Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эстетические и рентгенологические результаты после немедленной установки имплантата с тонкой стенкой щечной кости или ее расхождением

8 февраля 2021 г. обновлено: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University

Эстетические, клинические и ориентированные на пациента результаты после немедленной установки имплантата с тонкой стенкой щечной кости или расхождением краев в переднем отделе верхней челюсти

Целью данного проспективного исследования была оценка изменений мягких и твердых тканей при немедленной установке имплантата с аугментацией щечной кости в местах с тонкой вестибулярной костной стенкой в ​​переднем отделе верхней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проспективного контролируемого клинического исследования является сравнение эстетических и рентгенологических результатов после немедленной установки имплантата тонкой или расщепляющейся щечной пластиной с использованием костной аугментации в сочетании с рассасывающейся коллагеновой мембраной. Включены субъекты, нуждающиеся в удалении одного имплантата, заменяющего зуб на верхней челюсти в области 13-23. Набирают не менее 15 пациентов. В течение первых 4 месяцев не используются временные реставрации с опорой на имплантаты. После двухмесячной временной фиксации с винтовой фиксацией делается окончательный оттиск на уровне имплантата и устанавливается постоянная коронка. Пациентов вызывают для поддержания гигиены полости рта и контроля протезирования каждые 6 месяцев в течение всего периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения были следующими:

  1. от 18 до 70 лет;
  2. Стабильное пародонтальное и системное здоровье (классификация I или II Американского общества анестезиологов);
  3. Одиночные передние зубы верхней челюсти (от клыка к клыку);
  4. Толщина кости менее 1 мм на 4 мм апикально от цементно-эмалевого соединения (CEJ-4)；
  5. Наличие соседнего природного зуба;
  6. Хорошее соответствие;
  7. Нет утраты небной вертикальной кости;
  8. Хорошая гигиена полости рта.

Критерии исключения следующие:

  1. Неконтролируемое пародонтальное или системное заболевание;
  2. Общие психиатрические противопоказания;
  3. более 20 сигарет в день;
  4. История лучевой терапии головы и шеи;
  5. Беременные или ожидающие беременности;
  6. Пациенты с локальными или общими ограничениями заживления;
  7. бруксизм или другие деструктивные парафункциональные привычки;
  8. Злоупотребление наркотиками или злоупотребление алкоголем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тонкая или растрескивающаяся щечная пластинка
При немедленной установке имплантата использовалась костная аугментация в сочетании с рассасывающейся коллагеновой мембраной с тонкой или расщепляющейся щечной пластиной.
Процедура: увеличение щечной кости
Включены субъекты, нуждающиеся в удалении одного имплантата, заменяющего зуб на верхней челюсти в области 13-23. Набирают не менее 15 пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологический объем кости
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Рентгенологически оценивают объем кости до операции, через 0,0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 лет после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приживаемость имплантата
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Приживаемость имплантата будет оцениваться через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Глубина зондирования
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Глубину зондирования оценивают до операции, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 лет после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Модифицированный индекс зубного налета будет оцениваться до операции, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Модифицированный индекс кровотечения
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Модифицированный индекс кровоточивости будет оцениваться до операции, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Щечная маргинальная рецессия
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Рецессию щечного края оценивают до операции, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 лет после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Объем сосочка
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Объем сосочка будет оцениваться через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Ширина кератинизированной десны
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Ширину кератинизированной десны будут оценивать через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Сокращенная версия профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-I)
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Опросник будет записан перед операцией, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Изменение розовых и белых эстетических баллов (PES/WES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 лет после имплантации
Исходный уровень будет на момент установки имплантата. Розовые и белые эстетические оценки (PES/WES) будут зарегистрированы через 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 10 лет после имплантации
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Анкета будет записана до операции, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Baoxin Huang

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования увеличение щечной кости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться