- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03320356
Transkulturowa walidacja skali Oxford Shoulder Score dla populacji francuskojęzycznej (French-OSS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci otrzymujący chemioterapię z powodu guzów litych w Oddziale Medycyny Ambulatoryjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Reims (Francja) w okresie od 14 maja 2012 r. do 31 lipca 2013 r.
- rodzimych użytkowników języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występowały problemy z niestabilnością barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ból ramienia
Pacjenci z zapalnym, zwyrodnieniowym lub pourazowym bólem barku i konsultacją na Oddziale Ortopedii Szpitala Klinicznego w Reims.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność francuskiej wersji Oxford Shoulder Score
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Akceptowalność analizowano za pomocą wskaźnika odmowy udziału. Jest to 12-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia opracowany dla pacjentów z chorobą zapalną lub zwyrodnieniową barku. Każde pytanie przedstawia pięć możliwych odpowiedzi odpowiadających punktacji od 0 (najgorsza sytuacja) do 4 (najlepsza sytuacja). Kwestionariusz daje pojedynczy wynik w zakresie od 0 (najmniejsze trudności) do 48 (najwięcej trudności). |
Dzień 0
|
|
Wykonalność francuskiej wersji Oxford Shoulder Score
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wykonalność została przeanalizowana przy użyciu wskaźnika braku odpowiedzi. Jest to 12-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia opracowany dla pacjentów z chorobą zapalną lub zwyrodnieniową barku. Każde pytanie przedstawia pięć możliwych odpowiedzi odpowiadających punktacji od 0 (najgorsza sytuacja) do 4 (najlepsza sytuacja). Kwestionariusz daje pojedynczy wynik w zakresie od 0 (najmniejsze trudności) do 48 (najwięcej trudności). |
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieżna ważność francuskiej wersji Oxford Shoulder Score
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Trafność konwergentną badano za pomocą korelacji między skalą Oxford Shoulder Score a skalą Constant oraz między skalą Oxford Shoulder Score a subiektywną oceną Barku.
|
Dzień 0
|
|
test/retest rzetelności francuskiej wersji Oxford Shoulder Score
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Rzetelność testu/retestu została przeanalizowana za pomocą obliczenia współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
ICC > 0,8 wskazuje na dobrą rzetelność testu/powtórnego testu.
|
Dzień 0
|
|
Wewnętrzna spójność francuskiej wersji Oxford Shoulder Score
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Spójność wewnętrzną zbadano za pomocą współczynnika Cronbacha.
Akceptowalnym progiem spójności wewnętrznej był współczynnik Cronbacha równy lub większy od 0,7
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016Ao001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja