IVIG 对阿尔茨海默病轻度认知障碍患者脑和视网膜淀粉样蛋白的影响

纳入标准：

1. 年龄 50 至 <85 岁。
2. 筛选时 Florbetapir PET 上淀粉样蛋白病理学的证据。
3. 基于 NIA-AA 标准的 AD 所致 MCI 的诊断。 （附录 A）
4. MRI 大脑（过去 24 个月）显示轻度海马萎缩和/或双侧顶叶萎缩的证据。
5. CDR 分数为 0.5
6. 简易精神状态检查 (MMSE) 得分为 24-30，包括在内。
7. Rosen 改良 Hachinski 缺血评分≤4。
8. 在筛选前至少 30 天接受稳定剂量的药物治疗非排除的医疗状况。 如果剂量在筛选前至少 30 天稳定，则允许使用胆碱酯酶抑制剂和美金刚。
9. 同意在研究期间不参与任何针对淀粉样蛋白的治疗或临床试验。
10. 同意在研究期间不服用任何被认为可以增强认知的草药补充剂，除非得到研究者的批准。
11. 能够参加所有临床就诊，并有一名线人能够陪同受试者进行特定的门诊就诊。
12. 受试者的合作线人（支持者）必须是认识受试者至少 4 年并且每月与研究参与者进行大约 2 次或更多次单独交流（至少其中一次是面对面交流）的人。
13. 流利的英语和足够的病前智力功能的证据。
14. 足够的手灵巧度、视觉和听觉能力来执行认知和功能评估的所有方面。
15. 适用于反复输液和静脉切开术的静脉通路。
16. 根据研究者的意见，受试者和知情人将是合规的，并且很有可能完成研究，包括所有预定的评估和所需的测试。

排除标准：

1. 除 MCI 外，患有研究者认为可能影响认知的重大神经系统疾病。
2. 临床上明显的中风史或临床上显着的颈动脉或椎基底动脉狭窄或斑块的病史。
3. 癫痫发作史，不包括儿童时期的热性惊厥。
4. 筛查史 脑部 MRI 扫描显示任何其他显着异常，包括但不限于多发性微出血（2 次或更多）、既往单次出血 > 1 cm3 的病史或证据、多发腔隙性梗塞（2 次或更多）或单个先前的梗塞 > 1 立方厘米，脑挫伤、脑软化、动脉瘤、血管畸形、硬膜下血肿或 PI 确定的重要占位性病变的证据（例如蛛网膜囊肿或脑膜瘤等脑肿瘤）。
5. 脑 MRI 显示中度或重度皮质或海马萎缩。
6. 对 Florbetapir 的敏感性。
7. 其他目前/计划的电离辐射，结合本研究计划暴露于 PET 配体，将导致累积暴露超过推荐限值。
8. 会干扰视网膜淀粉样蛋白成像的眼科疾病。
9. 根据《精神疾病诊断和统计手册》第四版 (DSM-IV-TR) 的标准，目前存在临床上显着的主要精神疾病（例如，重度抑郁症）或认为存在的症状（例如，幻觉）研究者的意见可能会影响受试者完成研究的能力。
10. 目前有临床意义的全身性疾病，可能导致受试者病情恶化或影响受试者在研究期间的安全，包括但不限于肾衰竭或心肌梗塞。
11. 最近 5 年内的癌症病史，非转移性基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌除外。
12. 不受控制的高血压（舒张压> 100 mmHg或收缩压> 160 mmHg，坐着）。
13. 任何具有临床意义的自身免疫性疾病或免疫系统紊乱的病史或证据（例如克罗恩病、类风湿性关节炎）
14. 最近 30 天内有临床意义的感染（例如，慢性持续性或急性感染（例如，上呼吸道感染 [URI]、尿路感染 [UTI]））。
15. 有生育能力的女性受试者。
16. 可能危及研究或对受试者有害的身体、神经、实验室、生命体征或 ECG 检查（例如心房颤动）的其他临床显着异常。
17. 重量超过 120 公斤（264 磅）。
18. 过度吸烟定义为每天超过 20 支香烟。
19. 过去 2 年内有 DSM-IV 标准定义的酒精或药物依赖或滥用史。
20. 通过 ALT、AST 和肌酐的 PI 审查证实的严重肝脏或肾脏疾病。
21. 已知的凝血病、血栓形成或血小板计数低。
22. 血红蛋白低于 11 g/dL。
23. 已知缺乏 IgA。
24. 乙型或丙型肝炎或 HIV 血清学阳性。
25. MCI 或阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白治疗、免疫治疗或其他实验性治疗史。
26. 同时使用抗胆碱能药物，包括苯海拉明。
27. 目前正在使用抗凝药物（除了使用阿司匹林 325 毫克/天或更少、波立维、aggrenox 和 persantine 但不适用于中风）。
28. 同时使用阿片类止痛药和相关合成衍生物。