轻度脑外伤动眼神经功能障碍的眼动追踪和神经视觉康复
研究概览
详细说明
主要目标是:1) 证明视觉刺激和眼动追踪系统的测量结果将预测是否存在与创伤性脑损伤相关的视力障碍,即由发育验光师 (OD) 诊断的动眼神经功能障碍 (OMD)。 2) 通过将获得的数据与 OD 检查中发现的客观视觉测量进行比较,使用眼动追踪视觉测量来预测神经视觉康复 (NVR) 对创伤后 OMD 的有效性。
改变大脑功能的轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 是重大的个人和社会负担的主要公共卫生问题。 轻度创伤性脑损伤患者可能会出现至少 20 种症状中的任何一种或全部,其中一些症状会持续数周至数月,并增加合并症的风险。 目前的 mTBI 诊断和治疗是主观的和不精确的,而不是客观的和特定于患者的。 尽管 mTBI 根据损伤的位置和严重程度以及诱发因素而表现出多种多样的异质性表现,但治疗是通用的并且缺乏积极的治疗:休息时避免使用设备/屏幕以避免加重症状。 这种“一刀切”的方法不是最理想的,通常会导致无效的管理和长期不充分的恢复。 最近的证据表明,针对 mTBI 患者及其症状的有效疗法具有针对前庭功能障碍以及 TBI 后 OMD NVR 的有前途的干预措施。 神经视觉康复类似于眼睛的物理治疗,可以改善大脑和眼睛之间的联系,之前的研究发现 NVR 对脑震荡后视觉功能障碍的患者非常有效。 具有潜在 mTBI 的患者主要出现在急诊科、初级保健或专科诊所,这些地方缺乏适当的设备、培训和时间来进行全面的视力检查。 此外,OMD 的识别和诊断目前仅由视觉专家或高技能 TBI 专家进行。 这使得大多数 OMD 患者诊断不当,工作或学校住宿不足,并且没有使用 NVR、镜片和棱镜进行治疗。 因此,一个客观、易于访问的工具来识别 mTBI 相关的 OMD 将大大推进临床护理。
该试验是单中心、纵向、试点研究。 一百名患有 OMD 的 mTBI 患者,经 OD 客观测试确认,符合纳入/排除标准,将由亨内平县医疗中心 (HCMC) TBI 诊所的提供者初步确定。 任何受试者都不会因性别、种族或族裔而被排除在外。 如果有兴趣,受试者将被同意,然后进行初始眼动追踪。 在初始眼动追踪的两周内,受试者将开始在 HCMC 与职业治疗师 (OT) 一起进行推荐的 NVR。 每个 NVR 会话将评估每个受试者的进展,并且在每个 NVR 会话之后,受试者将接受眼动追踪测试。 此外,在初始 OMD 诊断后的两个月内,患者将每两个月进行一次 OD 随访,直到他们的 OMD 得到解决或直到诊断后一年。 每次 OD 跟进预约后,受试者还将接受眼动追踪测试。 眼动追踪视觉刺激测量将与 OD 诊断测量和评估进行比较。
本研究的目标是提高对 mTBI 相关视觉功能障碍的客观、及时识别和 NVR 有效性的评估。 一个积极的结果将极大地影响视觉功能障碍的 mTBI 患者的诊断和护理,因为客观评估将更广泛和更容易获得,NVR 将被医学界更多地利用。 mTBI 后的总体功能结果将得到改善,从而显着减轻这一影响患者、家庭、社区和社会的重大公共卫生问题。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Hennepin County Medical Center Traumatic Brain Injury Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 轻度创伤性脑损伤(格拉斯哥昏迷量表 ≥ 13)
- 创伤后遗忘 < 24 小时
- 经发育验光师诊断为动眼神经功能障碍,建议进行神经视觉康复
- 脑外伤时间≤2年
- 获得知情同意
排除标准:
- 格拉斯哥昏迷量表 < 13
- 年龄 < 13 岁和 > 55 岁
- 颅脑外伤时间 > 2年
- 颅神经 II、III、IV 或 VI 麻痹
- 斜视史
- 单眼视觉,包括用于单眼固定的 Lasik 手术
- 服用已知会干扰视觉过程/恢复的药物
- 服用大麻、可卡因、海洛因等违禁药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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动眼神经功能障碍
该组由通过客观 OD 测量诊断为 OMD 的 mTBI 受试者组成。
这些受试者将按照 HCMC TBI 诊所的常规临床护理标准接受用于治疗创伤性脑损伤后动眼神经功能障碍的神经视觉康复。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼动仪作为“是/否”评估动眼神经功能障碍存在的客观工具
大体时间:12个月
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与客观发育验光诊断测量相比,动眼神经功能障碍的眼动仪指标。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼动追踪视觉测量作为神经视觉康复效果的客观预测指标
大体时间:12个月
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与客观发育验光跟进测量和眼科治疗运动结果相比,眼动仪指标在整个神经视觉康复过程中的动眼神经功能障碍状态。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarah Rockswold, MD、Hennepin County Medical Center, Minneapolis
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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