Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æstetiske og røntgenologiske resultater efter øjeblikkelig implantatplacering med tynd eller dehiscerende bukkal knoglevæg

8. februar 2021 opdateret af: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University

Æstetiske, kliniske og patientcentrerede resultater efter øjeblikkelig implantatplacering med tynd eller dehiscens bukkal knoglevæg i den forreste maxilla

Formålet med denne prospektive undersøgelse var at evaluere ændringerne i blødt og hårdt væv ved øjeblikkelig implantatplacering med bukkal knogleforøgelse på steder med tynd labial knoglevæg i den forreste maksillære zone.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette prospektive kontrollerede kliniske forsøg er at sammenligne de æstetiske og radiografiske resultater efter øjeblikkelig implantatplacering med tynd eller dehiscens bukkal plade ved hjælp af knogleforstørrelse i kombination med en absorberbar kollagenmembran. Forsøgspersoner, der har behov for en implantat-erstatningstand, der skal fjernes i maxillaen inden for region 13-23, er inkluderet. Der rekrutteres mindst 15 patienter. Der anvendes ingen implantatstøttede midlertidige restaureringer i løbet af de første 4 måneder. Efter en skruebeholdt provisorisk fase på 2 måneder, tages et endeligt aftryk på implantatniveau og indtagning af endelig krone. Patienter tilbagekaldes til vedligeholdelse af mundhygiejne og protesekontrol hver 6. måned i hele undersøgelsens varighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne var som følger:

  1. 18 til 70-årig;
  2. Stabil periodontal og systemisk sundhed (American Society of Anesthesiologists klassifikation I eller II);
  3. Enkelte maksillære fortænder (hjørne til hund);
  4. Knogletykkelse mindre end 1 mm ved 4 mm apikalt til cement-emaljeforbindelse (CEJ-4);
  5. Tilstedeværelse af tilstødende naturtand;
  6. God overholdelse;
  7. Intet palatalt vertikalt knogletab;
  8. God mundhygiejne.

Eksklusionskriterierne er som følger:

  1. Ukontrolleret periodontal eller systemisk sygdom;
  2. Generelle psykiatriske kontraindikationer;
  3. Mere end 20 cigaretter om dagen;
  4. Historie om hoved- og nakkestrålebehandling;
  5. Gravid eller forventer at blive gravid;
  6. Patienter med lokale eller generaliserede helingsbegrænsninger;
  7. Bruxisme eller andre destruktive parafunktionelle vaner;
  8. Stofmisbrug eller alkoholmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tynd eller dehiscences bukkal plade
Øjeblikkelig implantatplacering brugte knogleforstørrelse i kombination med en absorberbar kollagenmembran med tynd eller dehiscens bukkal plade.
Procedure: bukkal knogleforstørrelse
Forsøgspersoner, der har behov for en implantat-erstatningstand, der skal fjernes i maxillaen inden for region 13-23, er inkluderet. Der rekrutteres mindst 15 patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk knoglevolumen
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Radiografisk knoglevolumen vurderes før operationen, 0,0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat overlevelse
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Implantatoverlevelse vil blive vurderet til 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Sonderende dybde
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Sonderingsdybden vil blive vurderet før operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Ændret plakindeks
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Modificeret plakindeks vil blive vurderet før operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Ændret blødningsindeks
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Ændret blødningsindeks vil blive vurderet før operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Bukal marginal recession
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Buccal marginal recession vil blive vurderet før operation, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Papilla volumen
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Papillavolumen vil blive vurderet til 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Bredde af keratiniseret gingiva
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Bredden af ​​keratiniseret gingiva vil blive vurderet til 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Oral health impact profile shortened version (OHIP-I)
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Et spørgeskema vil blive optaget før operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Ændring af lyserøde og hvide æstetiske resultater (PES/WES)
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 10 år efter implantation
Baseline vil være på tidspunktet for implantatplacering. Pink og hvid æstetiske score (PES/WES) vil blive registreret ved 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Ændring fra baseline op til 10 år efter implantation
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Et spørgeskema vil blive optaget før operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering
Op til 10 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Baoxin Huang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbe, Edentuous, Delvis

Kliniske forsøg med bukkal knogleforstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner