- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03320317
Colaboración de mejora innovadora para el cáncer colorrectal (BIC4CRC) (BIC4CRC)
BIC4CRC: colaboración de mejora revolucionaria para el cáncer colorrectal
El cáncer colorrectal es el cáncer más frecuente en Europa y el tercero a nivel mundial. Aproximadamente 1 de cada 20 hombres y 1 de cada 35 mujeres desarrollarán cáncer colorrectal en algún momento de su vida. En Flandes, en 2014, hubo un aumento en la detección de cáncer colorrectal con un 21% en comparación con 2013. La detección precoz mejora el pronóstico del paciente. En esta etapa temprana, la cirugía colorrectal es uno de los tratamientos más importantes, pero también es compleja y tiene una alta tasa de complicaciones. Sin embargo, durante la última década, la atención quirúrgica para pacientes con cáncer colorrectal se ha estandarizado más. El uso de métodos estructurados de atención, como rutas y protocolos de atención, ha ayudado a estandarizar los procesos de atención. Específicamente para los pacientes con cáncer colorrectal, la atención perioperatoria ha cambiado con la implementación de los programas de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). El objetivo de los protocolos ERAS es optimizar las intervenciones durante el período de hospitalización perioperatoria y reducir las complicaciones postoperatorias. A pesar de la creciente evidencia a favor del uso de estos protocolos estandarizados, la adherencia y la implementación en la práctica diaria sigue siendo un desafío.
El objetivo principal de este proyecto de mejora de la calidad es mejorar la estandarización de las intervenciones clave en el proceso de atención de ERAS para pacientes que se someten a cirugía colorrectal.
Por lo tanto, se investigará el cumplimiento de las directrices ERAS y los hospitales recibirán comentarios para establecer iniciativas de mejora. Además, las sesiones grupales interactivas y las actividades de capacitación in situ estimularán el intercambio de conocimientos y definirán las mejores prácticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años
- Ingreso electivo para cirugía de cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
- Admisión de emergencia (no planificada) por cirugía de cáncer colorrectal
- Pacientes diagnosticados con demencia grave o enfermedad concomitante grave que puede afectar el resultado a muy corto plazo y, por lo tanto, influir en las desviaciones de la atención aguda estándar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer colonrectal
|
Aprenda del informe internacional, explique las intervenciones clave, explique la metodología BIC, el análisis retrospectivo de registros de pacientes, las medidas del equipo
Informe de retroalimentación, Compartir mejores prácticas (inter)nacionales, Discusión, establecer prioridades, enseñanza y mejora, Análisis retrospectivo de registros de pacientes
Informe de retroalimentación, Compartir mejores prácticas, Discusión, establecer prioridades, enseñanza y mejora, Análisis retrospectivo de registros de pacientes, Medidas del equipo
Informe de retroalimentación, Simposio de mejores prácticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Número de días en el hospital
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Tasa de reingreso
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Tasa de mortalidad
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Reintervención, complicaciones de la herida, infección del sitio quirúrgico, fuga anastomótica o complicaciones relacionadas con el estoma
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Zelm R, Janssen I, Vanhaecht K, de Buck van Overstraeten A, Panella M, Sermeus W, Coeckelberghs E. Development of a model care pathway for adults undergoing colorectal cancer surgery: Evidence-based key interventions and indicators. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):232-239. doi: 10.1111/jep.12700. Epub 2017 Feb 1.
- van Zelm R, Coeckelberghs E, Sermeus W, De Buck van Overstraeten A, Weimann A, Seys D, Panella M, Vanhaecht K. Variation in care for surgical patients with colorectal cancer: protocol adherence in 12 European hospitals. Int J Colorectal Dis. 2017 Oct;32(10):1471-1478. doi: 10.1007/s00384-017-2863-z. Epub 2017 Jul 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIC4CRC/2017/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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