Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esteettiset ja radiografiset tulokset välittömän implantin asettamisen jälkeen ohuen tai aukeavan posken luuseinän kanssa

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University

Esteettiset, kliiniset ja potilaskeskeiset tulokset välittömän implantin asettamisen jälkeen ohuella tai irtoavalla posken luuseinällä etuleukassa

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pehmyt- ja kovakudosmuutoksia välittömässä implantin asettamisessa bukkaalisella luun augmentaatiolla kohdissa, joissa on ohut labiaalinen luuseinämä etuleuan alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tulevan kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata esteettisiä ja radiografisia tuloksia välittömän implantin asettamisen jälkeen ohuella tai avautuvalla poskilevyllä käyttämällä luun augmentaatiota yhdessä imeytyvän kollageenikalvon kanssa. Mukana ovat kohteet, jotka tarvitsevat yhden implantin korvaavan hampaan poistettavan yläleuan alueella 13-23. Rekrytoidaan vähintään 15 potilasta. Implanttien tukemia väliaikaisia ​​täytteitä ei käytetä ensimmäisten 4 kuukauden aikana. Kahden kuukauden ruuvikiinnitteisen väliaikaisen vaiheen jälkeen otetaan lopullinen jäljennös implantin tasolta ja lopullisesta kruunusta. Potilaat kutsutaan takaisin suuhygieniaan ja proteesitarkastuksiin 6 kuukauden välein koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit olivat seuraavat:

  1. 18-70-vuotiaat;
  2. Vakaa periodontaalinen ja systeeminen terveys (American Society of Anesthesiologists luokitus I tai II);
  3. Yksittäiset yläleuan etuhampaat (hampaasta koiraan);
  4. Luun paksuus alle 1 mm 4 mm:n apikaalisessa ja sementti-emaliliitoksessa (CEJ-4)；
  5. Viereisen luonnonhampaan läsnäolo;
  6. Hyvä noudattaminen;
  7. Ei palataalista pystysuoraa luukatoa;
  8. Hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  1. Hallitsematon parodontaalinen tai systeeminen sairaus;
  2. Yleiset psykiatriset vasta-aiheet;
  3. yli 20 savuketta päivässä;
  4. Pään ja kaulan sädehoidon historia；
  5. raskaana tai odottavansa raskautta;
  6. Potilaat, joilla on paikallisia tai yleisiä paranemisrajoituksia;
  7. Bruksismi tai muut tuhoisat parafunktionaaliset tavat;
  8. Huumeiden väärinkäyttö tai alkoholin väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohut tai avautuva poskilevy
Välittömässä implantin asettamisessa käytettiin luun augmentaatiota yhdessä imeytyvän kollageenikalvon kanssa, jossa oli ohut tai avautuva poskilevy.
Menettely: poskiluun lisäys
Mukana ovat kohteet, jotka tarvitsevat yhden implantin korvaavan hampaan poistettavan yläleuan alueella 13-23. Rekrytoidaan vähintään 15 potilasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen luun tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Radiologinen luun tilavuus on arvioitava ennen leikkausta, 0,0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Implanttien eloonjääminen arvioidaan 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuoden kuluttua implantin asettamisesta.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Koetussyvyys arvioidaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muokattu plakkiindeksi
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muokattu plakkiindeksi arvioidaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muokattu verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muuntunut verenvuotoindeksi arvioidaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Bukkaalinen marginaalinen taantuma
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Bukkaalinen marginaalinen taantuma arvioidaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Papillan tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Papillan tilavuus arvioidaan 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuoden kuluttua implantin asettamisesta.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Keratinisoituneen ikenen leveys arvioidaan 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuoden kuluttua implantin asettamisesta.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Suun terveysvaikutusten profiilin lyhennetty versio (OHIP-I)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomake tallennetaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Vaaleanpunaisen ja valkoisen esteettisten tulosten muutos (PES/WES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 vuoteen implantaation jälkeen
Lähtötilanne on implantin asettamisen ajankohtana. Vaaleanpunaiset ja valkoiset esteettiset pisteet (PES/WES) kirjataan 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuoden kuluttua implantin asettamisesta.
Muutos lähtötasosta 10 vuoteen implantaation jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomake tallennetaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Baoxin Huang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuka, hampaaton, osittain

Kliiniset tutkimukset poskiluun lisäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa