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Colaborativo de Melhoria Inovadora para Câncer Colo-Retal (BIC4CRC) (BIC4CRC)

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4CRC: Colaborativo de Melhoria Inovadora para o Câncer Colo-Retal

O câncer colorretal é o câncer mais comum na Europa e o terceiro no mundo. Aproximadamente 1 em cada 20 homens e 1 em cada 35 mulheres desenvolverá câncer colorretal em algum momento de sua vida. Na Flandres, em 2014, houve um aumento na detecção de câncer colorretal de 21% em relação a 2013. A detecção precoce melhora o prognóstico do paciente. Nessa fase inicial, a cirurgia colorretal é um dos tratamentos mais importantes, mas também é complexa e apresenta alto índice de complicações. No entanto, na última década, os cuidados cirúrgicos para pacientes com câncer colorretal tornaram-se mais padronizados. A utilização de métodos assistenciais estruturados, como roteiros e protocolos assistenciais, tem auxiliado na padronização dos processos assistenciais. Especificamente para pacientes com câncer colorretal, os cuidados perioperatórios mudaram com a implementação dos programas Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). O objetivo dos protocolos ERAS é otimizar as intervenções durante o período de internação perioperatório e reduzir as complicações pós-operatórias. Apesar das crescentes evidências a favor do uso desses protocolos padronizados, a adesão e a implementação na prática diária permanecem desafiadoras.

O principal objetivo deste projeto de melhoria da qualidade é aprimorar a padronização das principais intervenções no processo de atendimento ERAS para pacientes submetidos a cirurgia colorretal.

Portanto, a adesão às diretrizes do ERAS será investigada e os hospitais receberão feedback para estabelecer iniciativas de melhoria. Além disso, sessões de grupo interativas e atividades de treinamento no local estimularão o compartilhamento de conhecimento e definirão as melhores práticas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

950

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com câncer colorretal internado para cirurgia planejada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima de 18 anos
  • Internação eletiva para cirurgia de câncer colorretal

Critério de exclusão:

  • Admissão de emergência (não planejada) para cirurgia de câncer colorretal
  • Pacientes diagnosticados com demência grave ou doença concomitante grave que pode afetar o resultado a curto prazo e, portanto, influenciar desvios do tratamento intensivo padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer colorretal
Outro: Sessão de aprendizado 1
Aprenda o formulário do relatório internacional, explique as principais intervenções, explique a metodologia BIC, análise retrospectiva de registros de pacientes, medidas da equipe
Outro: Sessão de aprendizagem 2
Relatório de feedback, Compartilhar as melhores práticas (inter)nacionais, Discussão, definir prioridades, ensino e melhoria, Análise retrospectiva de registros de pacientes
Outro: Sessão de aprendizado 3
Relatório de feedback, Compartilhar as melhores práticas, Discussão, definir prioridades, ensino e melhoria, Análise retrospectiva de registros de pacientes, Medidas da equipe
Outro: Sessão de aprendizagem 4
Relatório de feedback, simpósio de melhores práticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Número de dias no hospital
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Taxa de readmissão
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Taxa de mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Taxa de mortalidade
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Taxa de complicação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Reintervenção, complicações da ferida, infecção do sítio cirúrgico, vazamento da anastomose ou complicações relacionadas ao estoma
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KU Leuven

Colaboradores

Kom Op Tegen Kanker

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BIC4CRC/2017/1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em Sessão de aprendizado 1

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