Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная программа по революционным улучшениям при колоректальном раке (BIC4CRC) (BIC4CRC)

6 февраля 2023 г. обновлено: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4CRC: Совместная работа по революционному улучшению колоректального рака

Колоректальный рак является наиболее распространенным видом рака в Европе и третьим в мире. Примерно у 1 из 20 мужчин и 1 из 35 женщин в какой-то момент жизни разовьется колоректальный рак. Во Фландрии в 2014 году произошло увеличение выявления колоректального рака на 21% по сравнению с 2013 годом. Раннее выявление улучшает прогноз для пациента. На этой ранней стадии колоректальная хирургия является одним из наиболее важных методов лечения, но она также сложна и имеет высокий уровень осложнений. Однако за последнее десятилетие хирургическая помощь больным колоректальным раком стала более стандартизированной. Использование структурированных методов оказания помощи, таких как схемы оказания помощи и протоколы, помогло стандартизировать процессы оказания помощи. Специально для пациентов с колоректальным раком периоперационный уход изменился с внедрением программ ускоренного восстановления после операции (ERAS). Целью ERAS-протоколов является оптимизация вмешательств в периоперационный период госпитализации и снижение послеоперационных осложнений. Несмотря на все больше доказательств в пользу использования этих стандартизированных протоколов, соблюдение и внедрение в повседневную практику остается сложной задачей.

Основной целью этого проекта по улучшению качества является повышение стандартизации ключевых вмешательств в процессе оказания помощи ERAS пациентам, перенесшим колоректальные операции.

Таким образом, соблюдение рекомендаций ERAS будет изучено, и больницы получат обратную связь для разработки инициатив по улучшению. Кроме того, интерактивные групповые занятия и обучающие мероприятия на местах будут стимулировать обмен знаниями и определять передовой опыт.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

950

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Бельгия, 3000
        • KU Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с колоректальным раком госпитализирован для плановой операции

Описание

Критерии включения:

  • Минимальный возраст 18 лет
  • Плановая госпитализация для хирургического лечения колоректального рака

Критерий исключения:

  • Экстренная (не плановая) госпитализация по поводу операции колоректального рака
  • Пациенты с диагнозом тяжелая деменция или тяжелое сопутствующее заболевание, которое может повлиять на очень краткосрочный результат и, следовательно, повлиять на отклонения от стандартной неотложной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Колоректальный рак
Другой: Учебная сессия 1
Изучите международный отчет, Объясните основные вмешательства, Объясните методологию BIC, Ретроспективный анализ истории болезни, Командные меры
Другой: Учебная сессия 2
Отчет об обратной связи, Обмен передовым (международным) опытом, Обсуждение, установление приоритетов, обучение и совершенствование, Ретроспективный анализ истории болезни пациента
Другой: Учебная сессия 3
Отчет об обратной связи, Обмен передовым опытом, Обсуждение, определение приоритетов, обучение и совершенствование, Ретроспективный анализ истории болезни, Командные меры
Другой: Учебная сессия 4
Отчет об обратной связи, Симпозиум по передовому опыту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Количество дней в больнице
через завершение обучения, в среднем 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная реадмиссии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Скорость реадмиссии
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Смертность
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Частота осложнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Повторное вмешательство, раневые осложнения, инфекция области хирургического вмешательства, несостоятельность анастомоза или осложнения, связанные со стомой
через завершение обучения, в среднем 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Соавторы

Kom Op Tegen Kanker

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIC4CRC/2017/1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Учебная сессия 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться