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Colaboración de mejora innovadora para el cáncer colorrectal (BIC4CRC) (BIC4CRC)

6 de febrero de 2023 actualizado por: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4CRC: colaboración de mejora revolucionaria para el cáncer colorrectal

El cáncer colorrectal es el cáncer más frecuente en Europa y el tercero a nivel mundial. Aproximadamente 1 de cada 20 hombres y 1 de cada 35 mujeres desarrollarán cáncer colorrectal en algún momento de su vida. En Flandes, en 2014, hubo un aumento en la detección de cáncer colorrectal con un 21% en comparación con 2013. La detección precoz mejora el pronóstico del paciente. En esta etapa temprana, la cirugía colorrectal es uno de los tratamientos más importantes, pero también es compleja y tiene una alta tasa de complicaciones. Sin embargo, durante la última década, la atención quirúrgica para pacientes con cáncer colorrectal se ha estandarizado más. El uso de métodos estructurados de atención, como rutas y protocolos de atención, ha ayudado a estandarizar los procesos de atención. Específicamente para los pacientes con cáncer colorrectal, la atención perioperatoria ha cambiado con la implementación de los programas de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). El objetivo de los protocolos ERAS es optimizar las intervenciones durante el período de hospitalización perioperatoria y reducir las complicaciones postoperatorias. A pesar de la creciente evidencia a favor del uso de estos protocolos estandarizados, la adherencia y la implementación en la práctica diaria sigue siendo un desafío.

El objetivo principal de este proyecto de mejora de la calidad es mejorar la estandarización de las intervenciones clave en el proceso de atención de ERAS para pacientes que se someten a cirugía colorrectal.

Por lo tanto, se investigará el cumplimiento de las directrices ERAS y los hospitales recibirán comentarios para establecer iniciativas de mejora. Además, las sesiones grupales interactivas y las actividades de capacitación in situ estimularán el intercambio de conocimientos y definirán las mejores prácticas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

950

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cáncer colorrectal ingresado para cirugía programada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima de 18 años
  • Ingreso electivo para cirugía de cáncer colorrectal

Criterio de exclusión:

  • Admisión de emergencia (no planificada) por cirugía de cáncer colorrectal
  • Pacientes diagnosticados con demencia grave o enfermedad concomitante grave que puede afectar el resultado a muy corto plazo y, por lo tanto, influir en las desviaciones de la atención aguda estándar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer colonrectal
Aprenda del informe internacional, explique las intervenciones clave, explique la metodología BIC, el análisis retrospectivo de registros de pacientes, las medidas del equipo
Informe de retroalimentación, Compartir mejores prácticas (inter)nacionales, Discusión, establecer prioridades, enseñanza y mejora, Análisis retrospectivo de registros de pacientes
Informe de retroalimentación, Compartir mejores prácticas, Discusión, establecer prioridades, enseñanza y mejora, Análisis retrospectivo de registros de pacientes, Medidas del equipo
Informe de retroalimentación, Simposio de mejores prácticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Número de días en el hospital
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Tasa de reingreso
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Tasa de mortalidad
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Reintervención, complicaciones de la herida, infección del sitio quirúrgico, fuga anastomótica o complicaciones relacionadas con el estoma
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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