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Resultados estéticos y radiográficos después de la colocación inmediata de implantes con pared ósea bucal delgada o con dehiscencia

8 de febrero de 2021 actualizado por: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University

Resultados estéticos, clínicos y centrados en el paciente después de la colocación inmediata de implantes con pared ósea bucal delgada o con dehiscencia en el maxilar anterior

El objetivo de este estudio prospectivo fue evaluar los cambios en los tejidos blandos y duros de la colocación inmediata de implantes con aumento óseo bucal en sitios con pared ósea labial delgada en la zona maxilar anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico controlado prospectivo es comparar los resultados estéticos y radiográficos después de la colocación inmediata de implantes con placa bucal delgada o dehiscente usando aumento óseo en combinación con una membrana de colágeno absorbible. Se incluyen sujetos que necesitan un implante que reemplace el diente que se extraerá en el maxilar dentro de la región 13-23. Se reclutan al menos 15 pacientes. No se utilizan restauraciones provisionales implantosoportadas durante los primeros 4 meses. Después de una fase provisional atornillada de 2 meses, se toma una impresión final a nivel del implante y se coloca la corona definitiva. Se recuerda a los pacientes para el mantenimiento de la higiene bucal y los controles protésicos cada 6 meses durante todo el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios de inclusión fueron los siguientes:

  1. de 18 a 70 años;
  2. Salud periodontal y sistémica estable (clasificación I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos);
  3. Dientes maxilares anteriores únicos (canino a canino);
  4. Espesor óseo inferior a 1 mm a 4 mm apical a la unión cemento-esmalte (CEJ-4);
  5. Presencia de diente natural adyacente;
  6. Buen cumplimiento;
  7. Sin pérdida ósea vertical palatina;
  8. Buena higiene bucal.

Los criterios de exclusión son los siguientes:

  1. Enfermedad periodontal o sistémica no controlada;
  2. Contraindicaciones psiquiátricas generales;
  3. Más de 20 cigarrillos por día;
  4. Historia de la radioterapia de cabeza y cuello;
  5. Embarazada o esperando estar embarazada;
  6. Pacientes con limitaciones de cicatrización locales o generalizadas;
  7. Bruxismo u otros hábitos parafuncionales destructivos;
  8. Abuso de drogas o abuso de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: placa bucal delgada o dehiscente
La colocación inmediata del implante utilizó aumento óseo en combinación con una membrana de colágeno absorbible con placa bucal delgada o dehiscente.
Procedimiento: aumento de hueso bucal
Se incluyen sujetos que necesitan un implante que reemplace el diente que se extraerá en el maxilar dentro de la región 13-23. Se reclutan al menos 15 pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen óseo radiográfico
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
El volumen óseo radiográfico se evaluará antes de la operación, 0, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
La supervivencia del implante se evaluará a los 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5 y 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
La profundidad de sondaje se evaluará antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Índice de placa modificado
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
El índice de placa modificado se evaluará antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Índice de sangrado modificado
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
El índice de sangrado modificado se evaluará antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Recesión marginal bucal
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
La recesión marginal bucal se evaluará antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Volumen de la papila
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
El volumen de la papila se evaluará a los 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5 y 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
El ancho de la encía queratinizada se evaluará a los 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5 y 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Versión abreviada del perfil de impacto en la salud oral (OHIP-I)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
Se registrará un cuestionario antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Cambio de puntajes estéticos rosa y blanco (PES/WES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 10 años después de la implantación
La línea de base será en el momento de la colocación del implante. Las puntuaciones estéticas rosa y blanca (PES/WES) se registrarán a los 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5 y 10,5 años después de la colocación del implante.
Cambio desde el inicio hasta 10 años después de la implantación
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
Se registrará un cuestionario antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante
Hasta 10 años después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Baoxin Huang

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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