Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průlomová spolupráce pro zlepšení kolorektálního karcinomu (BIC4CRC) (BIC4CRC)

6. února 2023 aktualizováno: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4CRC: Průlomové zlepšení spolupráce pro kolorektální rakovinu

Kolorektální karcinom je nejčastějším nádorovým onemocněním v Evropě a třetím celosvětově. Přibližně 1 z 20 mužů a 1 z 35 žen onemocní v určitém okamžiku svého života rakovinou tlustého střeva a konečníku. Ve Flandrech došlo v roce 2014 k nárůstu záchytu kolorektálního karcinomu o 21 % oproti roku 2013. Včasná detekce zlepšuje prognózu pro pacienta. V tomto časném stadiu je kolorektální chirurgie jednou z nejdůležitějších léčebných metod, ale je také složitá a má vysokou míru komplikací. V posledním desetiletí se však chirurgická péče o pacienty s kolorektálním karcinomem více standardizovala. Používání strukturovaných metod péče, jako jsou cesty a protokoly péče, pomohlo při standardizaci procesů péče. Konkrétně u pacientů s kolorektálním karcinomem se perioperační péče posunula implementací programů Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Cílem protokolů ERAS je optimalizace intervencí během perioperační hospitalizace a snížení pooperačních komplikací. Navzdory rostoucím důkazům ve prospěch používání těchto standardizovaných protokolů zůstává dodržování a implementace v každodenní praxi náročné.

Primárním cílem tohoto projektu zlepšování kvality je zlepšit standardizaci klíčových intervencí v procesu péče o ERAS u pacientů podstupujících kolorektální chirurgii.

Proto bude prozkoumáno dodržování pokynů ERAS a nemocnice obdrží zpětnou vazbu, aby mohly vytvořit iniciativy ke zlepšení. Kromě toho budou interaktivní skupinová sezení a školicí aktivity na místě stimulovat sdílení znalostí a definovat osvědčené postupy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

950

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgie, 3000
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s kolorektálním karcinomem přijat k plánované operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18 let
  • Volitelné přijetí k operaci kolorektálního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • Urgentní (neplánovaný) příjem k operaci kolorektálního karcinomu
  • Pacienti s diagnostikovanou těžkou demencí nebo závažným doprovodným onemocněním, které může ovlivnit velmi krátkodobý výsledek, a tudíž ovlivnit odchylky od standardní akutní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kolorektální rakovina
Jiný: Učební sezení 1
Naučte se mezinárodní zprávu, Vysvětlete klíčové intervence, Vysvětlete metodiku BIC, Retrospektivní analýzu záznamů o pacientech, Týmová opatření
Jiný: Učební sezení 2
Zpráva o zpětné vazbě, Sdílení (mezi)národních osvědčených postupů, Diskuse, stanovení priorit, výuka a zlepšování, Retrospektivní analýza záznamů pacientů
Jiný: Učební sezení 3
Zpětná vazba, sdílení osvědčených postupů, diskuse, stanovení priorit, výuka a zlepšování, retrospektivní analýza záznamů o pacientech, týmová opatření
Jiný: Učební sezení 4
Zpráva o zpětné vazbě, sympozium osvědčených postupů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Počet dní v nemocnici
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní míra zpětného přijetí
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Míra zpětného přijetí
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Úmrtnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Úmrtnost
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Míra komplikací
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Opakovaná intervence, komplikace v ráně, infekce v místě chirurgického zákroku, únik z anastomózy nebo komplikace související se stomií
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

Kom Op Tegen Kanker

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIC4CRC/2017/1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učební sezení 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit