結腸直腸がんの画期的な改善共同研究 (BIC4CRC) (BIC4CRC)
BIC4CRC: 結腸直腸がんの画期的な改善共同研究
結腸直腸がんは、ヨーロッパで最も多く、世界で 3 番目に多いがんです。 男性の約 20 人に 1 人、女性の約 35 人に 1 人が、人生のある時点で結腸直腸がんを発症します。 フランダースでは、2014 年に 2013 年と比較して 21% の結腸直腸癌の検出が増加しました。 早期発見は患者の予後を改善します。 この初期段階では、結腸直腸手術は最も重要な治療の 1 つですが、複雑で合併症率も高くなります。 しかし、過去 10 年間で、結腸直腸癌患者の外科的ケアはより標準化されてきました。 ケア経路やプロトコルなどの構造化されたケア方法の使用は、ケア プロセスの標準化に役立ちました。 特に結腸直腸癌患者の周術期ケアは、Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) プログラムの実施によって変化しています。 ERAS-プロトコルの目標は、周術期入院期間中の介入を最適化し、術後合併症を軽減することです。 これらの標準化されたプロトコルの使用を支持する証拠が増えているにもかかわらず、日々の実践における順守と実装は依然として困難です。
この品質改善プロジェクトの主な目標は、結腸直腸手術を受ける患者のERASケアプロセスにおける主要な介入の標準化を強化することです。
したがって、ERAS ガイドラインの順守が調査され、病院は改善イニシアチブを設定するためのフィードバックを受け取ります。 さらに、インタラクティブなグループ セッションとオンサイト トレーニング活動により、知識の共有が促進され、ベスト プラクティスが定義されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Vlaams-brabant
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Leuven、Vlaams-brabant、ベルギー、3000
- KU Leuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 大腸がん手術のための選択的入院
除外基準:
- 大腸がん手術のための緊急（予定外）入院
- 重度の認知症または重度の付随疾患と診断された患者は、非常に短期間の転帰に影響を与える可能性があり、したがって標準的な急性期治療からの逸脱に影響を与える可能性があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大腸がん
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国際レポートから学ぶ、主要な介入について説明する、BIC 方法論について説明する、レトロスペクティブな患者記録分析、チーム対策
フィードバックレポート、(国際) ベストプラクティスの共有、ディスカッション、優先順位の設定、教育と改善、レトロスペクティブな患者記録分析
フィードバック レポート、ベスト プラクティスの共有、ディスカッション、優先順位の設定、教育と改善、レトロスペクティブな患者記録の分析、チーム対策
フィードバックレポート、ベストプラクティスシンポジウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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入院日数
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研究完了まで、平均4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30 日間の再入院率
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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再入院率
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研究完了まで、平均4ヶ月
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死亡率
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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死亡率
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研究完了まで、平均4ヶ月
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合併症率
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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再介入、創傷合併症、手術部位感染、吻合漏れまたはストーマ関連合併症
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研究完了まで、平均4ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- van Zelm R, Janssen I, Vanhaecht K, de Buck van Overstraeten A, Panella M, Sermeus W, Coeckelberghs E. Development of a model care pathway for adults undergoing colorectal cancer surgery: Evidence-based key interventions and indicators. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):232-239. doi: 10.1111/jep.12700. Epub 2017 Feb 1.
- van Zelm R, Coeckelberghs E, Sermeus W, De Buck van Overstraeten A, Weimann A, Seys D, Panella M, Vanhaecht K. Variation in care for surgical patients with colorectal cancer: protocol adherence in 12 European hospitals. Int J Colorectal Dis. 2017 Oct;32(10):1471-1478. doi: 10.1007/s00384-017-2863-z. Epub 2017 Jul 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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