Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transkulturowa walidacja skali Oxford Shoulder Score dla populacji francuskojęzycznej (French-OSS)

16 listopada 2017 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Zmiany zwyrodnieniowe barku występują bardzo często, a częstość ich występowania wzrasta wraz z wiekiem. Skala Constanta-Murleya jest obecnie uważana za złoty standard w Europie do oceny barku i jest szeroko stosowana przez społeczność ortopedów do monitorowania patologii barku. Jednak pracownicy służby zdrowia coraz bardziej interesują się samodzielną miarą wyników zgłaszanych przez pacjentów. Do oceny barku dostępnych jest kilka kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania. Wśród tych kwestionariuszy OSS (Oxford Shoulder Score) jest uważany za szybki, prosty i wiarygodny dla populacji anglojęzycznej. Ten wynik został pierwotnie opracowany na Uniwersytecie Oksfordzkim w 1996 roku. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia przeznaczony do oceny bólu i funkcji barku za pomocą 12 pytań. Ta partytura została od tego czasu dostosowana w różnych językach, ale nie w języku francuskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem było opracowanie translacji i transkulturowej adaptacji OSS oraz ocena jego ważności u rodzimych francuskojęzycznych pacjentów z bólem barku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z zapalnym, zwyrodnieniowym lub pourazowym bólem barku, którzy byli konsultowani na oddziale ortopedycznym Szpitala Klinicznego w Reims (Francja) w okresie od listopada 2014 do marca 2015.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci otrzymujący chemioterapię z powodu guzów litych w Oddziale Medycyny Ambulatoryjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Reims (Francja) w okresie od 14 maja 2012 r. do 31 lipca 2013 r.
  • rodzimych użytkowników języka francuskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występowały problemy z niestabilnością barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ból ramienia
Pacjenci z zapalnym, zwyrodnieniowym lub pourazowym bólem barku i konsultacją na Oddziale Ortopedii Szpitala Klinicznego w Reims.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność francuskiej wersji Oxford Shoulder Score
Ramy czasowe: Dzień 0

Akceptowalność analizowano za pomocą wskaźnika odmowy udziału. Jest to 12-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia opracowany dla pacjentów z chorobą zapalną lub zwyrodnieniową barku.

Każde pytanie przedstawia pięć możliwych odpowiedzi odpowiadających punktacji od 0 (najgorsza sytuacja) do 4 (najlepsza sytuacja). Kwestionariusz daje pojedynczy wynik w zakresie od 0 (najmniejsze trudności) do 48 (najwięcej trudności).

Dzień 0
Wykonalność francuskiej wersji Oxford Shoulder Score
Ramy czasowe: Dzień 0

Wykonalność została przeanalizowana przy użyciu wskaźnika braku odpowiedzi. Jest to 12-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia opracowany dla pacjentów z chorobą zapalną lub zwyrodnieniową barku.

Każde pytanie przedstawia pięć możliwych odpowiedzi odpowiadających punktacji od 0 (najgorsza sytuacja) do 4 (najlepsza sytuacja). Kwestionariusz daje pojedynczy wynik w zakresie od 0 (najmniejsze trudności) do 48 (najwięcej trudności).

Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieżna ważność francuskiej wersji Oxford Shoulder Score
Ramy czasowe: Dzień 0
Trafność konwergentną badano za pomocą korelacji między skalą Oxford Shoulder Score a skalą Constant oraz między skalą Oxford Shoulder Score a subiektywną oceną Barku.
Dzień 0
test/retest rzetelności francuskiej wersji Oxford Shoulder Score
Ramy czasowe: Dzień 0
Rzetelność testu/retestu została przeanalizowana za pomocą obliczenia współczynnika korelacji wewnątrzklasowej. ICC > 0,8 wskazuje na dobrą rzetelność testu/powtórnego testu.
Dzień 0
Wewnętrzna spójność francuskiej wersji Oxford Shoulder Score
Ramy czasowe: Dzień 0
Spójność wewnętrzną zbadano za pomocą współczynnika Cronbacha. Akceptowalnym progiem spójności wewnętrznej był współczynnik Cronbacha równy lub większy od 0,7
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016Ao001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Subskrybuj