Résultats esthétiques et radiographiques après la pose immédiate d'un implant avec une paroi osseuse buccale mince ou déhiscence
8 février 2021 mis à jour par: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University
Résultats esthétiques, cliniques et centrés sur le patient après la pose immédiate d'un implant avec une paroi osseuse buccale mince ou déhiscente dans le maxillaire antérieur
Le but de cette étude prospective était d'évaluer les modifications des tissus mous et durs de la pose immédiate d'implants avec augmentation osseuse buccale dans des sites à paroi osseuse labiale mince dans la zone maxillaire antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai clinique contrôlé prospectif est de comparer les résultats esthétiques et radiographiques après la pose immédiate d'un implant avec une plaque buccale mince ou déhiscences utilisant une augmentation osseuse en combinaison avec une membrane de collagène résorbable.
Les sujets nécessitant un implant remplaçant la dent à retirer dans le maxillaire dans la région 13-23 sont inclus.
Au moins 15 patients sont recrutés.
Aucune restauration provisoire implanto-portée n'est utilisée pendant les 4 premiers mois.
Après une phase provisoire transvissée de 2 mois, une empreinte finale est prise au niveau de l'implant et prise en couronne définitive.
Les patients sont rappelés pour l'entretien de l'hygiène bucco-dentaire et les contrôles prothétiques tous les 6 mois pendant toute la durée de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion étaient les suivants :
- 18 à 70 ans;
- Santé parodontale et systémique stable (classification I ou II de l'American Society of Anesthesiologists);
- Dents antérieures maxillaires simples (canine à canine);
- Épaisseur osseuse inférieure à 1 mm à 4 mm apical à la jonction cément-émail (CEJ-4)；
- Présence d'une dent naturelle adjacente ;
- Bonne conformité ;
- Pas de perte osseuse verticale palatine ;
- Bonne hygiène buccale.
Les critères d'exclusion sont les suivants :
- Maladie parodontale ou systémique non contrôlée ;
- Contre-indications psychiatriques générales ;
- Plus de 20 cigarettes par jour ;
- Antécédents de radiothérapie tête et cou；
- Enceinte ou sur le point de l'être ;
- Patients présentant des limitations de cicatrisation locales ou généralisées ;
- Bruxisme ou autres habitudes parafonctionnelles destructrices ;
- Abus de drogues ou abus d'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: plaque buccale fine ou déhiscences
La pose immédiate de l'implant a utilisé l'augmentation osseuse en combinaison avec une membrane de collagène résorbable avec une plaque buccale mince ou déhiscences.
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Les sujets nécessitant un implant remplaçant la dent à retirer dans le maxillaire dans la région 13-23 sont inclus.
Au moins 15 patients sont recrutés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume osseux radiographique
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Le volume osseux radiographique doit être évalué avant l'opération, 0, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
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Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie implantaire
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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La survie de l'implant sera évaluée à 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
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Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Profondeur de sondage
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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La profondeur de sondage sera évaluée avant l'opération, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
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Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Indice de plaque modifié
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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L'indice de plaque modifié sera évalué avant l'opération, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
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Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Indice de saignement modifié
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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L'indice de saignement modifié sera évalué avant l'opération, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
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Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Récession marginale buccale
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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La récession marginale buccale sera évaluée avant l'opération, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
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Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Volume des papilles
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Le volume des papilles sera évalué à 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
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Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Largeur de la gencive kératinisée
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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La largeur de la gencive kératinisée sera évaluée à 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
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Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Version abrégée du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-I)
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Un questionnaire sera enregistré en pré-opératoire, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
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Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Changement des scores esthétiques rose et blanc (PES/WES)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 10 ans après l'implantation
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La ligne de base sera au moment de la pose de l'implant. Les scores esthétiques roses et blancs (PES/WES) seront enregistrés à 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 10 ans après l'implantation
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Un questionnaire sera enregistré avant l'opération, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant
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Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sarnachiaro GO, Chu SJ, Sarnachiaro E, Gotta SL, Tarnow DP. Immediate Implant Placement into Extraction Sockets with Labial Plate Dehiscence Defects: A Clinical Case Series. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):821-9. doi: 10.1111/cid.12347. Epub 2015 Apr 27.
- Barone A, Ricci M, Romanos GE, Tonelli P, Alfonsi F, Covani U. Buccal bone deficiency in fresh extraction sockets: a prospective single cohort study. Clin Oral Implants Res. 2015 Jul;26(7):823-30. doi: 10.1111/clr.12369. Epub 2014 Mar 31.
- Aloy-Prosper A, Penarrocha-Oltra D, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. Dental implants with versus without peri-implant bone defects treated with guided bone regeneration. J Clin Exp Dent. 2015 Jul 1;7(3):e361-8. doi: 10.4317/jced.52292. eCollection 2015 Jul.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (Réel)
24 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Baoxin Huang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .