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협측 골벽이 얇거나 열개된 상태에서 즉시 임플란트 식립 후 심미적 및 방사선학적 결과

2021년 2월 8일 업데이트: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University

상악 전치부 협측 골벽이 얇거나 열개된 상태에서 즉각적인 임플란트 식립 후 심미적, 임상적, 환자 중심적 결과

이 전향적 연구의 목적은 상악 전치부에서 순측골벽이 얇은 부위에서 협측골증강술로 임프란트 즉시 식립 시 연부조직과 경부조직의 변화를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 통제 임상 시험의 목적은 흡수성 콜라겐 멤브레인과 함께 뼈 확대를 사용하여 얇거나 열개된 협측 판으로 즉각적인 임플란트 식립 후 심미적 및 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다. 영역 13-23 내의 상악에서 제거할 치아를 대체하는 하나의 임플란트가 필요한 피험자가 포함됩니다. 최소 15명의 환자가 모집됩니다. 처음 4개월 동안은 임플란트 지지 임시 수복물을 사용하지 않습니다. 2개월의 나사 유지 임시 단계 후 임플란트 수준에서 최종 인상을 찍고 확정 크라운을 채웁니다. 환자는 전체 연구 기간 동안 6개월마다 구강 위생 유지 및 보철 제어를 위해 소환됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 18~70세;
  2. 안정적인 치주 및 전신 건강(미국 마취학회 분류 I 또는 II);
  3. 단일 상악 전치부(송곳니에서 송곳니로);
  4. 백악질-법랑질 접합부의 4mm 정점에서 골 두께가 1mm 미만인 것(CEJ-4);
  5. 인접한 자연 치아의 존재;
  6. 좋은 준수;
  7. 구개 수직골 손실 없음;
  8. 좋은 구강 위생.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 조절되지 않는 치주 또는 전신 질환;
  2. 일반적인 정신과 금기;
  3. 하루에 20개비 이상의 담배;
  4. 두경부 방사선 치료의 역사;
  5. 임신 중이거나 임신할 예정인 자
  6. 국소 또는 전신 치유 제한이 있는 환자
  7. Bruxism 또는 기타 파괴적인 부기능 습관;
  8. 약물 남용 또는 알코올 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 협측 판이 얇거나 열개
즉각적인 임플란트 식립은 협측 판이 얇거나 열개된 흡수성 콜라겐 막과 함께 뼈 확대를 사용했습니다.
절차: 협측 뼈 확대
영역 13-23 내의 상악에서 제거할 치아를 대체하는 하나의 임플란트가 필요한 피험자가 포함됩니다. 최소 15명의 환자가 모집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 뼈 부피
기간: 기준선 이후 최대 10년
수술 전, 임플란트 식립 후 0,0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 방사선학적 골량을 평가합니다.
기준선 이후 최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존
기간: 기준선 이후 최대 10년
임플란트 생존은 임플란트 배치 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
프로빙 깊이
기간: 기준선 이후 최대 10년
프로빙 깊이는 수술 전, 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
수정 플라크 지수
기간: 기준선 이후 최대 10년
수정 플라크 지수는 수술 전, 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
수정된 출혈 지수
기간: 기준선 이후 최대 10년
수정 출혈 지수는 임플란트 식립 후 수술 전, 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
협측 변연 후퇴
기간: 기준선 이후 최대 10년
협측 변연 후퇴는 수술 전, 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
유두 볼륨
기간: 기준선 이후 최대 10년
유두 부피는 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
각화 치은의 폭
기간: 기준선 이후 최대 10년
각화 치은의 폭은 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
구강 건강 영향 프로필 단축 버전(OHIP-I)
기간: 기준선 이후 최대 10년
설문지는 수술 전, 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 기록됩니다.
기준선 이후 최대 10년
분홍색 및 흰색 심미 점수 변경(PES/WES)
기간: 기준선에서 이식 후 최대 10년까지의 변화
기준선은 임플란트 식립 시점입니다.분홍색 및 흰색 심미 점수(PES/WES)는 임플란트 식립 후 0.5, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 기록됩니다.
기준선에서 이식 후 최대 10년까지의 변화
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선 이후 최대 10년
설문지는 수술 전, 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 기록됩니다.
기준선 이후 최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Baoxin Huang

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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