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牛津肩评分对法语人群的跨文化验证 (French-OSS)

2017年11月16日 更新者:CHU de Reims
肩部的退行性病变发生非常频繁,并且其发病率随着年龄的增长而增加。 Constant-Murley 评分目前被认为是欧洲评估肩部的黄金标准,并被骨科界广泛用于跟进肩部病变。 然而,医疗保健专业人员对自我管理的患者报告的结果测量越来越感兴趣。 有几个自填问卷可用于评估肩部。 在这些问卷中,OSS(牛津肩部评分)被认为对英语人群而言快速、简单且可靠。 该分数最初于 1996 年由牛津大学开发。 这是一份自填问卷,旨在通过 12 个问题评估疼痛和肩部功能。 此后,该乐谱已被改编成不同的语言,但未被译成法语。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的是开发 OSS 的翻译和跨文化改编,并评估其在以法语为母语的肩痛患者中的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

144

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2014 年 11 月至 2015 年 3 月期间在兰斯教学医院(法国)骨科就诊的所有出现炎症、退行性或创伤后肩痛并就诊的患者。

描述

纳入标准:

  • 2012年5月14日至2013年7月31日期间在兰斯大学医院(法国)门诊医学科接受实体瘤化疗的患者
  • 以法语为母语的人

排除标准:

  • 出现肩关节不稳问题的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肩部疼痛
出现炎症性、退化性或创伤后肩痛并在兰斯教学医院骨科就诊的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
法国版牛津肩部评分的可接受性
大体时间:第 0 天

使用拒绝参与率来分析可接受性。 它是为患有炎症或退行性肩病的患者开发的 12 项自填问卷。

每个问题都有五种可能的回答,分别对应 0(最坏情况)到 4(最好情况)的分数。 问卷产生一个单一的分数,范围从 0(最困难)到 48(最困难)。

第 0 天
法国版牛津肩部评分的可行性
大体时间:第 0 天

使用无响应率分析可行性。 它是为患有炎症或退行性肩病的患者开发的 12 项自填问卷。

每个问题都有五种可能的回答,分别对应 0(最坏情况)到 4(最好情况)的分数。 问卷产生一个单一的分数,范围从 0(最困难)到 48(最困难)。

第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
法语版牛津肩部评分的收敛效度
大体时间:第 0 天
使用 Oxford Shoulder Score 和 Constant 分数之间以及 Oxford Shoulder Score 和 Subjective Shoulder Score 分数之间的相关性研究了收敛效度。
第 0 天
法语版牛津肩部评分的测试/重测信度
大体时间:第 0 天
使用组内相关系数的计算来分析测试/再测试的可靠性。 ICC > 0.8 表示良好的测试/再测试可靠性。
第 0 天
法语版牛津肩部评分的内部连贯性
大体时间:第 0 天
使用 Cronbach 系数测试内部一致性。 内部一致性的可接受阈值是等于或大于 0.7 的 Cronbach 系数
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月20日

首次发布 (实际的)

2017年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月16日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016Ao001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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