- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03320317
Banbrytande förbättringssamarbete för kolorektal cancer (BIC4CRC) (BIC4CRC)
BIC4CRC: Breakthrough Improvement Collaborative for ColoRectal Cancer
Kolorektal cancer är den vanligaste cancerformen i Europa och den tredje i världen. Ungefär 1 av 20 män och 1 av 35 kvinnor kommer att utveckla kolorektal cancer någon gång i livet. I Flandern skedde 2014 en ökning av upptäckten av kolorektal cancer med 21 % jämfört med 2013. Tidig upptäckt förbättrar prognosen för patienten. I detta tidiga skede är kolorektal kirurgi en av de viktigaste behandlingarna, men den är också komplex och har en hög komplikationsfrekvens. Men under det senaste decenniet har kirurgisk vård för patienter med kolorektal cancer blivit mer standardiserad. Användningen av strukturerade vårdmetoder, såsom vårdvägar och protokoll, har hjälpt till att standardisera vårdprocesser. Specifikt för patienter med kolorektal cancer har den perioperativa vården förändrats med implementeringen av program för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS). Målet med ERAS-protokollen är att optimera interventionerna under den perioperativa sjukhusvårdsperioden och minska postoperativa komplikationer. Trots de ökande bevisen för användningen av dessa standardiserade protokoll, är det fortfarande utmanande att följa och implementera dem i den dagliga praktiken.
Det primära målet med detta kvalitetsförbättringsprojekt är att förbättra standardiseringen av nyckelinterventioner i ERAS-vårdprocessen för patienter som genomgår kolorektal kirurgi.
Därför kommer efterlevnaden av ERAS-riktlinjerna att utredas och sjukhus kommer att få feedback för att sätta upp förbättringsinitiativ. Dessutom kommer interaktiva gruppsessioner och utbildningsaktiviteter på plats stimulera kunskapsdelning och definiera bästa praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder på 18 år
- Elektiv antagning för kolorektal cancerkirurgi
Exklusions kriterier:
- Akut (ej planerad) intagning för kolorektal canceroperation
- Patienter som diagnostiserats med svår demens eller svår samtidig sjukdom som kan påverka resultatet på mycket kort sikt och därmed påverka avvikelser från standard akutvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolorektal cancer
|
Lär dig från internationell rapport, Förklara nyckelåtgärder, Förklara BIC-metodik, Retrospektiv patientjournalanalys, Teamåtgärder
Feedbackrapport, Dela (inter)nationell bästa praxis, Diskussion, prioritera, undervisning och förbättring, Retrospektiv patientjournalanalys
Feedbackrapport, Dela bästa praxis, Diskussion, prioritera, undervisning och förbättring, Retrospektiv patientjournalanalys, Teamåtgärder
Feedbackrapport, symposium för bästa praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Antal dagar på sjukhuset
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Återintagningsfrekvens
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Dödlighet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Återingripande, sårkomplikationer, infektion på operationsstället, anastomotiskt läckage eller stomirelaterade komplikationer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van Zelm R, Janssen I, Vanhaecht K, de Buck van Overstraeten A, Panella M, Sermeus W, Coeckelberghs E. Development of a model care pathway for adults undergoing colorectal cancer surgery: Evidence-based key interventions and indicators. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):232-239. doi: 10.1111/jep.12700. Epub 2017 Feb 1.
- van Zelm R, Coeckelberghs E, Sermeus W, De Buck van Overstraeten A, Weimann A, Seys D, Panella M, Vanhaecht K. Variation in care for surgical patients with colorectal cancer: protocol adherence in 12 European hospitals. Int J Colorectal Dis. 2017 Oct;32(10):1471-1478. doi: 10.1007/s00384-017-2863-z. Epub 2017 Jul 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIC4CRC/2017/1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .