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år etter implantatplassering
Inntil 10 år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Baoxin Huang

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjeve, edentuous, delvis

Kliniske studier på bukkal beinforstørrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere