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Resultados estéticos e radiográficos após a colocação imediata do implante com parede óssea vestibular fina ou deiscente

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University

Resultados estéticos, clínicos e centrados no paciente após a colocação imediata do implante com parede óssea vestibular fina ou deiscente na maxila anterior

O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar as mudanças nos tecidos moles e duros da colocação imediata de implantes com aumento ósseo vestibular em locais com parede óssea labial fina na zona anterior da maxila.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico prospectivo controlado é comparar os resultados estéticos e radiográficos após a colocação imediata de implantes com placas vestibulares finas ou deiscências usando aumento ósseo em combinação com uma membrana de colágeno absorvível. Indivíduos que precisam de um implante para substituir o dente a ser removido na maxila na região 13-23 estão incluídos. Pelo menos 15 pacientes são recrutados. Nenhuma restauração temporária implanto-suportada é usada durante os primeiros 4 meses. Após uma fase provisória aparafusada de 2 meses, uma impressão final é feita ao nível do implante e a coroa definitiva é recolhida. Os pacientes são convocados para manutenção da higiene oral e controles protéticos a cada 6 meses durante toda a duração do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão foram os seguintes:

  1. 18 a 70 anos;
  2. Saúde periodontal e sistêmica estável (classificação I ou II da American Society of Anesthesiologists);
  3. Dentes anteriores superiores únicos (canino a canino);
  4. Espessura óssea inferior a 1 mm a 4 mm apical à junção cemento-esmalte (CEJ-4)；
  5. Presença de dente de natureza adjacente;
  6. Boa conformidade;
  7. Sem perda óssea vertical palatal;
  8. Boa higiene bucal.

Os critérios de exclusão são os seguintes:

  1. Doença periodontal ou sistêmica descontrolada;
  2. Contra-indicações psiquiátricas gerais;
  3. Mais de 20 cigarros por dia;
  4. Histórico de radioterapia de cabeça e pescoço;
  5. Grávida ou esperando engravidar;
  6. Pacientes com limitações cicatriciais locais ou generalizadas;
  7. Bruxismo ou outros hábitos parafuncionais destrutivos;
  8. Abuso de drogas ou abuso de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: placa vestibular fina ou deiscência
A colocação imediata do implante usou aumento ósseo em combinação com uma membrana de colágeno absorvível com placa vestibular fina ou deiscente.
Procedimento: aumento ósseo bucal
Indivíduos que precisam de um implante para substituir o dente a ser removido na maxila na região 13-23 estão incluídos. Pelo menos 15 pacientes são recrutados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume ósseo radiográfico
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
O volume ósseo radiográfico deve ser avaliado no pré-operatório, 0 ,0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência do implante
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
A sobrevivência do implante será avaliada em 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Profundidade de sondagem
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
A profundidade de sondagem será avaliada no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Índice de placa modificado
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
O índice de placa modificado será avaliado no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Índice de sangramento modificado
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
O índice de sangramento modificado será avaliado no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Recessão marginal bucal
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
A recessão marginal vestibular será avaliada no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Volume da papila
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
O volume da papila será avaliado em 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Largura da gengiva queratinizada
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
A largura da gengiva queratinizada será avaliada em 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Versão abreviada do perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-I)
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
Um questionário será registrado no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Alteração das pontuações estéticas rosa e branca (PES/WES)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 10 anos após a implantação
A linha de base será no momento da colocação do implante. As pontuações estéticas rosa e branco (PES/WES) serão registradas em 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Alteração desde a linha de base até 10 anos após a implantação
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
Um questionário será registrado no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante
Até 10 anos após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Baoxin Huang

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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