结肠直肠癌的突破性改进协作 (BIC4CRC) (BIC4CRC)
2023年2月6日 更新者：Kris Vanhaecht、KU Leuven
BIC4CRC：结肠直肠癌的突破性改进协作
结直肠癌是欧洲最常见的癌症，也是世界第三大癌症。 大约每 20 名男性中就有 1 名和每 35 名女性中有 1 名会在一生中的某个时刻患上结直肠癌。 在法兰德斯，2014 年结直肠癌的检出率与 2013 年相比增加了 21%。 早期检测可改善患者的预后。 在这个早期阶段，结直肠手术是最重要的治疗方法之一，但它也很复杂，并发症发生率很高。 然而，在过去十年中，结直肠癌患者的外科治疗变得更加标准化。 结构化护理方法（例如护理路径和协议）的使用有助于标准化护理流程。 特别是对于结直肠癌患者，围手术期护理随着手术后加速康复 (ERAS) 计划的实施而发生了变化。 ERAS 方案的目标是优化围手术期住院期间的干预措施并减少术后并发症。 尽管越来越多的证据支持使用这些标准化协议，但在日常实践中遵守和实施仍然具有挑战性。
该质量改进项目的主要目标是加强结直肠手术患者 ERAS 护理过程中关键干预措施的标准化。
因此，将调查对 ERAS 指南的遵守情况，医院将收到反馈以制定改进计划。 此外，交互式小组会议和现场培训活动将促进知识共享并确定最佳实践。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
950
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven、Vlaams-brabant、比利时、3000
- KU Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受手术的结直肠癌患者
描述
纳入标准：
- 最低年龄 18 岁
- 结直肠癌手术择期入院
排除标准：
- 结直肠癌手术急诊入院（未计划）
- 被诊断患有严重痴呆症或严重伴随疾病的患者可能会影响非常短期的结果，从而影响与标准急性护理的偏差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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大肠癌
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学习国际报告、解释关键干预措施、解释 BIC 方法、回顾性病历分析、团队措施
反馈报告、分享（国际）国家最佳实践、讨论、设定优先事项、教学和改进、回顾性病历分析
反馈报告、分享最佳实践、讨论、设定优先级、教学和改进、回顾性病历分析、团队措施
反馈报告，最佳实践研讨会
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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住院天数
|
通过学习完成，平均4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天再入院率
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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再入院率
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通过学习完成，平均4个月
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死亡率
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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死亡率
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通过学习完成，平均4个月
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并发症发生率
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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再介入、伤口并发症、手术部位感染、吻合口漏或造口相关并发症
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通过学习完成，平均4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Zelm R, Janssen I, Vanhaecht K, de Buck van Overstraeten A, Panella M, Sermeus W, Coeckelberghs E. Development of a model care pathway for adults undergoing colorectal cancer surgery: Evidence-based key interventions and indicators. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):232-239. doi: 10.1111/jep.12700. Epub 2017 Feb 1.
- van Zelm R, Coeckelberghs E, Sermeus W, De Buck van Overstraeten A, Weimann A, Seys D, Panella M, Vanhaecht K. Variation in care for surgical patients with colorectal cancer: protocol adherence in 12 European hospitals. Int J Colorectal Dis. 2017 Oct;32(10):1471-1478. doi: 10.1007/s00384-017-2863-z. Epub 2017 Jul 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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