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Risultati estetici e radiografici dopo il posizionamento immediato dell'impianto con parete ossea buccale sottile o deiscenza

8 febbraio 2021 aggiornato da: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University

Risultati estetici, clinici e incentrati sul paziente dopo il posizionamento immediato dell'impianto con parete ossea buccale sottile o deiscenza nella mascella anteriore

Lo scopo di questo studio prospettico era valutare i cambiamenti dei tessuti molli e duri del posizionamento immediato dell'impianto con aumento osseo buccale in siti con parete ossea labiale sottile nella zona mascellare anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico prospettico controllato è quello di confrontare i risultati estetici e radiografici dopo il posizionamento immediato dell'impianto con placca vestibolare sottile o deiscenze utilizzando l'aumento osseo in combinazione con una membrana di collagene assorbibile. Sono inclusi i soggetti che necessitano di un impianto sostitutivo del dente da rimuovere nella mascella all'interno della regione 13-23. Vengono reclutati almeno 15 pazienti. Durante i primi 4 mesi non vengono utilizzati restauri provvisori supportati da impianti. Dopo una fase provvisoria avvitata di 2 mesi, viene presa un'impronta definitiva a livello dell'impianto e viene inserita la corona definitiva. I pazienti vengono richiamati per il mantenimento dell'igiene orale e controlli protesici ogni 6 mesi per l'intera durata dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione sono stati i seguenti:

  1. dai 18 ai 70 anni;
  2. Salute parodontale e sistemica stabile (classificazione I o II dell'American Society of Anesthesiologists);
  3. Denti anteriori mascellari singoli (da canino a canino);
  4. Spessore osseo inferiore a 1 mm a 4 mm apicale alla giunzione cemento-smalto (CEJ-4)；
  5. Presenza di dente naturale adiacente;
  6. Buona conformità;
  7. Nessuna perdita ossea verticale palatale;
  8. Buona igiene orale.

I criteri di esclusione sono i seguenti:

  1. malattia parodontale o sistemica incontrollata;
  2. Controindicazioni psichiatriche generali;
  3. Più di 20 sigarette al giorno;
  4. Storia di radioterapia della testa e del collo;
  5. Incinta o in attesa di essere incinta;
  6. Pazienti con limitazioni di guarigione locali o generalizzate;
  7. Bruxismo o altre abitudini parafunzionali distruttive;
  8. Abuso di droghe o abuso di alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: piatto buccale sottile o deiscenze
Il posizionamento immediato dell'impianto ha utilizzato l'aumento osseo in combinazione con una membrana di collagene assorbibile con placca buccale sottile o deiscenze.
Procedura: aumento dell'osso buccale
Sono inclusi i soggetti che necessitano di un impianto sostitutivo del dente da rimuovere nella mascella all'interno della regione 13-23. Vengono reclutati almeno 15 pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume osseo radiografico
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il basale
Il volume osseo radiografico deve essere valutato prima dell'intervento, 0,0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
Fino a 10 anni dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza implantare
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il basale
La sopravvivenza dell'impianto sarà valutata a 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
Fino a 10 anni dopo il basale
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il basale
La profondità di sondaggio sarà valutata prima dell'intervento, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
Fino a 10 anni dopo il basale
Indice di placca modificato
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il basale
L'indice di placca modificato sarà valutato prima dell'intervento, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
Fino a 10 anni dopo il basale
Indice di sanguinamento modificato
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il basale
L'indice di sanguinamento modificato sarà valutato prima dell'intervento, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
Fino a 10 anni dopo il basale
Recessione marginale buccale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il basale
La recessione marginale buccale sarà valutata prima dell'intervento, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
Fino a 10 anni dopo il basale
Volume della papilla
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il basale
Il volume della papilla sarà valutato a 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
Fino a 10 anni dopo il basale
Larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il basale
La larghezza della gengiva cheratinizzata sarà valutata a 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
Fino a 10 anni dopo il basale
Profilo di impatto sulla salute orale versione abbreviata (OHIP-I)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il basale
Un questionario verrà registrato prima dell'intervento, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
Fino a 10 anni dopo il basale
Modifica dei punteggi estetici rosa e bianco (PES/WES)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 10 anni dopo l'impianto
La linea di base sarà al momento del posizionamento dell'impianto. I punteggi estetici rosa e bianco (PES/WES) saranno registrati a 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anni dopo il posizionamento dell'impianto.
Variazione dal basale fino a 10 anni dopo l'impianto
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il basale
Un questionario verrà registrato prima dell'intervento, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anni dopo il posizionamento dell'impianto
Fino a 10 anni dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Baoxin Huang

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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