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Collaboratif d'amélioration révolutionnaire pour le cancer colorectal (BIC4CRC) (BIC4CRC)

6 février 2023 mis à jour par: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4CRC : Collaboratif d'amélioration révolutionnaire pour le cancer colorectal

Le cancer colorectal est le cancer le plus fréquent en Europe et le troisième dans le monde. Environ 1 homme sur 20 et 1 femme sur 35 développeront un cancer colorectal à un moment donné de leur vie. En Flandre, en 2014, il y a eu une augmentation de la détection du cancer colorectal de 21% par rapport à 2013. La détection précoce améliore le pronostic pour le patient. À ce stade précoce, la chirurgie colorectale est l'un des traitements les plus importants, mais elle est également complexe et présente un taux de complications élevé. Cependant, au cours de la dernière décennie, les soins chirurgicaux pour les patients atteints de cancer colorectal sont devenus plus standardisés. L'utilisation de méthodes de soins structurées, telles que les parcours de soins et les protocoles, a contribué à la standardisation des processus de soins. Spécifiquement pour les patients atteints de cancer colorectal, les soins périopératoires ont changé avec la mise en œuvre des programmes Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). L'objectif des protocoles ERAS est d'optimiser les interventions pendant la période d'hospitalisation périopératoire et de réduire les complications postopératoires. Malgré l'augmentation des preuves en faveur de l'utilisation de ces protocoles standardisés, l'adhésion et la mise en œuvre dans la pratique quotidienne restent difficiles.

L'objectif principal de ce projet d'amélioration de la qualité est d'améliorer la standardisation des interventions clés dans le processus de soins ERAS pour les patients subissant une chirurgie colorectale.

Par conséquent, le respect des directives ERAS sera étudié et les hôpitaux recevront un retour d'information pour mettre en place des initiatives d'amélioration. De plus, des séances de groupe interactives et des activités de formation sur place stimuleront le partage des connaissances et définiront les meilleures pratiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

950

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgique, 3000
        • KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'un cancer colorectal admis pour une chirurgie planifiée

La description

Critère d'intégration:

  • Âge minimum de 18 ans
  • Admission élective pour chirurgie du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • Admission d'urgence (non planifiée) pour chirurgie du cancer colorectal
  • Patients diagnostiqués avec une démence sévère ou une maladie concomitante sévère pouvant affecter les résultats à très court terme et donc influencer les écarts par rapport aux soins aigus standard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer colorectal
Autre: Séance d'apprentissage 1
Apprendre le rapport international du formulaire, Expliquer les interventions clés, Expliquer la méthodologie BIC, Analyse rétrospective des dossiers des patients, Mesures de l'équipe
Autre: Séance d'apprentissage 2
Rapport de retour d'expérience, Partager les bonnes pratiques (inter)nationales, Discussion, fixer les priorités, l'enseignement et l'amélioration, Analyse rétrospective des dossiers des patients
Autre: Séance d'apprentissage 3
Rapport de rétroaction, Partage des meilleures pratiques, Discussion, établissement des priorités, enseignement et amélioration, Analyse rétrospective du dossier patient, Mesures d'équipe
Autre: Séance d'apprentissage 4
Rapport de retour d'expérience, Symposium sur les meilleures pratiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Nombre de jours à l'hôpital
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission à 30 jours
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Taux de réadmission
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Taux de mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Taux de mortalité
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Taux de complications
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Réintervention, complications de la plaie, infection du site opératoire, fuite anastomotique ou complications liées à la stomie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

Kom Op Tegen Kanker

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIC4CRC/2017/1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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