Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki estetyczne i radiograficzne po natychmiastowym wszczepieniu implantu z cienką lub pękającą ścianą kości policzkowej

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University

Estetyczne, kliniczne i zorientowane na pacjenta wyniki po natychmiastowym wszczepieniu implantu z cienką lub pękającą ścianą kości policzkowej w przednim odcinku szczęki

Celem prospektywnej pracy była ocena zmian tkanek miękkich i twardych po natychmiastowym wszczepieniu implantu z augmentacją kości policzkowej w miejscach z cienką ścianą kości wargowej w odcinku przednim szczęki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego kontrolowanego badania klinicznego jest porównanie wyników estetycznych i radiograficznych po natychmiastowym wszczepieniu implantu z cienką lub pękającą płytką policzkową przy użyciu augmentacji kości w połączeniu z wchłanialną membraną kolagenową. Uwzględniono osoby potrzebujące jednego implantu zastępującego ząb do usunięcia w szczęce w rejonie 13-23. Rekrutowanych jest co najmniej 15 pacjentów. Przez pierwsze 4 miesiące nie stosuje się uzupełnień tymczasowych wspartych na implantach. Po trwającej 2 miesiące fazie tymczasowej przykręcanej, pobierany jest ostateczny wycisk na poziomie implantu i zakładana ostateczna korona. Pacjenci są wzywani na konserwację higieny jamy ustnej i kontrole protetyczne co 6 miesięcy przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia były następujące:

  1. od 18 do 70 lat;
  2. Stabilny stan zdrowia przyzębia i całego organizmu (klasyfikacja I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego);
  3. Pojedyncze przednie zęby szczęki (od kłów do kłów);
  4. Grubość kości mniejsza niż 1 mm w odległości 4 mm od wierzchołka połączenia cement-szkliwo (CEJ-4);
  5. Obecność sąsiedniego naturalnego zęba;
  6. Dobra zgodność;
  7. Brak pionowej utraty kości podniebienia;
  8. Dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wykluczenia są następujące:

  1. Niekontrolowana choroba przyzębia lub układowa;
  2. Ogólne przeciwwskazania psychiatryczne;
  3. Ponad 20 papierosów dziennie;
  4. Historia radioterapii głowy i szyi;
  5. w ciąży lub spodziewa się ciąży;
  6. Pacjenci z miejscowymi lub uogólnionymi ograniczeniami gojenia;
  7. Bruksizm lub inne destrukcyjne nawyki parafunkcyjne;
  8. Nadużywanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cienka lub pękająca płytka policzkowa
W implantacji natychmiastowej stosowano augmentację kości w połączeniu z wchłanialną membraną kolagenową z cienką lub pękającą płytką policzkową.
Procedura: augmentacja kości policzkowej
Uwzględniono osoby potrzebujące jednego implantu zastępującego ząb do usunięcia w szczęce w rejonie 13-23. Rekrutowanych jest co najmniej 15 pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość kości radiologicznej
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Objętość kości ocenia się radiograficznie przed operacją, 0 ,0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie implantu
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Przeżycie implantu zostanie ocenione po 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 roku po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Głębokość sondowania zostanie oceniona przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Zmodyfikowany indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Zmodyfikowany wskaźnik płytki zostanie oceniony przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia zostanie oceniony przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Recesja brzeżna policzka
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Recesja brzeżna policzka zostanie oceniona przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Objętość brodawki
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Objętość brodawek zostanie oceniona po 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 roku od wszczepienia implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Szerokość dziąsła zrogowaciałego zostanie oceniona po 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 roku od wszczepienia implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Skrócona wersja profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-I)
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Ankieta zostanie zarejestrowana przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Zmiana punktacji estetycznej różu i bieli (PES/WES)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 10 lat po implantacji
Linia bazowa zostanie wyznaczona w momencie wszczepienia implantu. Różowa i biała ocena estetyczna (PES/WES) zostanie zarejestrowana po 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 roku po wszczepieniu implantu.
Zmiana od wartości wyjściowej do 10 lat po implantacji
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Ankieta zostanie zarejestrowana przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu
Do 10 lat po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Baoxin Huang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczęka, bezzębna, częściowo

Badania kliniczne na augmentacja kości policzkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj