Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Banebrydende forbedringssamarbejde for ColoRektal Cancer (BIC4CRC) (BIC4CRC)

6. februar 2023 opdateret af: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4CRC: Breakthrough Improvement Collaborative for ColoRectal Cancer

Kolorektal cancer er den mest almindelige cancer i Europa og den tredje på verdensplan. Cirka 1 ud af 20 mænd og 1 ud af 35 kvinder vil udvikle tyktarmskræft på et tidspunkt i deres liv. I Flandern var der i 2014 en stigning i påvisningen af ​​tyktarmskræft med 21 % sammenlignet med 2013. Tidlig opdagelse forbedrer prognosen for patienten. I dette tidlige stadie er kolorektal kirurgi en af ​​de vigtigste behandlinger, men den er også kompleks og har en høj komplikationsrate. Men i løbet af det sidste årti er kirurgisk behandling af patienter med tyktarmskræft blevet mere standardiseret. Brugen af ​​strukturerede plejemetoder, såsom plejeforløb og protokoller, har hjulpet med at standardisere plejeprocesser. Specifikt for patienter med kolorektal cancer har den perioperative pleje ændret sig med implementeringen af ​​Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programmer. Målet med ERAS-protokollerne er at optimere interventionerne i den perioperative indlæggelsesperiode og reducere postoperative komplikationer. På trods af den stigende evidens til fordel for brugen af ​​disse standardiserede protokoller, er overholdelse og implementering i daglig praksis stadig udfordrende.

Det primære mål med dette kvalitetsforbedringsprojekt er at forbedre standardiseringen af ​​nøgleinterventioner i ERAS-behandlingsprocessen for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi.

Derfor vil overholdelse af ERAS-retningslinjerne blive undersøgt, og hospitaler vil modtage feedback til at opsætte forbedringstiltag. Desuden vil interaktive gruppesessioner og træningsaktiviteter på stedet stimulere videndeling og definere bedste praksis.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

950

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med tyktarmskræft indlagt til planlagt operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Valgfri indlæggelse til kolorektal cancerkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut (ikke planlagt) indlæggelse til kolorektal canceroperation
  • Patienter diagnosticeret med svær demens eller alvorlig samtidig sygdom, der kan påvirke meget kortsigtede resultater og dermed påvirke afvigelser fra standard akut behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kolorektal cancer
Andet: Læringssession 1
Lær fra international rapport, Forklar nøgleinterventioner, Forklar BIC-metodologi, Retrospektiv patientjournalanalyse, Teamforanstaltninger
Andet: Læringssession 2
Feedbackrapport, Del (inter)national bedste praksis, Diskussion, sæt prioriteter, undervisning og forbedring, Retrospektiv patientjournalanalyse
Andet: Læringssession 3
Feedbackrapport, Del bedste praksis, Diskussion, sæt prioriteter, undervisning og forbedring, Retrospektiv patientjournalanalyse, Teamforanstaltninger
Andet: Læringssession 4
Feedbackrapport, Best practice symposium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Antal dage på hospitalet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Genindlæggelsesrate
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Dødeligheden
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Dødeligheden
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Komplikationsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Re-intervention, sårkomplikationer, infektion på operationsstedet, anastomotisk lækage eller stomirelaterede komplikationer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Kom Op Tegen Kanker

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIC4CRC/2017/1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Læringssession 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner