Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áttörő fejlesztési együttműködés a vastagbélrák kezelésére (BIC4CRC) (BIC4CRC)

2023. február 6. frissítette: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4CRC: Áttörést jelentő együttműködés a vastagbélrák kezelésére

A vastag- és végbélrák a leggyakoribb rák Európában és a harmadik a világon. Körülbelül 20 férfiból egynél és 35 nőből 1-nél alakul ki vastag- és végbélrák az élete során. Flandriában 2014-ben 21%-kal nőtt a vastagbélrák kimutatása 2013-hoz képest. A korai felismerés javítja a beteg prognózisát. Ebben a korai stádiumban a vastag- és végbélsebészet az egyik legfontosabb kezelés, ugyanakkor összetett és magas szövődményarányú. Az elmúlt évtizedben azonban a vastag- és végbélrákos betegek sebészeti ellátása egységesebbé vált. A strukturált gondozási módszerek, például az ellátási utak és protokollok alkalmazása segített az ellátási folyamatok egységesítésében. Kifejezetten a vastag- és végbélrákos betegek esetében a perioperatív ellátás eltolódott az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programok végrehajtásával. Az ERAS-protokollok célja a perioperatív hospitalizációs időszakban végzett beavatkozások optimalizálása és a posztoperatív szövődmények csökkentése. Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték szól ezeknek a szabványosított protokolloknak a használata mellett, a betartás és a napi gyakorlatban történő megvalósítás továbbra is kihívást jelent.

Ennek a minőségjavító projektnek az elsődleges célja, hogy javítsa a kolorektális műtéten átesett betegek ERAS ellátási folyamatában a kulcsfontosságú beavatkozások szabványosítását.

Ezért megvizsgálják az ERAS-iránymutatások betartását, és a kórházak visszajelzést kapnak a fejlesztési kezdeményezések létrehozásához. Ezenkívül az interaktív csoportos foglalkozások és a helyszíni képzési tevékenységek ösztönzik a tudásmegosztást és meghatározzák a legjobb gyakorlatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

950

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgium, 3000
        • KU Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vastagbélrákos beteget tervezett műtétre vették fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 18 év
  • Választható felvétel vastag- és végbélrák műtétre

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős (nem tervezett) felvétel vastag- és végbélrák műtétre
  • Súlyos demenciával vagy súlyos kísérő betegséggel diagnosztizált betegek, amelyek befolyásolhatják a nagyon rövid távú kimenetelt, és ezáltal befolyásolhatják a szokásos akut ellátástól való eltéréseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Colorectalis rák
Egyéb: Tanulási alkalom 1
Tanulás a nemzetközi jelentésből, A kulcsfontosságú beavatkozások magyarázata, BIC módszertan magyarázata, Retrospektív betegrekord-elemzés, Csapatintézkedések
Egyéb: Tanulási alkalom 2
Visszajelzési jelentés, (nemzetközi) legjobb gyakorlatok megosztása, Megbeszélés, prioritások meghatározása, tanítás és fejlesztés, Retrospektív betegrekord-elemzés
Egyéb: Tanulási alkalom 3
Visszajelzési jelentés, bevált gyakorlatok megosztása, megbeszélés, prioritások meghatározása, tanítás és fejlesztés, Retrospektív betegrekord-elemzés, Csapatintézkedések
Egyéb: Tanulási alkalom 4
Visszajelzési jelentés, legjobb gyakorlat szimpózium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
A kórházban töltött napok száma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Visszafogadási arány
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Halálozási ráta
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Halálozási ráta
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Komplikációk aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Ismételt beavatkozás, sebszövődmények, műtéti hely fertőzés, anasztomózis szivárgás vagy sztómával kapcsolatos szövődmények
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Együttműködők

Kom Op Tegen Kanker

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIC4CRC/2017/1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Tanulási alkalom 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel