- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03320317
Kollaborative Verbesserung des Durchbruchs bei Dickdarmkrebs (BIC4CRC) (BIC4CRC)
BIC4CRC: Kollaborative Zusammenarbeit für bahnbrechende Verbesserungen bei Dickdarmkrebs
Darmkrebs ist die häufigste Krebsart in Europa und die dritthäufigste weltweit. Etwa 1 von 20 Männern und 1 von 35 Frauen entwickelt irgendwann in ihrem Leben Darmkrebs. In Flandern gab es 2014 im Vergleich zu 2013 einen Anstieg der Darmkrebserkennung um 21 %. Früherkennung verbessert die Prognose für den Patienten. In diesem frühen Stadium ist die kolorektale Operation eine der wichtigsten Behandlungen, aber sie ist auch komplex und hat eine hohe Komplikationsrate. In den letzten zehn Jahren ist die chirurgische Versorgung von Patienten mit Darmkrebs jedoch standardisierter geworden. Der Einsatz strukturierter Pflegemethoden wie Pflegepfade und -protokolle hat zur Standardisierung von Pflegeprozessen beigetragen. Speziell für Patienten mit Darmkrebs hat sich die perioperative Versorgung mit der Einführung von Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Programmen verändert. Ziel der ERAS-Protokolle ist es, die Interventionen während der perioperativen Krankenhausaufenthaltsphase zu optimieren und postoperative Komplikationen zu reduzieren. Trotz der zunehmenden Evidenz für die Verwendung dieser standardisierten Protokolle bleibt die Einhaltung und Umsetzung in der täglichen Praxis eine Herausforderung.
Das Hauptziel dieses Qualitätsverbesserungsprojekts ist die Verbesserung der Standardisierung von Schlüsselinterventionen im ERAS-Versorgungsprozess für Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen.
Daher wird die Einhaltung der ERAS-Richtlinien untersucht und die Krankenhäuser erhalten Feedback, um Verbesserungsinitiativen einzuleiten. Darüber hinaus werden interaktive Gruppensitzungen und Schulungsaktivitäten vor Ort den Wissensaustausch anregen und Best Practices definieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Elektive Aufnahme für Darmkrebsoperationen
Ausschlusskriterien:
- Notaufnahme (nicht geplant) für eine Darmkrebsoperation
- Patienten, bei denen eine schwere Demenz oder eine schwere Begleiterkrankung diagnostiziert wurde, die das Outcome sehr kurzfristig beeinflussen und somit Abweichungen von der Standard-Akutversorgung beeinflussen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Darmkrebs
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Lernen Sie den internationalen Bericht kennen, erklären Sie die wichtigsten Interventionen, erklären Sie die BIC-Methodik, retrospektive Analyse der Patientenakte, Teammaßnahmen
Feedback-Bericht, Austausch (inter)nationaler Best Practices, Diskussion, Prioritäten setzen, Unterrichten und Verbessern, Retrospektive Patientenaktenanalyse
Feedback-Bericht, Teilen von Best Practices, Diskussion, Prioritäten setzen, Unterrichten und Verbessern, Retrospektive Patientenaktenanalyse, Teammaßnahmen
Feedbackbericht, Best-Practice-Symposium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Anzahl der Tage im Krankenhaus
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Wiederaufnahmequote
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Sterblichkeitsrate
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
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Komplikationsrate
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
Re-Intervention, Wundkomplikationen, Wundinfektion, Anastomoseninsuffizienz oder Stoma-bedingte Komplikationen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Zelm R, Janssen I, Vanhaecht K, de Buck van Overstraeten A, Panella M, Sermeus W, Coeckelberghs E. Development of a model care pathway for adults undergoing colorectal cancer surgery: Evidence-based key interventions and indicators. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):232-239. doi: 10.1111/jep.12700. Epub 2017 Feb 1.
- van Zelm R, Coeckelberghs E, Sermeus W, De Buck van Overstraeten A, Weimann A, Seys D, Panella M, Vanhaecht K. Variation in care for surgical patients with colorectal cancer: protocol adherence in 12 European hospitals. Int J Colorectal Dis. 2017 Oct;32(10):1471-1478. doi: 10.1007/s00384-017-2863-z. Epub 2017 Jul 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIC4CRC/2017/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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