Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Banebrytende forbedringssamarbeid for tykktarmskreft (BIC4CRC) (BIC4CRC)

6. februar 2023 oppdatert av: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4CRC: Breakthrough Improvement Collaborative for ColoRectal Cancer

Kolorektal kreft er den vanligste kreftformen i Europa og den tredje på verdensbasis. Omtrent 1 av 20 menn og 1 av 35 kvinner vil utvikle tykktarmskreft på et tidspunkt i livet. I Flandern var det i 2014 en økning i oppdagelsen av tykktarmskreft med 21 % sammenlignet med 2013. Tidlig oppdagelse forbedrer prognosen for pasienten. I dette tidlige stadiet er kolorektal kirurgi en av de viktigste behandlingene, men den er også kompleks og har høy komplikasjonsrate. I løpet av det siste tiåret har imidlertid kirurgisk behandling for pasienter med tykktarmskreft blitt mer standardisert. Bruk av strukturerte omsorgsmetoder, som omsorgsveier og protokoller, har bidratt til å standardisere omsorgsprosesser. Spesielt for pasienter med tykktarmskreft, har perioperativ behandling endret seg med implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programmer. Målet med ERAS-protokoller er å optimalisere intervensjonene i løpet av den perioperative sykehusinnleggelsesperioden og redusere postoperative komplikasjoner. Til tross for det økende beviset for bruk av disse standardiserte protokollene, er overholdelse og implementering i daglig praksis fortsatt utfordrende.

Hovedmålet med dette kvalitetsforbedringsprosjektet er å forbedre standardiseringen av nøkkelintervensjoner i ERAS-behandlingsprosessen for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi.

Derfor vil etterlevelse av ERAS-retningslinjene bli undersøkt og sykehus vil få tilbakemelding for å sette opp forbedringstiltak. Dessuten vil interaktive gruppeøkter og opplæringsaktiviteter på stedet stimulere til kunnskapsdeling og definere beste praksis.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

950

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med tykktarmskreft innlagt for planlagt operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Elektiv innleggelse for kolorektal kreftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt (ikke planlagt) innleggelse for kolorektal kreftoperasjon
  • Pasienter diagnostisert med alvorlig demens eller alvorlig samtidig sykdom som kan påvirke svært kortsiktige utfall og dermed påvirke avvik fra standard akuttbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tykktarmskreft
Annen: Læringsøkt 1
Lær fra internasjonal rapport, Forklar nøkkelintervensjoner, Forklar BIC-metodikk, Retrospektiv pasientjournalanalyse, Teamtiltak
Annen: Læringsøkt 2
Tilbakemeldingsrapport, Del (inter)nasjonal beste praksis, Diskusjon, angi prioriteringer, undervisning og forbedring, Retrospektiv pasientjournalanalyse
Annen: Læringsøkt 3
Tilbakemeldingsrapport, Del beste praksis, Diskusjon, angi prioriteringer, undervisning og forbedring, Retrospektiv pasientjournalanalyse, Teamtiltak
Annen: Læringsøkt 4
Tilbakemeldingsrapport, Symposium om beste praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Antall dager på sykehuset
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Gjeninnleggelsesrate
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Dødelighetsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Dødelighetsrate
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Komplikasjonsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Re-intervensjon, sårkomplikasjoner, infeksjon på operasjonsstedet, anastomotisk lekkasje eller stomierelaterte komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Samarbeidspartnere

Kom Op Tegen Kanker

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIC4CRC/2017/1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Læringsøkt 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere