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대장직장암을 위한 획기적인 개선 협력(BIC4CRC) (BIC4CRC)

2023년 2월 6일 업데이트: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4CRC: 대장직장암을 위한 획기적인 개선 협력

대장암은 유럽에서 가장 흔한 암이며 전 세계적으로는 세 번째입니다. 남성 20명 중 1명, 여성 35명 중 1명이 일생 중 어느 시점에 대장암에 걸립니다. 플랑드르에서는 2014년 대장암 발견이 2013년에 비해 21% 증가했습니다. 조기 발견은 환자의 예후를 향상시킵니다. 이 초기 단계에서 대장 수술은 가장 중요한 치료법 중 하나이지만 복잡하고 합병증 발생률이 높습니다. 그러나 지난 10년 동안 결장직장암 환자에 대한 외과적 치료는 더욱 표준화되었습니다. 치료 경로 및 프로토콜과 같은 구조화된 치료 방법의 사용은 치료 프로세스를 표준화하는 데 도움이 되었습니다. 특히 대장암 환자의 경우 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램이 시행되면서 수술 전후 관리가 바뀌었습니다. ERAS 프로토콜의 목표는 수술 전후 입원 기간 동안 개입을 최적화하고 수술 후 합병증을 줄이는 것입니다. 이러한 표준화된 프로토콜의 사용에 찬성하는 증거가 증가하고 있음에도 불구하고 일상적인 관행에서의 준수 및 구현은 여전히 ​​어려운 일입니다.

이 품질 개선 프로젝트의 주요 목표는 대장 수술을 받는 환자를 위한 ERAS 관리 프로세스의 주요 개입 표준화를 강화하는 것입니다.

따라서 ERAS 지침 준수 여부를 조사하고 병원에서 피드백을 받아 개선 계획을 세울 것입니다. 또한 대화식 그룹 세션과 현장 교육 활동은 지식 공유를 촉진하고 모범 사례를 정의합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

950

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, 벨기에, 3000
        • KU Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

계획된 수술을 위해 입원한 대장암 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 대장암 수술을 위한 선택적 입학

제외 기준:

  • 대장암 수술을 위한 응급(예정되지 않은) 입원
  • 매우 단기적인 결과에 영향을 미칠 수 있는 중증 치매 또는 중증 동반 질환으로 진단되어 표준 급성 치료에서 벗어나는 데 영향을 미치는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장암
다른: 학습 세션 1
국제 보고서 형식 학습, 주요 개입 설명, BIC 방법론 설명, 후향적 환자 기록 분석, 팀 측정
다른: 학습 세션 2
피드백 보고서, (국제)국가 모범 사례 공유, 토론, 우선 순위 설정, 교육 및 개선, 회고적 환자 기록 분석
다른: 학습 세션 3
피드백 보고서, 모범 사례 공유, 토론, 우선 순위 설정, 교육 및 개선, 회고적 환자 기록 분석, 팀 측정
다른: 학습 세션 4
피드백 보고서, 모범 사례 심포지엄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
입원 일수
학업 완료까지, 평균 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 재입학률
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
재입학률
학업 완료까지, 평균 4개월
사망률
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
사망률
학업 완료까지, 평균 4개월
합병증 비율
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
재시술, 상처 합병증, 수술 부위 감염, 문합 누출 또는 기공 관련 합병증
학업 완료까지, 평균 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

협력자

Kom Op Tegen Kanker

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BIC4CRC/2017/1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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