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Collaborazione rivoluzionaria per il miglioramento del cancro del colon-retto (BIC4CRC) (BIC4CRC)

6 febbraio 2023 aggiornato da: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4CRC: Collaborazione rivoluzionaria per il miglioramento del cancro del colon-retto

Il cancro del colon-retto è il tumore più diffuso in Europa e il terzo a livello mondiale. Circa 1 uomo su 20 e 1 donna su 35 svilupperanno il cancro del colon-retto ad un certo punto della loro vita. Nelle Fiandre, nel 2014, si è registrato un aumento del rilevamento del cancro del colon-retto del 21% rispetto al 2013. La diagnosi precoce migliora la prognosi per il paziente. In questa fase iniziale, la chirurgia colorettale è uno dei trattamenti più importanti, ma è anche complesso e ha un alto tasso di complicanze. Tuttavia, nell'ultimo decennio, le cure chirurgiche per i pazienti con cancro del colon-retto sono diventate più standardizzate. L'uso di metodi di cura strutturati, come percorsi e protocolli di cura, ha aiutato a standardizzare i processi di cura. In particolare per i pazienti con cancro del colon-retto, l'assistenza perioperatoria è cambiata con l'implementazione dei programmi ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). L'obiettivo dei protocolli ERAS è quello di ottimizzare gli interventi durante il periodo di ospedalizzazione perioperatorio e ridurre le complicanze postoperatorie. Nonostante la crescente evidenza a favore dell'uso di questi protocolli standardizzati, l'aderenza e l'implementazione nella pratica quotidiana rimane una sfida.

L'obiettivo principale di questo progetto di miglioramento della qualità è migliorare la standardizzazione degli interventi chiave nel processo di cura ERAS per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale.

Pertanto, verrà esaminata l'adesione alle linee guida ERAS e gli ospedali riceveranno feedback per avviare iniziative di miglioramento. Inoltre, sessioni di gruppo interattive e attività di formazione in loco stimoleranno la condivisione delle conoscenze e definiranno le migliori pratiche.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

950

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgio, 3000
        • KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con cancro del colon-retto ricoverato per intervento chirurgico programmato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima di 18 anni
  • Ammissione elettiva per chirurgia del cancro del colon-retto

Criteri di esclusione:

  • Ricovero d'urgenza (non programmato) per chirurgia del cancro del colon-retto
  • Pazienti con diagnosi di demenza grave o grave malattia concomitante che possono influenzare l'esito a brevissimo termine e quindi influenzare le deviazioni dalle cure acute standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro colorettale
Altro: Sessione di apprendimento 1
Impara dal rapporto internazionale, Spiega gli interventi chiave, Spiega la metodologia BIC, Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche, Misure del team
Altro: Sessione di apprendimento 2
Rapporto di feedback, condivisione delle migliori pratiche (inter)nazionali, discussione, definizione delle priorità, insegnamento e miglioramento, analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti
Altro: Sessione di apprendimento 3
Rapporto di feedback, condivisione delle migliori pratiche, discussione, definizione delle priorità, insegnamento e miglioramento, analisi retrospettiva delle cartelle cliniche, misure del team
Altro: Sessione di apprendimento 4
Rapporto di feedback, simposio sulle migliori pratiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Numero di giorni in ospedale
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Tasso di riammissione
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Tasso di mortalità
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Reintervento, complicanze della ferita, infezione del sito chirurgico, perdite anastomotiche o complicanze correlate allo stoma
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Collaboratori

Kom Op Tegen Kanker

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIC4CRC/2017/1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Sessione di apprendimento 1

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