Áttörő fejlesztési együttműködés a vastagbélrák kezelésére (BIC4CRC) (BIC4CRC)
BIC4CRC: Áttörést jelentő együttműködés a vastagbélrák kezelésére
A vastag- és végbélrák a leggyakoribb rák Európában és a harmadik a világon. Körülbelül 20 férfiból egynél és 35 nőből 1-nél alakul ki vastag- és végbélrák az élete során. Flandriában 2014-ben 21%-kal nőtt a vastagbélrák kimutatása 2013-hoz képest. A korai felismerés javítja a beteg prognózisát. Ebben a korai stádiumban a vastag- és végbélsebészet az egyik legfontosabb kezelés, ugyanakkor összetett és magas szövődményarányú. Az elmúlt évtizedben azonban a vastag- és végbélrákos betegek sebészeti ellátása egységesebbé vált. A strukturált gondozási módszerek, például az ellátási utak és protokollok alkalmazása segített az ellátási folyamatok egységesítésében. Kifejezetten a vastag- és végbélrákos betegek esetében a perioperatív ellátás eltolódott az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programok végrehajtásával. Az ERAS-protokollok célja a perioperatív hospitalizációs időszakban végzett beavatkozások optimalizálása és a posztoperatív szövődmények csökkentése. Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték szól ezeknek a szabványosított protokolloknak a használata mellett, a betartás és a napi gyakorlatban történő megvalósítás továbbra is kihívást jelent.
Ennek a minőségjavító projektnek az elsődleges célja, hogy javítsa a kolorektális műtéten átesett betegek ERAS ellátási folyamatában a kulcsfontosságú beavatkozások szabványosítását.
Ezért megvizsgálják az ERAS-iránymutatások betartását, és a kórházak visszajelzést kapnak a fejlesztési kezdeményezések létrehozásához. Ezenkívül az interaktív csoportos foglalkozások és a helyszíni képzési tevékenységek ösztönzik a tudásmegosztást és meghatározzák a legjobb gyakorlatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Belgium, 3000
- KU Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 18 év
- Választható felvétel vastag- és végbélrák műtétre
Kizárási kritériumok:
- Sürgős (nem tervezett) felvétel vastag- és végbélrák műtétre
- Súlyos demenciával vagy súlyos kísérő betegséggel diagnosztizált betegek, amelyek befolyásolhatják a nagyon rövid távú kimenetelt, és ezáltal befolyásolhatják a szokásos akut ellátástól való eltéréseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Colorectalis rák
|
Tanulás a nemzetközi jelentésből, A kulcsfontosságú beavatkozások magyarázata, BIC módszertan magyarázata, Retrospektív betegrekord-elemzés, Csapatintézkedések
Visszajelzési jelentés, (nemzetközi) legjobb gyakorlatok megosztása, Megbeszélés, prioritások meghatározása, tanítás és fejlesztés, Retrospektív betegrekord-elemzés
Visszajelzési jelentés, bevált gyakorlatok megosztása, megbeszélés, prioritások meghatározása, tanítás és fejlesztés, Retrospektív betegrekord-elemzés, Csapatintézkedések
Visszajelzési jelentés, legjobb gyakorlat szimpózium
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
A kórházban töltött napok száma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Visszafogadási arány
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Halálozási ráta
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Komplikációk aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Ismételt beavatkozás, sebszövődmények, műtéti hely fertőzés, anasztomózis szivárgás vagy sztómával kapcsolatos szövődmények
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- van Zelm R, Janssen I, Vanhaecht K, de Buck van Overstraeten A, Panella M, Sermeus W, Coeckelberghs E. Development of a model care pathway for adults undergoing colorectal cancer surgery: Evidence-based key interventions and indicators. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):232-239. doi: 10.1111/jep.12700. Epub 2017 Feb 1.
- van Zelm R, Coeckelberghs E, Sermeus W, De Buck van Overstraeten A, Weimann A, Seys D, Panella M, Vanhaecht K. Variation in care for surgical patients with colorectal cancer: protocol adherence in 12 European hospitals. Int J Colorectal Dis. 2017 Oct;32(10):1471-1478. doi: 10.1007/s00384-017-2863-z. Epub 2017 Jul 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIC4CRC/2017/1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .