- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03320317
Läpimurtoyhteistyö paksusuolensyövän parantamiseksi (BIC4CRC) (BIC4CRC)
BIC4CRC: Läpimurtoyhteistyö paksusuolensyövän parantamiseksi
Kolorektaalisyöpä on yleisin syöpä Euroopassa ja kolmanneksi maailmanlaajuisesti. Noin 1:lle 20:stä miehestä ja 1:lle 35:stä naisesta kehittyy paksusuolen syöpä jossain vaiheessa elämäänsä. Flanderissa paksusuolensyövän havaitseminen lisääntyi vuonna 2014 21 % vuoteen 2013 verrattuna. Varhainen havaitseminen parantaa potilaan ennustetta. Tässä varhaisessa vaiheessa kolorektaalikirurgia on yksi tärkeimmistä hoidoista, mutta se on myös monimutkainen ja sen komplikaatioaste on korkea. Viime vuosikymmenen aikana kolorektaalisyöpäpotilaiden kirurginen hoito on kuitenkin standardoitunut. Strukturoitujen hoitomenetelmien, kuten hoitoreittien ja protokollien, käyttö on auttanut hoitoprosessien standardoinnissa. Erityisesti kolorektaalisyöpäpotilaiden kohdalla perioperatiivinen hoito on muuttunut ERAS-ohjelmien (Enhanced Recovery After Surgery) käyttöönoton myötä. ERAS-protokollien tavoitteena on optimoida interventioita perioperatiivisen sairaalahoidon aikana ja vähentää postoperatiivisia komplikaatioita. Huolimatta lisääntyvästä todisteesta näiden standardoitujen protokollien käytön puolesta, noudattaminen ja käyttöönotto päivittäisessä käytännössä on edelleen haastavaa.
Laadunparannusprojektin ensisijainen tavoite on tehostaa ERAS-hoitoprosessin keskeisten interventioiden standardointia paksusuolen- ja peräsuolenleikkauksen aikana.
Siksi ERAS-ohjeiden noudattamista tutkitaan ja sairaalat saavat palautetta parannusaloitteiden käynnistämiseksi. Lisäksi interaktiiviset ryhmäistunnot ja paikan päällä tapahtuvat koulutustoimet kannustavat tiedon jakamiseen ja määrittelevät parhaat käytännöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Valinnainen pääsy paksusuolensyövän leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Päivystävä (ei suunniteltu) vastaanotto paksusuolensyövän leikkaukseen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava dementia tai vakava samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa hyvin lyhytaikaiseen lopputulokseen ja siten vaikuttaa poikkeamiin tavallisesta akuuttihoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Peräsuolen syöpä
|
Opi kansainvälisestä raportista, Selitä keskeiset interventiot, Selitä BIC-metodologia, Retrospektiivinen potilastietueanalyysi, Ryhmätoimenpiteet
Palauteraportti, (kansainvälisten) parhaiden käytäntöjen jakaminen, Keskustelu, prioriteettien asettaminen, opetus ja parantaminen, Retrospektiivinen potilastietoanalyysi
Palauteraportti, Parhaiden käytäntöjen jakaminen, Keskustelu, prioriteettien asettaminen, opetus ja parantaminen, Retrospektiivinen potilastietoanalyysi, Tiimin toimenpiteet
Palauteraportti, parhaiden käytäntöjen symposiumi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Sairaalapäivien lukumäärä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
30 päivän takaisinottokorko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Takaisinottoaste
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Kuolleisuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Uudelleeninterventio, haavakomplikaatiot, leikkauskohdan infektio, anastomoottinen vuoto tai avanneeseen liittyvät komplikaatiot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Zelm R, Janssen I, Vanhaecht K, de Buck van Overstraeten A, Panella M, Sermeus W, Coeckelberghs E. Development of a model care pathway for adults undergoing colorectal cancer surgery: Evidence-based key interventions and indicators. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):232-239. doi: 10.1111/jep.12700. Epub 2017 Feb 1.
- van Zelm R, Coeckelberghs E, Sermeus W, De Buck van Overstraeten A, Weimann A, Seys D, Panella M, Vanhaecht K. Variation in care for surgical patients with colorectal cancer: protocol adherence in 12 European hospitals. Int J Colorectal Dis. 2017 Oct;32(10):1471-1478. doi: 10.1007/s00384-017-2863-z. Epub 2017 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIC4CRC/2017/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Oppitunti 1
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Alexandria UniversityRekrytointiKoulutusongelmat | Ongelma; OppiminenEgypti
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto
-
Cornell UniversityValmisViestintä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | LuottamusYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityRekrytointiAmblyopiaYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityValmis