Baanbrekende verbeteringssamenwerking voor colorectale kanker (BIC4CRC) (BIC4CRC)
BIC4CRC: Baanbrekende verbeteringssamenwerking voor colorectale kanker
Colorectale kanker is de meest voorkomende kanker in Europa en de derde wereldwijd. Ongeveer 1 op de 20 mannen en 1 op de 35 vrouwen krijgt ooit in zijn leven darmkanker. In Vlaanderen was er in 2014 een stijging van de detectie van dikkedarmkanker met 21% ten opzichte van 2013. Vroege opsporing verbetert de prognose voor de patiënt. In dit vroege stadium is colorectale chirurgie een van de belangrijkste behandelingen, maar het is ook complex en kent veel complicaties. In de afgelopen tien jaar is de chirurgische zorg voor patiënten met colorectale kanker echter meer gestandaardiseerd geworden. Het gebruik van gestructureerde zorgmethodieken, zoals zorgpaden en protocollen, heeft geholpen bij het standaardiseren van zorgprocessen. Specifiek voor patiënten met darmkanker is de perioperatieve zorg verschoven met de implementatie van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programma's. Het doel van ERAS-protocollen is om de interventies tijdens de perioperatieve ziekenhuisopnameperiode te optimaliseren en postoperatieve complicaties te verminderen. Ondanks het toenemende bewijs voor het gebruik van deze gestandaardiseerde protocollen, blijft naleving en implementatie in de dagelijkse praktijk een uitdaging.
Het primaire doel van dit kwaliteitsverbeteringsproject is het verbeteren van de standaardisatie van de belangrijkste interventies in het ERAS-zorgproces voor patiënten die colorectale chirurgie ondergaan.
Daarom wordt de naleving van de ERAS-richtlijnen onderzocht en krijgen ziekenhuizen feedback om verbeterinitiatieven op te zetten. Bovendien zullen interactieve groepssessies en trainingsactiviteiten op locatie kennisdeling stimuleren en best practices definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, België, 3000
- KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd 18 jaar
- Electieve opname voor darmkankerchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Spoedopname (niet gepland) voor operatie aan dikkedarmkanker
- Patiënten met de diagnose ernstige dementie of een ernstige bijkomende ziekte die de uitkomst op zeer korte termijn kan beïnvloeden en daardoor afwijkingen van de standaard acute zorg kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colorectale kanker
|
Leren van internationaal rapport, Uitleggen van belangrijkste interventies, Uitleggen van BIC-methodiek, Retrospectieve analyse van patiëntendossiers, Teammaatregelen
Feedbackrapport, (inter)nationale best practices delen, Discussie, prioriteiten stellen, aanleren en verbeteren, Retrospectieve analyse van patiëntendossiers
Feedbackrapport, best practices delen, discussie, prioriteiten stellen, aanleren en verbeteren, retrospectieve analyse van patiëntendossiers, teammaatregelen
Feedbackrapport, Best practice symposium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Aantal dagen in het ziekenhuis
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Heropnamepercentage
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Sterftecijfer
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Herinterventie, wondcomplicaties, postoperatieve wondinfectie, naadlekkage of stomagerelateerde complicaties
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van Zelm R, Janssen I, Vanhaecht K, de Buck van Overstraeten A, Panella M, Sermeus W, Coeckelberghs E. Development of a model care pathway for adults undergoing colorectal cancer surgery: Evidence-based key interventions and indicators. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):232-239. doi: 10.1111/jep.12700. Epub 2017 Feb 1.
- van Zelm R, Coeckelberghs E, Sermeus W, De Buck van Overstraeten A, Weimann A, Seys D, Panella M, Vanhaecht K. Variation in care for surgical patients with colorectal cancer: protocol adherence in 12 European hospitals. Int J Colorectal Dis. 2017 Oct;32(10):1471-1478. doi: 10.1007/s00384-017-2863-z. Epub 2017 Jul 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIC4CRC/2017/1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .