Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełomowa współpraca na rzecz doskonalenia raka jelita grubego (BIC4CRC) (BIC4CRC)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4CRC: Współpraca na rzecz przełomowych ulepszeń w leczeniu raka jelita grubego

Rak jelita grubego jest najczęściej występującym nowotworem w Europie i trzecim na świecie. Około 1 na 20 mężczyzn i 1 na 35 kobiet zachoruje na raka jelita grubego w pewnym momencie swojego życia. We Flandrii w 2014 roku nastąpił wzrost wykrywalności raka jelita grubego o 21% w porównaniu z 2013 rokiem. Wczesne wykrycie poprawia rokowanie dla pacjenta. Na tym wczesnym etapie chirurgia jelita grubego jest jednym z najważniejszych zabiegów, ale jest również złożona i ma wysoki wskaźnik powikłań. Jednak w ciągu ostatniej dekady opieka chirurgiczna nad pacjentami z rakiem jelita grubego stała się bardziej ustandaryzowana. Stosowanie ustrukturyzowanych metod opieki, takich jak ścieżki i protokoły opieki, pomogło w standaryzacji procesów opieki. Szczególnie w przypadku pacjentów z rakiem jelita grubego opieka okołooperacyjna uległa zmianie wraz z wdrożeniem programów ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). Celem protokołów ERAS jest optymalizacja interwencji w okresie okołooperacyjnej hospitalizacji oraz ograniczenie powikłań pooperacyjnych. Pomimo coraz większej liczby dowodów przemawiających za stosowaniem tych standardowych protokołów, ich przestrzeganie i wdrażanie w codziennej praktyce pozostaje wyzwaniem.

Głównym celem tego projektu poprawy jakości jest poprawa standaryzacji kluczowych interwencji w procesie opieki ERAS nad pacjentami poddawanymi chirurgii jelita grubego.

W związku z tym zbadane zostanie przestrzeganie wytycznych ERAS, a szpitale otrzymają informacje zwrotne w celu podjęcia inicjatyw udoskonalających. Ponadto interaktywne sesje grupowe i szkolenia na miejscu będą stymulować dzielenie się wiedzą i definiowanie najlepszych praktyk.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

950

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rakiem jelita grubego przyjęty do planowanej operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat
  • Planowe przyjęcie na operację raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęcie w trybie nagłym (nieplanowanym) na operację raka jelita grubego
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną ciężką demencją lub ciężką współistniejącą chorobą, która może wpływać na bardzo krótkoterminowe wyniki leczenia, a tym samym wpływać na odchylenia od standardowej opieki doraźnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak jelita grubego
Inny: Sesja naukowa 1
Dowiedz się z międzynarodowego raportu, wyjaśnij kluczowe interwencje, wyjaśnij metodologię BIC, retrospektywną analizę dokumentacji pacjenta, pomiary zespołowe
Inny: Sesja naukowa 2
Raport zwrotny, Dzielenie się (między)narodowymi najlepszymi praktykami, Dyskusja, ustalanie priorytetów, nauczanie i doskonalenie, Retrospektywna analiza dokumentacji pacjenta
Inny: Sesja naukowa 3
Raport zwrotny, Dzielenie się najlepszymi praktykami, Dyskusja, ustalanie priorytetów, nauczanie i doskonalenie, Retrospektywna analiza dokumentacji pacjenta, Pomiary zespołowe
Inny: Sesja naukowa 4
Raport zwrotny, sympozjum dotyczące najlepszych praktyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Liczba dni w szpitalu
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Wskaźnik readmisji
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Wskaźnik śmiertelności
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Ponowna interwencja, powikłania rany, zakażenie miejsca operowanego, nieszczelność zespolenia lub powikłania związane ze stomią
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Kom Op Tegen Kanker

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIC4CRC/2017/1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Sesja naukowa 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj